Search

  • Search


    Rekombináns felnőtt hepatitisz B elleni oltóanyag

    Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

    Rekombináns felnőtt hepatitisz B elleni oltóanyag

    1. Competition notice published

      Jul 15, 5:14 AMJuly 15, 2024 5:14 AM
    2. Supplier selection

      Sep 6, 12:00 AMSeptember 6, 2024 12:00 AM
    3. Contract signed

      Sep 27, 12:00 AMSeptember 27, 2024 12:00 AM
    4. Result notice published

      Oct 24, 4:04 AMOctober 24, 2024 4:04 AM

    Brief

    Hungary: Tenders/Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ/Rekombináns felnőtt hepatitisz B elleni oltóanyag

    Awarded

    The competition has ended and a winner has been selected.

    Brief

    Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében rekombináns hepatitisz B oltóanyagot szerez be felnőtt dializált betegek 3 vagy 4 oltásos séma szerinti immunizálására. ATC kód: J07BC01 Teljes mennyiség: Három oltásos séma szerinti alkalmazásban: 12000 adag Négy oltásos séma szerinti alkalmazásban: 30000 adag Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős, vagy 1x 1 adagos ampullás Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS 978: Recommendations to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Hepatitis B Vaccines; és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:1056 monográfia követelményeinek. Betárolási határidő: Három oltásos séma szerinti alkalmazású oltóanyag esetén: 2024. szeptember 05. napját megelőzően megkötött adásvételi szerződés esetén 2024. szeptember 20., 2024. szeptember 05-én vagy azt követően megkötött adásvételi szerződés esetén a szerződéskötéstől számított 15 napon belül 1000 adag 2024. november 15. 2000 adag 2025. február 28. 3000 adag 2025. június 1. 6000 adag Négy oltásos séma szerinti alkalmazású oltóanyag esetén: 2024. szeptember 05. napját megelőzően megkötött adásvételi szerződés esetén 2024. szeptember 20., 2024. szeptember 05-én vagy azt követően megkötött adásvételi szerződés esetén a szerződéskötéstől számított 15 napon belül 4000 adag 2024. november 30. 12 000 adag 2025. június 30. 14 000 adag Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő. Felhasználhatósági idő: 2024. évben történő beszállítás során a betárolástól számított legalább 12 hónap; 2025. évben történő beszállítás során a betárolástól számított legalább 18 hónap. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell a gyógyszerészeti hatóság (NNGYK, vagy korában OGYÉI/GYEMSZI/ OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszernagykereskedelmi engedéllyel. Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelniük a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek.

    Result

    Winner
    PHOENIX Pharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
    Other bidders
    • MSD Pharma Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság
    Contract value
    HUF 128,880,000

    About the bid

      Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében rekombináns hepatitisz B oltóanyagot szerez be felnőtt dializált betegek 3 vagy 4 oltásos séma szerinti immunizálására. ATC kód: J07BC01 Teljes mennyiség: Három oltásos séma szerinti alkalmazásban: 12000 adag Négy oltásos séma szerinti alkalmazásban: 30000 adag Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős, vagy 1x 1 adagos ampullás Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS 978: Recommendations to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Hepatitis B Vaccines; és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:1056 monográfia követelményeinek. Betárolási határidő: Három oltásos séma szerinti alkalmazású oltóanyag esetén: 2024. szeptember 05. napját megelőzően megkötött adásvételi szerződés esetén 2024. szeptember 20., 2024. szeptember 05-én vagy azt követően megkötött adásvételi szerződés esetén a szerződéskötéstől számított 15 napon belül 1000 adag 2024. november 15. 2000 adag 2025. február 28. 3000 adag 2025. június 1. 6000 adag Négy oltásos séma szerinti alkalmazású oltóanyag esetén: 2024. szeptember 05. napját megelőzően megkötött adásvételi szerződés esetén 2024. szeptember 20., 2024. szeptember 05-én vagy azt követően megkötött adásvételi szerződés esetén a szerződéskötéstől számított 15 napon belül 4000 adag 2024. november 30. 12 000 adag 2025. június 30. 14 000 adag Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő. Felhasználhatósági idő: 2024. évben történő beszállítás során a betárolástól számított legalább 12 hónap; 2025. évben történő beszállítás során a betárolástól számított legalább 18 hónap. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell a gyógyszerészeti hatóság (NNGYK, vagy korában OGYÉI/GYEMSZI/ OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszernagykereskedelmi engedéllyel. Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelniük a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek.Main features of the procedureAjánlatkérő uniós eljárásrendben, Kbt. 81. § szerinti szabályokra figyelemmel, nyílt közbeszerzési eljárást folytat le. Az eljárás fő jellemzőit­ a Kbt. második része tartalmazza a Kbt. 81. § ­ban foglaltakra figyelemmel.

      Contact name
      Gergely Noémi
      Contact phone
      +36 14761261
      Contact email
      kozbeszerzes@nngyk.gov.hu
      Address
      Albert Flórián Út 2-6., 1097 Budapest

    Custom Assessment Criteria

    Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.

    Award Criteria

    • Description

      teljes mennyiség nettó ellenértéke (Ft)

    Qualification requirements

      Found no qualification requirements in the contract notice.

    Previous Contract Winners

    Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.

    See the full notice

    Contracting authority
    Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
    Title
    Rekombináns felnőtt hepatitisz B elleni oltóanyag
    Type
    ResultPrequalification
    Main code
    33651680Hepatitis B vaccines
    Supplemental codes

    No supplemental codes from buyer…

    Location
    Budapest
    Duration
    15 months

    Active similar competitions

    • Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

      Farmasøytisk engroshandel

      COVID-19 elleni oltóanyagok

      A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ COVID-19 elleni oltóanyagokat kíván beszerezni 6 hónapos időtartamra, Budapesten. A beszerzés három részből áll: 1. rész: 25 000 adag RNS alapú vakcina 12 éves kortól, 25 000 adag opcióval; 2. rész: 25 000 adag fehérje alapú vakcina 12 éves kortól, 25 000 adag opcióval; 3. rész: 800 adag oltóanyag 6 hónapos kortól 12 éves korig. Az ajánlatokat a nettó ajánlati ár alapján értékelik. A Moderna Netherlands B.V. rendelkezik hasonló szerződéssel. Az alkalmassági követelmények között szerepel, hogy az ajánlattevőnek az elmúlt 3 évből rendelkeznie kell olyan igazolással vagy nyilatkozattal, amely szerint emberi alkalmazású oltóanyag szállítását az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesítette, és az összes leszállított mennyiség elérte az 1. részben meghatározott 10 000 adagot.

      CompetitionSep 16, 2026
      Oct 19, 2026(7 days)
    • Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

      Farmasøytisk engroshandel

      Lejárt szabadalmi védettségű, tételes hatóanyagok

      A Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő lejárt szabadalmi védettségű hatóanyagokat (Infliximab, Pomalidomid, Bevacizumab, Tocilizumab) szerez be egy 28 hónapos keretmegállapodás keretében, meghosszabbítási lehetőséggel. Az 1. rész esetében az alapmennyiség 16 400 000 mg, opciós mennyiség 8 200 000 mg, maximális nettó összár 4 106 896 200 Ft. A 2. rész esetében az alapmennyiség 201 600 mg, opciós mennyiség 100 800 mg, maximális nettó összár 300 959 366 Ft. A 3. rész esetében az alapmennyiség 60 000 000 mg, opciós mennyiség 30 000 000 mg, maximális nettó összár 6 825 060 000 Ft. A 4. rész esetében az alapmennyiség 29 400 000 mg, opciós mennyiség 14 700 000 mg, maximális nettó összár 11 852 316 000 Ft. Az elbírálás szempontja a legalacsonyabb ár (100%). A pályázóknak igazolniuk kell, hogy az eljárás megindítását megelőző három évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, emberi felhasználásra szánt gyógyszer hatóanyag szállítására/adásvételére vonatkozó referenciával rendelkeznek, melynek mennyisége részenként eléri az 1. rész esetében az 5 000 000 mg-ot, a 2. rész esetében az 50 000 mg-ot, a 3. rész esetében a 15 000 000 mg-ot, a 4. rész esetében pedig a 7 000 000 mg-ot.

      Framework agreementOct 1, 2026
      Nov 2, 2026(21 days)
    • Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal

      Medisinsk engroshandel

      Tuberkulinok beszerzése II.

      A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (Nébih) tuberkulinokat szerez be a szarvasmarha gümőkór elleni védekezéshez, mely állami feladat. A beszerzés tárgya madár (avian) és szarvasmarha (bovin) tuberkulin, 2 ml-es és 5 ml-es kiszerelésben. A teljes szerződéses időtartamra (2027 és 2028) összesen maximum 10 400 db 2 ml-es madár tuberkulinra, maximum 13 000 db 2 ml-es szarvasmarha tuberkulinra és maximum 36 400 db 5 ml-es szarvasmarha tuberkulinra van szükség. Az ajánlatokat az összes nettó ár (HUF) alapján bírálják el. A pályázóknak az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, legalább 75 000 ml mennyiségű tuberkulin szállítására vonatkozó referenciát kell bemutatniuk.

      CompetitionOct 2, 2026
      Nov 3, 2026(22 days)
    • Országos Onkológiai Intézet

      Zárt rendszerű infúziókészítő eszközök

      Az Országos Onkológiai Intézet zárt rendszerű infúziókészítő eszközöket szerez be 3 részben, keverékinfúziók készítéséhez, 12 hónapos időtartamra, amely további 6 hónappal meghosszabbítható, amennyiben a teljes mennyiség 12 hónap alatt nem kerül lehívásra. A beszerzett rendszernek együtt kell működnie az Ajánlatkérőnél működő CATO rendszerrel. Az eszközöket Budapesten kell leszállítani. Az elbírálás során a nettó ajánlati ár 100%-os súllyal esik latba. A pályázóknak az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben rendelkezniük kell legalább 1000 db zárt rendszerű gyógyszerátviteli eszköz szállítására vonatkozó referenciával.

      CompetitionSep 25, 2026
      Oct 29, 2026(17 days)
    • Országos Vérellátó Szolgálat

      Medisinsk og laboratorieutstyr

      39/OVSZ/2026. 4részes osztó-transzfer zsákrendszer

      Az Országos Vérellátó Szolgálat 24 hónapos időtartamra keres egyszer használatos, steril, fehérvérsejt-mentesítő szűrő nélküli, 4 részes osztó-transzfer zsákrendszer beszerzésére és szállítására szolgáltatót Pest megyébe. Az ajánlatokat a legalacsonyabb ár (100%) alapján értékelik. A pályázóknak az elmúlt 3 évből legalább egy, 2000 darab fehérvérsejt-mentesítő szűrő nélküli, 4 részes osztó-transzfer zsákrendszer szállítására vonatkozó referenciával kell rendelkezniük. A Terumo BCT Europe N.V. rendelkezik hasonló szerződéssel.

      CompetitionSep 16, 2026
      Oct 21, 2026(9 days)