ZP/CZD/063/26 Usługa opracowania i wytworzenia placebo, przygotowania pełnej dokumentacji placebo oraz przepakowania, etykietowania i zwolnienia produktu leczniczego Revatio 10 mg/ml lub równoważnego oraz placebo do stosowania w niekomercyjnym badaniu klinicznym MITBRAIN (...)
Cancelled
The competition has been cancelled.
Forsknings- og utviklingsvirksomhet og tilhørende konsulenttjenester
Instytut "Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka" anulował postępowanie na usługę opracowania i wytworzenia placebo, przygotowania pełnej dokumentacji placebo oraz przepakowania, etykietowania i zwolnienia produktu leczniczego Revatio 10 mg/ml lub równoważnego oraz placebo do stosowania w niekomercyjnym badaniu klinicznym MITBRAIN, ponieważ nie otrzymano żadnych ofert. Usługa miała być świadczona w Polsce przez 4 lata, a jej maksymalna szacunkowa wartość wynosiła 3 729 000,11 PLN. Wymagana była synchronizacja wytwarzania placebo ze sprowadzaniem badanego leku z zagranicy, co było kluczowe dla prawidłowego przeprowadzenia badania zaślepionego.
Result
- Reason for cancellation
- Ingen tilbud, forespørsler å delta eller prosjekter er mottatt
- Number of bids
- 0
- Contract value
- Not stated
About the bid
- Contact name
- Dział Zamówień Publicznych
- Contact phone
- +48 228151025
- Contact email
- zamowienia.publiczne@ipczd.pl
- Address
- Al. Dzieci Polskich 20, 04-730 Warszawa
Przedmiotem zamówienia jest usługa opracowania i wytworzenia placebo, przygotowania pełnej dokumentacji placebo oraz przepakowania, etykietowania i zwolnienia produktu leczniczego Revatio 10 mg/ml lub równoważnego oraz placebo do stosowania w niekomercyjnym badaniu klinicznym MITBRAIN "Eksploracyjne badanie kliniczne z randomizowanym rozpoczęciem leczenia, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leczenia sildenafilem pacjentów pediatrycznych z chorobą mitochondrialną przebiegającą z objawami neurologicznymi"na zasadach określonych w proponowanych postanowieniach umowy (zał. nr 2 do swz) w ilościach wynikających z bieżących potrzeb i w terminach wynikających z zawartej umowy. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych Powody niedokonania podziału na części: Dla usługi wymagana jest synchronizacja wytwarzania placebo ze sprowadzaniem badanego leku z zagranicy. Przy podziale zamówienia na części proces stałby się sekwencyjny (najpierw zakup leku, potem przekazanie próbek do drugiego podmiotu, rozwój formulacji), co powodowałoby brak spójności technologicznej. Koordynacja procesu sprowadzenia trudno dostępnego leku z zagranicy z wytworzeniem placebo, przepakowaniem obu do identycznych pod względem wyglądu i składu opakowań przez jednego wykonawcę jest kluczowa dla prawidłowego przeprowadzenia badania zaślepionego.
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
Ocena ofert zostanie dokonana na podstawie kryterium „cena – 100%” w formule homograficznej malejącej: (wartość najniższej oferty/ wartość badanej oferty) * waga na podstawie zaoferowanej ceny brutto w formularzu cenowym – załącznik nr 5 do swz, spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu.
Evaluation Method
Ocena ofert zostanie dokonana na podstawie kryterium „cena – 100%” w formule homograficznej malejącej.
Qualification requirements
Found no qualification requirements in the contract notice.
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- Instytut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka"
- Title
- ZP/CZD/063/26 Usługa opracowania i wytworzenia placebo, przygotowania pełnej dokumentacji placebo oraz przepakowania, etykietowania i zwolnienia produktu leczniczego Revatio 10 mg/ml lub równoważnego oraz placebo do stosowania w niekomercyjnym badaniu klinicznym MITBRAIN (...)
- Type
- Main code
- Supplemental codes
- Location
- Miasto Warszawa
- Estimated value
- PLN 3,729,000.00
- Duration
- 48 months
No supplemental codes from buyer…