Sukcesywna dostawa narzędzi wielorazowego, jednorazowego użytku i akcesoriów do "systemu robotycznego Da Vinci", w podziale na trzy pakiety

3.1. Przedmiotem zamówienia są Sukcesywna dostawa narzędzi wielorazowego, jednorazowego użytku i akcesoriów do "systemu robotycznego Da Vinci", w podziale na trzy pakiety. 3.2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, o którym mowa w pkt. 3.1., znajduje się w załączniku nr 2 do SWZ – Formularzu asortymentowo-cenowym (OPZ), załączniku nr 8 do SWZ - Projekcie umowy. 2.6. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych – 3 pakiety. 2.7. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 2.8. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert równoważnych. 2.9. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. 2.10.Zamawiający nie przewiduje zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt. 8 ustawy. 2.11. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji elektronicznej. 2.12. Zamawiający informuje, że przed otwarciem ofert zgodnie z art. 222 ust. 4 ustawy Pzp poda kwotę jaką zamierza przeznaczyć na realizację zamówienia, na potrzeby weryfikacji zaktualizowania się przesłanki unieważnienia postępowania, o której mowa w art. 255 pkt 3 ustawy Pzp. 2.13. Wymagania w zakresie zatrudnienia na podstawie stosunku pracy, w okolicznościach, o których mowa w art. 95 ustawy Pzp. - Zamawiający nie przewiduje wymagań w tym zakresie. 2.14. Wymagania w zakresie zatrudnienia osób, o których mowa w art. 96 ust. 2 pkt 2 ustawy Pzp. - Zamawiający nie przewiduje wymagań w tym zakresie. 2.15. Informacje o zastrzeżeniu możliwości ubiegania się o udzielenie zamówienia wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp. - Zamawiający nie przewiduje zastrzeżeń w tym zakresie. 2.16. Wymagania dotyczące opcji - Zamawiający nie przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji zgodnie z art. 441 ustawy pzp. 2.17. Zamawiający nie przewiduje rozliczenia w walutach obcych. 2.18. Zamawiający nie przewiduje ustanowienia dynamicznego systemu zakupów 2.19. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu- chyba że zachodzą przesłanki z art.261 ustawy PZP. 2.20. Zamawiający nie zastrzega wymogu ani nie dopuszcza możliwości złożenia ofert w postaci katalogów elektronicznych lub dołączenia katalogów elektronicznych do oferty, w sytuacji określonej w art. 93 Pzp. 2.21. Wykonawca zobowiązany jest do zdobycia wszelkich informacji, które mogą być konieczne do przygotowania oferty i podpisania umowy. 2.22. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim. 2.23. Zamawiający dopuszcza udział Podwykonawców w realizacji zamówienia. 2.24. Zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę w ofercie części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom i podania przez Wykonawcę firm podwykonawców - zgodnie z art. 462, ust. 2 ustawy PZP, jeżeli są już znani. 2.25. Jeżeli zmiana albo rezygnacja z podwykonawcy dotyczy podmiotu, na którego zasoby wykonawca powoływał się, na zasadach określonych w art. 118 ust. 1, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, wykonawca jest obowiązany wykazać zamawiającemu, że proponowany inny podwykonawca lub wykonawca samodzielnie spełnia je w stopniu nie mniejszym niż podwykonawca, na którego zasoby wykonawca powoływał się w trakcie postępowania o udzielenie zamówienia. Przepis art. 122 ustawy stosuje się odpowiednio. UWAGA: zgodnie z art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (tj. Dz. U. z 2024 r., poz. 507 , z poźn. Zm. jako: „ustawa”) - zakazuje się powierzania części zamówienia podwykonawcom (w tym podwykonawcom usług i dostaw), w stosunku do których zachodzą podstawy o których mowa w art. art. 5k ust. 1 lit. a)-c), w przypadku, gdy przypada im ponad 10% wartości zamówienia. 2.26. Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania przez wykonawcę kluczowych części zamówienia. 2.27. Powierzenie części zamówienia podwykonawcom nie zwalnia wykonawcy z odpowiedzialności za należyte wykonanie zamówienia. 2.28. Zamawiający nie stawia wymogu, aby Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom (ale nie polega na zasobach tych podwykonawców), wykazał brak istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu i złożył jednolity dokument dotyczący podwykonawców (art. 462 ust. 5 ustawy PZP). 2.29. Zamawiający Informacje dotyczące wizji lokalnej: Zamawiający nie przewiduje możliwości przeprowadzenia przez Wykonawcę wizji lokalnej, zamówienie nie wymaga odbycia wizji lokalnej. Wymagany termin realizacji zamówienia: od dnia zawarcia umowy do dnia 29.07.2027 r.Uzasadnienie terminu realizacji zamówienia: Wyznaczenie daty 29.07.2027 r. wynika z konieczności zsynchronizowania nowego zamówienia z terminem obowiązywania dotychczasowej umowy. Ponieważ część asortymentu z poprzedniej umowy wyczerpała się przed czasem, celem Zamawiającego jest uzupełnienie brakujących materiałów i wyrównanie terminów umownych. Działanie to gwarantuje ciągłość wykonywania zabiegów operacyjnych z użyciem systemu da Vinci i zapobiega przestojom w pracy szpitala.Main features of the procedure6.1. W celu wstępnego potwierdzenia braku przesłanek wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust. 1 i 2 ustawy pzp, Wykonawca składa wraz z ofertą opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym, następujące dokumenty: 1. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Arkusz asortymentowo-cenowy (OPZ) - załącznik nr 2 do SWZ. 2. Do oferty wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), stanowiącego Załącznik nr 2 do Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ Wykonawca składa JEDZ w formie elektronicznej – tj. Wykonawca tworzy JEDZ w postaci elektronicznej i opatruje go kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Wykonawca może korzystać z narzędzia ESPD (https://espd.uzp.gov.pl/) - w przypadku korzystania z tego narzędzia, Wykonawca może zaimplementować do serwisu częściowo wypełniony przez Zamawiającego plik JEDZ w formacie .xml, stanowiący Załącznik nr 3 do SWZ. 3. Oświadczenia Wykonawcy/Wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – wzór oświadczenia stanowi - załącznik nr 5a do SWZ. 4. Oświadczenia podmiotu udostępniającego zasoby dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - załącznik nr 5b do SWZ. 5. Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby , przedstawia wraz z oświadczeniem, o których mowa w pkt. 2, także oświadczenia podmiotu udostępniającego zasoby (zał.nr 5b do SWZ), potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu. Wzór zobowiązania podmiotu udostępniającego zasoby do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia (jeżeli dotyczy) stanowi załącznik nr 9 do SWZ. 6. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w pkt. 2 i pkt. 3 składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 1 do SWZ (jeśli dotyczy) . 7. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz oferty (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem) załącznik nr 4 do SWZ. 8. Dokumentu/-ów, z których wynika prawo do podpisania Oferty, odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy). 9. Przedmiotowe środki dowodowe a). Oświadczenie, że Wykonawca posiada dokumenty dopuszczające urządzenia do obrotu i stosowania w placówkach medycznych zgodnie z obowiązującą dyrektywą na podstawie ustawy z dnia 07.04.2022r. (Dz.U z 2022r, poz. 974 ze zm.) tj: • deklaracja/e zgodności wystawiona przez producenta, • certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), i zostaną dostarczone na każde wezwanie Zamawiającego w terminie 3 dni. b). W celu potwierdzenia spełnienia wymaganych parametrów do oferty należy dołączyć odpowiednie: Opis oferowanego asortymentu musi być potwierdzony dołączonymi do oferty katalogami / kartami katalogowymi / prospektami / folderami / broszurami / ulotkami/ materiałami firmowymi producenta, a w przypadku braku katalogów - wyciągi z instrukcji obsługi lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzającymi spełnianie wymaganych parametrów opisanych przez Zamawiającego w SWZ. Prosimy o wskazanie strony materiału źródłowego (np. katalogu, instrukcji, oświadczenia producenta) i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów wymaganych i ocenianych przez Zamawiającego. UWAGA: - materiały te winny być czytelne oraz zawierać co najmniej wskazanie producenta oraz nazwy wyrobu lub sprzętu, - zamawiający dopuszcza, by materiały informacyjne, katalogi, karty katalogowe, prospekty, foldery, broszury, ulotki o których mowa powyżej były wystawione przez producenta oferowanego wyrobu lub sprzętu bądź jego autoryzowanego przedstawiciela. Oświadczenie o autoryzowanym przedstawicielu zostanie dostarczone na każde wezwanie Zamawiającego. - jeśli w materiałach informacyjnych nie będzie wyszczególnionych powyżej informacji o wyrobie lub sprzęcie, Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia zawierającego wymagane informacje – poświadczenie winno być wystawione przez producenta. - Zamawiający dopuszcza wystawienia przez autoryzowanego dystrybutora oświadczenia, o którym mowa powyżej. c). Oświadczenie producenta o kompatybilności oferowanych narzędzi z posiadanym przez Zamawiającego robotem Chirurgicznym Da Vinci (dotyczy pakietu nr 1). W przypadku dokumentów w języku obcym należy przedłożyć ich tłumaczenie na język polski (dotyczy pkt. od a). do c). Na podstawie art. 107 ust.2 i 4 ustawy Pzp, jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych (dotyczy pkt. od a). do c).