Search

  • Search

    „Rekombináns hepatitisz B elleni oltóanyag”

    Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

    „Rekombináns hepatitisz B elleni oltóanyag”

    1. Competition notice published

      Mar 4, 2:38 PMMarch 4, 2024 2:38 PM

    2. Supplier selection

      Apr 19, 12:00 AMApril 19, 2024 12:00 AM

    3. Contract signed

      May 9, 12:00 AMMay 9, 2024 12:00 AM

    4. Result notice published

      Jun 10, 6:22 AMJune 10, 2024 6:22 AM

    Brief

    Hungary: Tenders/Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ/„Rekombináns hepatitisz B elleni oltóanyag”

    Awarded

    The competition has ended and a winner has been selected.

    Brief

    Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében rekombináns hepatitisz B oltóanyagot szerez be, 13 éves korban esedékes, 2 vagy 3 oltásos séma szerinti védőoltásokhoz, a Nemzeti Immunizációs Programhoz. ATC-kód: J07BC01 Teljes mennyiség: 90 000 fő serdülő oltásához szükséges 2 oltásos séma szerinti vagy három oltásos séma szerinti oltóanyag alapmennyiség + opció Azaz az ajánlattevő által megajánlott vakcinától függően: 2 oltásos séma szerinti alkalmazásban: 302.000 adag + 30.000 adag opció vagy 3 oltásos séma szerinti alkalmazásban: 452.000 adag + 45.000 adag opció Az ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6. § (1) bekezdése alapján előírja a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 2. § 1. pontja szerinti árurabatt adásának kötelezettségét az összmennyiség (alapmennyiség + opciós mennyiség) minimum 20 % -ának megfelelő mértékben. A rabatt mértéke tehát 20 % vagy ajánlatkérő számára ettől kedvezőbb mértékű lehet. A 20 %-nál alacsonyabb mértékű rabatt megajánlása az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után. A rabatt megajánlott mennyisége a közbeszerzésben kiírt összmennyiségen (alapmennyiségen és opciós mennyiségen) felül szállítandó. A megajánlott rabatt mennyiségét az egyes betárolások alkalmával az alap és opciós mennyiségben a rabatt megajánlott arányának megfelelően kell biztosítani. Ha ajánlatkérő az opciós mennyiséget csak részben veszi igénybe, az igénybe vett opciós mennyiségből a rabattot a megajánlott arányban ebben az esetben is biztosítani kell. A fentiek alapján a rabatt mértéke az ajánlattevő által megajánlott vakcinától függően: 2 oltásos séma szerinti alkalmazásban 332000 adag legalább 20 %-a vagy 3 oltásos séma szerinti alkalmazásban 497000 adag legalább 20 %-a Kiszerelés:1 x 1 adagos fecskendős, vagy 1x 1 adagos ampullás Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS 978: Recommendations to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Hepatitis B Vaccines; és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:1056 monográfia követelményeinek. Betárolási határidő: I. Két oltásos séma szerint – 90 000 serdülő oltásához: Mennyiség: 302.000 adag + 30.000 adag opció 2024. augusztus 05. 88 000 adag 2024. december 1. 80 000 adag 2025. augusztus 1. 80 000 adag 2025. december 1. 54 000 adag II. Három oltásos séma szerint – 90 000 serdülő oltásához: Mennyiség : 452.000 adag +45.000 adag opció 2024. augusztus 5. 88 000 adag 2024. szeptember 6. 80 000 adag 2024. december 1. 75 000 adag 2025. augusztus 1. 75 000 adag 2025. szeptember 1.71 000 adag 2025. december 1. 63 000 adag Az egyes betárolási határidőknél megadott mennyiségtől a gyártási tételekre tekintettel Ajánlattevő 2%-kal eltérhet azzal, hogy az adásvételi szerződés lejártáig a teljes mennyiséget be kell tárolni. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő. Felhasználhatósági idő: Alap-, opciós mennyiség és a rabatt esetében is a betárolástól számított legalább 16 hónap, előteljesítés esetén az Ajánlatkérő által megadott betárolási határidőtől számított legalább 16 hónap Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell a gyógyszerészeti államigazgatási szerv (Ajánlatkérő vagy korábban OGYÉI vagy GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelniük a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek.

    Result

    Winner
    MSD Pharma Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság
    Other bidders
    • PHOENIX Pharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
    Contract value
    HUF 1,533,245,000

    About the bid

      Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében rekombináns hepatitisz B oltóanyagot szerez be, 13 éves korban esedékes, 2 vagy 3 oltásos séma szerinti védőoltásokhoz, a Nemzeti Immunizációs Programhoz. ATC-kód: J07BC01 Teljes mennyiség: 90 000 fő serdülő oltásához szükséges 2 oltásos séma szerinti vagy három oltásos séma szerinti oltóanyag alapmennyiség + opció Azaz az ajánlattevő által megajánlott vakcinától függően: 2 oltásos séma szerinti alkalmazásban: 302.000 adag + 30.000 adag opció vagy 3 oltásos séma szerinti alkalmazásban: 452.000 adag + 45.000 adag opció Az ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6. § (1) bekezdése alapján előírja a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 2. § 1. pontja szerinti árurabatt adásának kötelezettségét az összmennyiség (alapmennyiség + opciós mennyiség) minimum 20 % -ának megfelelő mértékben. A rabatt mértéke tehát 20 % vagy ajánlatkérő számára ettől kedvezőbb mértékű lehet. A 20 %-nál alacsonyabb mértékű rabatt megajánlása az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után. A rabatt megajánlott mennyisége a közbeszerzésben kiírt összmennyiségen (alapmennyiségen és opciós mennyiségen) felül szállítandó. A megajánlott rabatt mennyiségét az egyes betárolások alkalmával az alap és opciós mennyiségben a rabatt megajánlott arányának megfelelően kell biztosítani. Ha ajánlatkérő az opciós mennyiséget csak részben veszi igénybe, az igénybe vett opciós mennyiségből a rabattot a megajánlott arányban ebben az esetben is biztosítani kell. A fentiek alapján a rabatt mértéke az ajánlattevő által megajánlott vakcinától függően: 2 oltásos séma szerinti alkalmazásban 332000 adag legalább 20 %-a vagy 3 oltásos séma szerinti alkalmazásban 497000 adag legalább 20 %-a Kiszerelés:1 x 1 adagos fecskendős, vagy 1x 1 adagos ampullás Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS 978: Recommendations to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Hepatitis B Vaccines; és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:1056 monográfia követelményeinek. Betárolási határidő: I. Két oltásos séma szerint – 90 000 serdülő oltásához: Mennyiség: 302.000 adag + 30.000 adag opció 2024. augusztus 05. 88 000 adag 2024. december 1. 80 000 adag 2025. augusztus 1. 80 000 adag 2025. december 1. 54 000 adag II. Három oltásos séma szerint – 90 000 serdülő oltásához: Mennyiség : 452.000 adag +45.000 adag opció 2024. augusztus 5. 88 000 adag 2024. szeptember 6. 80 000 adag 2024. december 1. 75 000 adag 2025. augusztus 1. 75 000 adag 2025. szeptember 1.71 000 adag 2025. december 1. 63 000 adag Az egyes betárolási határidőknél megadott mennyiségtől a gyártási tételekre tekintettel Ajánlattevő 2%-kal eltérhet azzal, hogy az adásvételi szerződés lejártáig a teljes mennyiséget be kell tárolni. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő. Felhasználhatósági idő: Alap-, opciós mennyiség és a rabatt esetében is a betárolástól számított legalább 16 hónap, előteljesítés esetén az Ajánlatkérő által megadott betárolási határidőtől számított legalább 16 hónap Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell a gyógyszerészeti államigazgatási szerv (Ajánlatkérő vagy korábban OGYÉI vagy GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelniük a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek.Main features of the procedureAjánlatkérő uniós eljárásrendben, Kbt. 81. § szerinti szabályokra figyelemmel, nyílt közbeszerzési eljárást folytat le. Az eljárás fő jellemzőit­ a Kbt. második része tartalmazza a Kbt. 81. § ­ban foglaltakra figyelemmel.

      Contact name
      Gergely Noémi
      Contact phone
      +36 14761261
      Contact email
      kozbeszerzes@nngyk.gov.hu
      Address
      Albert Flórián Út 2-6., 1097 Budapest

    Custom Assessment Criteria

    Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.

    Award Criteria

    • Description

      teljes mennyiség (alapmennyiség és opciós mennyiség együtt) nettó ellenértéke (Ft)

      Evaluation Method

      The total agreed price is a non-variable sum.

    Qualification requirements

      Found no qualification requirements in the contract notice.

    Previous Contract Winners

    Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.

    See the full notice

    Contracting authority
    Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
    Title
    „Rekombináns hepatitisz B elleni oltóanyag”
    Type
    ResultPrequalification
    Main code
    33651680Hepatitis B vaccines
    Supplemental codes

    No supplemental codes from buyer…

    Location
    Budapest
    Estimated value
    HUF 1,847,360,000
    Duration
    28 months

    Active similar competitions

    • Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

      Farmasøytisk engroshandel

      COVID-19 elleni oltóanyagok

      A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ COVID-19 elleni oltóanyagokat kíván beszerezni 6 hónapos időtartamra, Budapesten. A beszerzés három részből áll: 1. rész: 25 000 adag RNS alapú vakcina 12 éves kortól, 25 000 adag opcióval; 2. rész: 25 000 adag fehérje alapú vakcina 12 éves kortól, 25 000 adag opcióval; 3. rész: 800 adag oltóanyag 6 hónapos kortól 12 éves korig. Az ajánlatokat a nettó ajánlati ár alapján értékelik. A Moderna Netherlands B.V. rendelkezik hasonló szerződéssel. Az alkalmassági követelmények között szerepel, hogy az ajánlattevőnek az elmúlt 3 évből rendelkeznie kell olyan igazolással vagy nyilatkozattal, amely szerint emberi alkalmazású oltóanyag szállítását az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesítette, és az összes leszállított mennyiség elérte az 1. részben meghatározott 10 000 adagot.

      CompetitionSep 16, 2026
      Oct 19, 2026(7 days)

    • Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal

      Medisinsk engroshandel

      Tuberkulinok beszerzése II.

      A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (Nébih) tuberkulinokat szerez be a szarvasmarha gümőkór elleni védekezéshez, mely állami feladat. A beszerzés tárgya madár (avian) és szarvasmarha (bovin) tuberkulin, 2 ml-es és 5 ml-es kiszerelésben. A teljes szerződéses időtartamra (2027 és 2028) összesen maximum 10 400 db 2 ml-es madár tuberkulinra, maximum 13 000 db 2 ml-es szarvasmarha tuberkulinra és maximum 36 400 db 5 ml-es szarvasmarha tuberkulinra van szükség. Az ajánlatokat az összes nettó ár (HUF) alapján bírálják el. A pályázóknak az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, legalább 75 000 ml mennyiségű tuberkulin szállítására vonatkozó referenciát kell bemutatniuk.

      CompetitionOct 2, 2026
      Nov 3, 2026(22 days)

    • Országos Onkológiai Intézet

      Zárt rendszerű infúziókészítő eszközök

      Az Országos Onkológiai Intézet zárt rendszerű infúziókészítő eszközöket szerez be 3 részben, keverékinfúziók készítéséhez, 12 hónapos időtartamra, amely további 6 hónappal meghosszabbítható, amennyiben a teljes mennyiség 12 hónap alatt nem kerül lehívásra. A beszerzett rendszernek együtt kell működnie az Ajánlatkérőnél működő CATO rendszerrel. Az eszközöket Budapesten kell leszállítani. Az elbírálás során a nettó ajánlati ár 100%-os súllyal esik latba. A pályázóknak az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben rendelkezniük kell legalább 1000 db zárt rendszerű gyógyszerátviteli eszköz szállítására vonatkozó referenciával.

      CompetitionSep 25, 2026
      Oct 29, 2026(17 days)

    • Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

      Farmasøytisk engroshandel

      Lejárt szabadalmi védettségű, tételes hatóanyagok

      A Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő lejárt szabadalmi védettségű hatóanyagokat (Infliximab, Pomalidomid, Bevacizumab, Tocilizumab) szerez be egy 28 hónapos keretmegállapodás keretében, meghosszabbítási lehetőséggel. Az 1. rész esetében az alapmennyiség 16 400 000 mg, opciós mennyiség 8 200 000 mg, maximális nettó összár 4 106 896 200 Ft. A 2. rész esetében az alapmennyiség 201 600 mg, opciós mennyiség 100 800 mg, maximális nettó összár 300 959 366 Ft. A 3. rész esetében az alapmennyiség 60 000 000 mg, opciós mennyiség 30 000 000 mg, maximális nettó összár 6 825 060 000 Ft. A 4. rész esetében az alapmennyiség 29 400 000 mg, opciós mennyiség 14 700 000 mg, maximális nettó összár 11 852 316 000 Ft. Az elbírálás szempontja a legalacsonyabb ár (100%). A pályázóknak igazolniuk kell, hogy az eljárás megindítását megelőző három évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, emberi felhasználásra szánt gyógyszer hatóanyag szállítására/adásvételére vonatkozó referenciával rendelkeznek, melynek mennyisége részenként eléri az 1. rész esetében az 5 000 000 mg-ot, a 2. rész esetében az 50 000 mg-ot, a 3. rész esetében a 15 000 000 mg-ot, a 4. rész esetében pedig a 7 000 000 mg-ot.

      Framework agreementOct 1, 2026
      Nov 2, 2026(21 days)

    • Országos Vérellátó Szolgálat

      Medisinsk engroshandel

      30/OVSZ/2026.HLA ONT-NGS szekvenáló tesztkészletek

      Az Országos Vérellátó Szolgálat ONT-NGS szekvenáló tesztkészleteket és kapcsolódó eszközöket szerez be 24 hónapos időtartamra, Budapesten. A beszerzés 2500 minta 11 különböző HLA lókuszának (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1 és HLA-DPB1, HLA-DPA1) nagy felbontású ONT-NGS módszerrel történő egyidejű meghatározásához szükséges tesztkészleteket, 2 db analizátort (szekvenátort), mágneses állványokat, valamint analizáló számítógépeket és szoftvereket foglal magában. Az ajánlatokat a legalacsonyabb ár (100%) alapján értékelik. A pályázóknak az elmúlt 3 évből legalább 120 db HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1 lókusz molekuláris diagnosztikai módszerrel történő HLA meghatározásához szükséges nagy felbontású tesztkészletek szállítására vonatkozó referenciával kell rendelkezniük.

      CompetitionSep 16, 2026
      Oct 19, 2026(7 days)