Produktion von Lentivirus in GMP-Qualität
Forsknings- og utviklingsvirksomhet og tilhørende konsulenttjenester
Die Charité - Universitätsmedizin Berlin benötigt Dienstleistungen zur Produktion von Lentivirus in GMP-Qualität zur Transduktion humaner Zellen, inklusive Dokumentation und einer Stabilitätsstudie, für 76 Monate in Berlin. Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG hat heute einen ähnlichen Vertrag. Die Vergabe erfolgt auf Basis des niedrigsten Preises (50 %) und eines Umsetzungskonzepts (50 %). Als Qualifikationsanforderungen sind drei Unternehmensreferenzen aus den letzten drei Jahren über vergleichbare Aufträge zur Herstellung klinischer Vektoren in Deutschland, inklusive regulatorischer Einreichungen bei deutschen Behörden, sowie mindestens 10 Einreichungen von „regulatory support files“ beim Paul-Ehrlich-Institut für Vektoren, die in der Anlage hergestellt werden, in der das Lentivirus produziert wird, nachzuweisen.
Über das Angebot
- Kontaktperson
- Zentrale Vergabestelle
- Kontakttelefon
- +49 00000000
- Kontakt-E-Mail
- zentrale-vergabestelle-vol@charite.de
- Adresse
- Augustenburger Platz 1, 13353 Berlin
Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin schreibt die Produktion von Lentivirus zur Transduktion von humanen Zellen in GMP-Qualität inklusive entsprechende Dokumentation sowie eine Stabilitätsstudie aus. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.
Benutzerdefinierte Bewertungskriterien
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Zuschlagskriterien
Beschreibung
Das Angebot mit dem niedrigsten Preis erhält 50 Punkte. Die anderen Angebotspreise werden nach der folgenden Formel in Punkte umgerechnet: niedrigster Preis/ eigener Preis x 50 (Dreisatz).
Bewertungsmethode
Das Angebot mit dem niedrigsten Preis erhält 50 Punkte. Die anderen Angebotspreise werden nach der folgenden Formel in Punkte umgerechnet: niedrigster Preis/ eigener Preis x 50 (Dreisatz).
Beschreibung
Im Rahmen der Angebotsbewertung ist mit dem Angebot ein schriftliches Umsetzungskonzept vorzulegen, das sich auf die in der Leistungsbeschreibung aufgeführten Inhalte bezieht und das einen Umfang von 20-DIN-A4-Seiten (Standardschriftart und Schriftgröße 11, exkl. Deckblatt und Inhaltsverzeichnis) nicht übersteigen darf.
Bewertungsmethode
Das Ergebnis des Umsetzungskonzepts mit der höchsten Gesamtpunktzahl wird mit 50 Punkten gleichgesetzt. Die weiteren Werte werden im jeweiligen Verhältnis zum besten Ergebnis mit der Dreisatz-Formel 50 x eigene Punktzahl / höchste Punktzahl bepunktet.
Qualifikationsanforderungen
Beschreibung
Leverandøren skal fremlegge tre referanser fra de siste tre årene (2023-2025 eller nyere) for tidligere utførte eller pågående sammenlignbare oppdrag. For hver referanse skal referansegiver (kontaktperson og kontaktopplysninger) oppgis. Hvis oppdragene ikke er avsluttet de siste tre årene, skal den hittil oppnådde statusen angis. Ikke-realiserte ytelsesnivåer kan ikke vurderes. Sammenlignbare oppdrag er produksjon av kliniske vektorer i Tyskland. Det skal fremlegges tre referanser for sammenlignbare tjenester som oppfyller følgende kriterier: a) Hver referanse er fra de siste tre årene. b) Hver referanse omfatter fysisk produksjon av lentivirale vektorer i Tyskland samt regulatoriske innleveringer til tyske myndigheter.
Dokumentationsanforderung
Tre referanser fra de siste tre årene (2023-2025 eller nyere) for tidligere utførte eller pågående sammenlignbare oppdrag. For hver referanse skal referansegiver (kontaktperson og kontaktopplysninger) oppgis. Hvis oppdragene ikke er avsluttet de siste tre årene, skal den hittil oppnådde statusen angis. Ikke-realiserte ytelsesnivåer kan ikke vurderes.
Beschreibung
Leverandøren skal ha levert inn «regulatory support files» i Tyskland til Paul-Ehrlich-Institut for vektorer som produseres i anlegget der lentiviruset produseres. Det skal dokumenteres minst 10 innleveringer.
Dokumentationsanforderung
Dokumentasjon på minst 10 innleveringer av «regulatory support files» til Paul-Ehrlich-Institut i Tyskland for vektorer produsert i anlegget der lentiviruset produseres.
Frühere Zuschlagsempfänger
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- Auftraggeber
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
- Titel
- Produktion von Lentivirus in GMP-Qualität
- Typ
- Hauptcode
- Zusätzliche Codes
- Ort
- Berlin
- Dauer
- 76 Monate