PROCEDURA APERTA TELEMATICA PER LA FORNITURA IN SERVICE, DELLA DURATA DI TRE ANNI, DI SISTEMI DIAGNOSTICI COMPLETI, SUDDIVISA IN 7 LOTTI, INFETTIVOLOGIA RAPIDA, TAMPONI RAPIDI, DROGHE DABUSO, SCREENING PRENATALE, INDAGINI IMMUNOMETRICHE, EMOGASANALISI, FARMACODIAGNOSTICA OCCORRENTE AI PP.OO. DELLA.S.P. DI TRAPANI.
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- Deadline
- May 14,Expired
- Award
- Criterio Economico 6% and 49 more
Brief
L'ASP DI TRAPANI - U.O.C. PROVVEDITORATO necessita della fornitura in service di sistemi diagnostici completi, suddivisa in 7 lotti (infettivologia rapida, tamponi rapidi, droghe d'abuso, screening prenatale, indagini immunometriche, emogasanalisi, farmacodiagnostica) per i propri presidi ospedalieri nella provincia di Trapani, per una durata di 3 anni e un valore massimo totale stimato di 7.369.735 EUR. I criteri di aggiudicazione includono vari aspetti qualitativi (con pesi specifici per ciascun criterio, ad esempio pannelli diagnostici per meningiti/encefaliti, sepsi, vie respiratorie, gastrointestinali, artriti settiche, kit conservabili a temperatura ambiente, numero di strumenti, velocità e specificità dei test, tecnologia di rilevazione in chemiluminescenza, consumo di acqua deionizzata, stabilità della calibrazione, utilizzo di puntali monouso, ingombro dello strumento, stabilità del kit, caratteristiche tecniche del software per screening prenatale, reagenti certificati CE IVD, accesso al software di calcolo del rischio, test aggiuntivi, disponibilità di analiti opzionali, test Quantiferon, calibrazione a due punti, controllo giornaliero, numero di procedure in linea, utilizzo di rack portacampioni, produttività analitica, pack integrato di reagenti, autonomia operativa, tracciabilità, rerun e reflex test automatici, riconoscimento e monitoraggio reagenti, PC integrato e monitor touch screen, servizio di assistenza tecnica in Sicilia) e il prezzo (con un peso del 20.8333%).
Medisinsk og laboratorieutstyr
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Prezzo
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Criterio Economico
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Pannello Meningiti/Encefaliti (ME) che consente l'identificazione simultanea in meno di 75 minuti di almeno 14 target inclusi batteri, virus e funghi direttamente da campioni di liquor.
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Pannello Sepsi che consente in meno di 75 minuti lidentificazione nellemocoltura positiva di almeno 40 target fra batteri Gram positivi, Gram negativi e lieviti, oltre a geni di resistenza.
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Pannello alte vie respiratorie da tampone nasofaringeo che consente, in meno di 60 minuti, la ricerca di almeno 20 target inclusi patogeni respiratori, compreso VIRUS INFLUENZALE, SARS-CoV-2, VIRUS RESPIRATORIO SINCIZIALE, MICOPLASMA, CLAMIDIA e PERTOSSE
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Pannello basse vie respiratorie da BAL, espettorato o bronco-aspirato, ricerca in meno di 75 minuti, di almeno 30 target (FRA patogeni e meccanismi di resistenza agli antibiotici)
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Pannello patologie gastrointestinali acute da feci che consente in meno di 75 minuti lidentificazione simultanea di almeno 20 patogeni gastrointestinali più comunemente associati ad infezioni gastrointestinali ( batteri, parassiti e virus).
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Pannello artriti settiche e infezioni periprotesiche articolari da liquido sinoviale che consente in meno di 75minuti , lidentificazione di almeno 30 target compresi geni di resistenza in caso di artriti settiche e infezioni periprotesiche articolari.
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Kit conservabili a temperatura ambiente
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N° strumenti forniti per eseguire almeno 6 test contemporaneamente per i PP.OO. di Trapani e Marsala
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N. virus identificabili contemporaneamente con lo stesso test (Sars COV2/FluA/FluB/RSV).
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Velocità di esecuzione del test
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Specificità Test per tutti i virus
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Sensibilità Test per tutti i virus
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Tecnologia di rilevazione in chemiluminescenza
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Minimo consumo di acqua deionizzata
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Procedure di avviamento dello strumento non superiore a 5 minuti (relazionare)
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Stabilità calibrazione per lotto in giorni
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Utilizzo di puntali monouso per evitare interferenze
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Durata e stabilità della calibrazione dei singoli analiti di 90gg
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Possibilità di accesso diretto al software del calcolo del rischio da parte dei singoli ambulatori per l'inserimento dei dati ecografici e down load dei referti.
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Test aggiuntivi: presenza del test aggiuntivo AFP da eseguire su campioni prelevati al 1° trimestre
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Metodiche analiti standard eseguite sul sistema in chemiluminescenza
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AFP e PLGF marcati e certificati CE IVD per il loro utilizzo durante il 1° trimestre per il calcolo del rischio di aneuploidie T21, 18 e T13
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Possibilità di esecuzione dei test richiesti in simultanea in meno di 20 min
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Reagenti offerti per il Tritest (HCG, AFP e uE3) conformi alla Direttiva CE 98/79/EC all. 2 lista B e suoi recepimenti 332/2000 per limpiego specifico nella T21
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Reagente per il dosaggio di PLGF certificato CE IVD per la rivalutazione del rischio anche al 2° e 3° trimestre.
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Minimo ingombro dello strumento
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Stabilità del singolo kit a confezione aperta
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Caratteristiche tecniche della strumentazione e del software esperto offerti per il calcolo dei vari fattori di rischio connessi agli screening da effettuare sia al 1° che al 2° trimestre (come da tabelle in caratteristiche generali)
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Possibilità che lanalizzatore esegua contemporaneamente il pannello completo del Tritest (Free HCG beta, AFP e Estriolo non-coniugato (uE3), con i dosaggi del 1° trimestre.
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Chemiluminescenza diretta con isoluminolo o esteri di acridinio
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Numero di procedure in linea contemporaneamente
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Autonomia operativa del singolo strumento in CLIA
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Possibilità di conservare a temperatura ambiente il campione estratto per almeno 2 ore, per eventuali ripetizioni
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Possibilità di creare credenziali di accesso per utenti
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Possibilità di conservare i reagenti a temperatura ambiente
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N. Test addizionali
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PLGF e PAPP-A, dovranno essere validate e certificate CE IVD per la valutazione del rischio di sviluppo della pre-eclampsia al 1° trimestre
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Disponibilità degli analiti opzionali
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Disponibiltà del test Quantiferon o equivalente, eseguibile su 4 provette (Nil, TB1, TB2, Mitogeno o equivalenti)
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Tracciabilità continua di: Campioni, calibratori e controlli = punti 5 Solo dei campioni = punti 1
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Rerun e Reflex test automatici secondo protocolli impostati dalloperatore anche con l'ausilio della automazione
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Produttività analitica media
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Tutti i reagenti di ogni analita (esclusi i Test Fecali e Quantiferon), compreso il calibratore, inclusi in un unico pack integrato.
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Riconoscimento e monitoraggio reagenti tramite sensore a radiofrequenza
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Impegno a istituire, in caso di aggiudicazione, il servizio assistenza tecnica in Sicilia con presenza di almeno due tecnici.
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Calibrazione a due punti (ricalibrazione su curva master memorizzata)
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Utilizzo del controllo giornaliero su due livelli per tutte le metodiche, con gestione automatizzata
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Utilizzo di rack portacampioni non inferiore a 10 tubi con possibilità di caricamento continuo in campionatore per almeno 10 rack iniziali
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PC inserito nello shassis e monitor touch screen integrato per imputazione di tutte le operatività relative allinterfaccia strumentale
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