Raamovereenkomst voor de aankoop, levering en installatie van een toestel voor respiratoire 4-pflex toestel ( SARS-COV2, INFLUENZA A/B EN RSV) bepaling
Medisinsk og laboratorieutstyr
VZW Maria Middelares heeft een raamovereenkomst voor de aankoop, levering en installatie van een toestel voor respiratoire 4-plex bepaling (SARS-COV2, INFLUENZA A/B EN RSV) nodig, met een geschatte jaarlijkse afname van 5000 testen en een maximale totale waarde van 700.000 EUR. De overeenkomst heeft een initiële duur van 4 jaar, met de mogelijkheid tot twee verlengingen van elk 2 jaar. Het betreft de levering van instrumentatie, reagentia en verbruiksgoederen, inclusief opleiding, onderhoud en technische ondersteuning voor een geautomatiseerd moleculair diagnostisch platform voor de detectie en differentiatie van SARS-CoV-2, Influenza A/B en RSV in respiratoire stalen. Het systeem moet gebruikmaken van een gesloten, single-use “sample-to-result” testcartridge, resultaten leveren binnen 45 minuten en koppelbaar zijn met het LIS. Zowel het instrument als de testen moeten voldoen aan de CE-IVDR regelgeving. De levering en installatie vinden plaats in Arr. Gent. Kwalificatievereisten omvatten een Z-score (Altman) hoger dan 1,8, documentatie inzake GDPR governance, organisatie, procedures en werking, en minimaal 3 referentieprojecten van vergelijkbare omvang in de afgelopen drie jaar.
About the bid
- Contact name
- Nicole Perneel
- Contact phone
- +32 92462622
- Contact email
- nicole.perneel@mijnziekenhuis.be
- Address
- Buitenring Sint-Denijs 30, 9000 Gent
De opdracht betreft de levering van de benodigde instrumentatie, reagentia en verbruiksgoederen, evenals opleiding, onderhoud en technische ondersteuning van een geautomatiseerd moleculair diagnostisch platform voor de detectie en differentiatie van SARS-CoV-2, Influenza A/ B en RSV in respiratoire stalen met behulp van een multiplex real-time PCR (qPCR)), inclusief visualisatie van Ct-waarden. Het systeem dient gebruik te maken van een gesloten, single-use “sample-to-result” testcartridge waarin de volledige analytische workflow, inclusief staalvoorbereiding, amplificatie en detectie, geautomatiseerd wordt uitgevoerd. Het systeem is geschikt voor snelle respiratoire diagnostiek binnen de context van een klinisch laboratorium en moet kunnen worden gekoppeld met het LIS. Alle testresultaten moeten binnen een sample-to-result tijd van minder dan 45 minuten beschikbaar zijn. Zowel het instrument als de bijhorende testen moeten voldoen aan de geldende Europese regelgeving CE-IVDR. De geraamde afname bedraagt 5000 testen per jaar. De overeenkomst wordt afgesloten voor een initiële periode van vier jaar, met de mogelijkheid tot twee verlengingen van telkens twee jaar.
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
gunningscriterium wordt meegegeven in het bestek
Description
gunningscriterium wordt meegegeven in het bestek
Qualification requirements
Description
Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor (gelieve naam en ondernemingsnummer toe te voegen a.u.b.) met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: 0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen + 0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen + 3,107 x Winst voor belastingen en interest (*) / Totale bezittingen + 0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden + 0,998 x Omzet / Totale bezittingen. (*) indien er een verlies is, dient dit bedrag van een minteken te worden voorzien. De score dient bevestigd te worden door een erkend boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer. Minimumeisen: * Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient dan ook hoger te zijn dan 1,8. Wanneer de score lager is, is een expliciete verklaring van de boekhouder / revisor vereist waarbij uitgelegd wordt waarom de score lager ligt en waarom dit geen probleem vormt voor de uitvoering van deze opdracht. De financiële diensten van de ziekenhuizen, zullen aan de hand van deze verklaring oordelen, of de ondernemer al dan niet verder kan weerhouden worden. In voorkomend geval dient de boekhouder / revisor ieder jaar bij het neerleggen van de jaarrekening een update van deze verklaring te geven én zal de aanbieder toch een borg van 5% stellen gedurende de looptijd van de overeenkomst. De Aanbestedende Overheid heeft, bij vaststelling van een lagere Z-score dan 1,8 tijdens de looptijd van het contract, steeds de mogelijkheid de overeenkomst kosteloos en met een nader af te spreken einddatum te verbreken en dit zonder enige schadevergoeding verschuldigd te zijn.
Documentation Requirement
Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor (gelieve naam en ondernemingsnummer toe te voegen a.u.b.) met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. De score dient bevestigd te worden door een erkend boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer. Wanneer de score lager is, is een expliciete verklaring van de boekhouder / revisor vereist waarbij uitgelegd wordt waarom de score lager ligt en waarom dit geen probleem vormt voor de uitvoering van deze opdracht.
Description
De Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement en de Raad Betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming) Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) – of General Data Protection Regulation (GDPR) – is na een overgangsperiode definitief in werking vanaf 25 mei 2018. In de rol van ‘verwerker’ binnen AVG-context biedt de inschrijver vanaf vermelde datum afdoende garanties met betrekking tot het toepassen van passende technische en organisatorische maatregelen, opdat de mogelijke verwerking van persoonsgegevens te allen tijde aan de vereisten van de AVG-verordening voldoet en de bescherming van de rechten van de betrokkene steeds kan worden gewaarborgd. Zowel gedurende de looptijd als na afloop van de overeenkomst met de Deelnemende entiteiten als ‘verwerkingsverantwoordelijken’ en zonder het aanrekenen van enige meerkost, wordt derhalve de vereiste conformiteit gegarandeerd.
Documentation Requirement
Beschrijvende documentatie inzake GDPR governance, organisatie, procedures en werking
Description
Een lijst van de voornaamste leveringen conform de omvang van dit dossier die gedurende de laatste drie jaar werden verricht, met vermelding van het bedrag, de datum en de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. Minimumeisen: Minimum 3 referenties.
Documentation Requirement
Deze attesten dienen ondertekend te worden door de bevoegde instanties, met naam, e-mailadres en telefoonnummer binnen deze termijn van de kandidaatstelling.
Description
Erkenning en registratie van aannemers.
Documentation Requirement
Leverandøren må dokumentere at de har erkenning en registratie van aannemers.
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- VZW Maria Middelares
- Title
- Raamovereenkomst voor de aankoop, levering en installatie van een toestel voor respiratoire 4-pflex toestel ( SARS-COV2, INFLUENZA A/B EN RSV) bepaling
- Type
- Main code
- Supplemental codes
- Location
- Arr. Gent
- Estimated value
- €700,000.00