Sydämen apupumput (LVAD) pitkäaikaiseen käyttöön

Hankinnan kohteena on pitkäaikaiseen käyttöön tarkoitettu kolmannen (3.) sukupolven sydämen vasemman kammion mekaaninen tukilaite (Left Ventricular Assist Device, LVAD). Laite on suunniteltu potilaille, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, ja sitä käytetään joko siltahoitona sydämensiirtoon tai pysyvänä hoitomuotona, mikäli sydämensiirto ei ole mahdollinen. Tarjousta pyydetään tukilaitteesta sekä kaikesta laitteen asennukseen ja käyttöön olennaisesti liittyvistä (lisä)tarvikkeista, komponenteista, ohjelmistoista ja palvelusta (mm. koulutus). Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin. Laitteelle (apupumppu) on asetettu kattohinta 87 500 € (alv 0%). Apupumpun setin hintaan tulee sisältyä kaikki apupumpun käytön aloittamiseen liittyvät tarvikkeet, osat, ohjelmistot ja palvelut sekä potilaskohtainen verkkovirtalaite, pois lukien monitori ja monitorin verkkovirtalaite. Hankittavat tuotteet on kuvattu tarkemmin jäljempänä tarjouspyynnön kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit. Tavoitteena on kilpailutuksen avulla saada valikoimiin turvalliset ja toimintavarmat tuotteet. Tavoitteena on myös että tuotteiden toimitusvarmuus on hyvä ja tuotteita on saatavilla, kun niitä tarvitaan. Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet, kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan liitteessä 1. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä. Katso tarkemmat tiedot tarjouspyynnön liitteenä olevasta sopimusluonnoksesta. Sopimus on voimassa kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi. Tässä tarjouspyynnössä pyydettyjä tuotteita tulevat käyttämään: HUS-yhtymä (HUS). Ks. tarkemmat tiedot tarjouspyynnön liitteessä Sopimusluonnos. Hankinnan ennakoitu kokonaisarvo (alv 0 %) on yhteensä noin 3 100 000 euroa laskettuna 48 kk ajanjaksolle. Kyse on arviosta, eikä hankintayksikkö sitoudu ilmoitettuihin euromääriin ja tarjouspyynnössä ilmoitettuihin, toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä.Menettelyn pääpiirteetHankinnassa noudatetaan lakia julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, hankintalaki). Kyseessä on EU-kynnysarvon ylittävä hankinta, ja hankintamenettelynä on hankintalain 32 §:n tarkoittama avoin menettely. TARJOUSTEN KÄSITTELY Menettelyn vaiheet ovat seuraavat: Hankintayksikkö 1. Avaa tarjoukset 2. Tarkastaa tarjoajan soveltuvuutta koskevat vastaukset 3. Tarkastaa tarjousten tarjouspyynnön mukaisuuden 4. Vertailee tarjoukset 5. Pyytää ja tarkastaa kilpailun voittajan/voittajien soveltuvuutta koskevat todistukset ja selvitykset 6. Tekee hankintapäätöksen ja antaa päätöksen tiedoksi kaikille tarjoajille 7. Solmii sopimuksen valitun/valittujen tarjoajien kanssa. TARJOUSKILPAILUSSA KÄYTETTÄVÄ KIELI Hankinta-asiakirjat ovat saatavilla suomen kielellä. Mikäli tarjoaja tarvitsee dokumentit muulla kielellä, tarjoaja vastaa itse käännättämisestä ja sen kustannuksista. Tarjoukset on laadittava muilta osin suomen kielellä, paitsi tuotteisiin sekä niiden valmistukseen ja jakeluun liittyvät kuvaukset, tuote-esitteet, sertifikaatit, todistukset ja vastaavat hyväksytään myös englanninkielisinä. RINNAKKAISET TARJOUKSET Rinnakkaiset tarjoukset ovat sallittuja. Mikäli tarjoaja antaa rinnakkaisen tarjouksen, niin tarjoajan tulee tehdä rinnakkainen tarjous siten, että se täyttää tarjouspyynnön kaikki vaatimukset ja tarjouksen mukana vaaditut liitteet. Rinnakkainen tarjous on aina erillinen oma tarjouksensa. Rinnakkaisia tarjouksia saa antaa enintään yhden (1) kappaleen.