Protézis rendszerek és csontcementek beszerzése
Awarded
The competition has ended and a winner has been selected.
Medisinsk og laboratorieutstyr
A Soproni Erzsébet Oktató Kórház és Rehabilitációs Intézet keretmegállapodást kötött a Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft., a BeWeGe Medical Kft. és a Pegera Medical Kft. cégekkel ortopédiai protézis rendszerek és csontcementek beszerzésére konszignációs raktár biztosításával Győr-Moson-Sopron megyében, 24 hónapos időtartamra, legfeljebb 8 775 000 forint értékben. A beszerzés a legalacsonyabb ár kritériuma alapján történt, és 3 ajánlat érkezett.
Result
- Winners
- BeWeGe Medical Kft.
- Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.
- Pegera Medical Kft.
- Number of bids
- 3
- Contract value
- Not stated
- Maximum framework agreement value
- Up to HUF 8,775,000
About the bid
- Contact name
- Vargáné Kampós Gyöngyi
- Contact phone
- +36 99514200
- Contact email
- kozbeszerzes@sopronigyogykozpont.hu
- Address
- Győri Út 15., 9400 Sopron
Protézis rendszerek és csontcementek beszerzése konszignációs raktár biztosításával a Soproni Erzsébet Oktató Kórház és Rehabilitációs Intézet részére három részben.Main features of the procedureA legalacsonyabb ár
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
Nettó összesen Ft/24 hó
Qualification requirements
Description
Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. Az orvostechnikai eszközök esetében az orvostechnikai eszköz megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. Alkalmatlan ajánlattevő, ha a megajánlott termék nem rendelkezik a szükséges dokumentumokkal. Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot kötelező benyújtani.
Documentation Requirement
Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24.§ (3) bekezdése alapján csatolja az általa megajánlott termékekre vonatkozóan a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) ÉS -ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek. Ajánlattevő köteles benyújtani cégszerűen aláírt nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy a megajánlott eszköz(ök), termék(ek) a 93/42/EEC (MDD, AIMD) irányelvnek megfelelően forgalomba hozott úgynevezett „Legacy” eszköz(ök)nek, termék(ek)nek minősül-e vagy sem. Ajánlattevő köteles biztosítani az MDR Rendelet szerinti, a bejelentett szervezetek által kiállított formanyomtatványt – „Confirmation Letter” – mellyel igazolnia kell, hogy jogosultak a meghosszabbított átmeneti időszakban piacon tartani termékeit. VAGY Ajánlattevő köteles biztosítani az MDR Rendelet szerinti tanúsítványt, amennyiben az rendelkezésére áll. Ajánlattevő nyújtsa be a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felkérésre a megajánlott eszköz(ök)re, termék(ek)re vonatkozóan az Európai Parlament és a Tanács (EU) 745/2017 (MDR) rendelet szerinti hatályos tanúsítványát.
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- Soproni Erzsébet Oktató Kórház és Rehabilitációs Intézet
- Title
- Protézis rendszerek és csontcementek beszerzése
- Type
- Main code
- Supplemental codes
- Location
- Győr-Moson-Sopron
- Estimated value
- HUF 8,775,000
- Duration
- 24 months
No supplemental codes from buyer…