About the bid

Assignment description

Процедура по  Закона за обществените поръчки за доставка и монтаж на нова ренгенова тръба - резервна част, съвместима с ангиографски апарат „Azurion 7 B20“ Philips, включваща: 1.1.   Доставка на нова рентгенова тръба  („резервна част“); 1.2. Демонтаж на старата дефектирала тръба и транспортирането й за рециклиране, обезвреждане или друго действие, за сметка на участника, определен за изпълнител („Изпълнителя/ ят“); 1.3.   Монтаж на новата рентгенова тръба; 1.4.   Настройка, калибриране и въвеждане в експлоатация на ангиографския апарат след монтажа на новата монтирана рененова тръба; 1.5. Гаранционно поддържане на новата рентгенова тръба (евентуална подмяна при проява на дефект).

Contact information

Contact name

Надежда Колева

Contact phone

+359 29521532

Contact email

op1@rilski.com

Address

бул. Акад. Иван Гешов № 15, 1431 гр. София

• Най-ниска цена

  Description

  Най-ниска цена

• Certificate of registration

  Description

  Участниците трябва да са вписани в ТРРЮЛНЦ или в аналогични регистри в страната, в която участникът е установен.

  Documentation Requirement

  Съответствието с поставения критерий се декларира в част IV „Критерии за подбор", раздел А „Годност" на ЕЕДОП. В случай, че информацията е достъпна публично, съответно безплатно се посочва URL адрес към съответния регистър. Преди сключване на договора, възложителят не изисква представяне на съответния документ за удостоверяване на съответсвието с поставения критерий, доколкото ТРРЮЛНЦ е публичен и има безплатен достъп до него. В случай че информацията за търговска регистрация не е публична и безплатна, определеният изпълнител доказва спазването на изискването чрез представяне на Удостоверение или друг еквивалентен документ за търговска регистрация.

• Разрешение за търговия с медицински изделия

  Description

  Участниците трябва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг еквивалентен документ, както и да притежават лицензия/разрешение/ регистрация или уведомление (по чл. 56, ал. 3, т. 1 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ)) за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж, ремонтни дейности и услуги за лица, които използват или произвеждат източници на йонизиращи лъчения.

  Documentation Requirement

  В хода на процедурата: Удостоверението да е издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране, а при участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. Съответствието с поставените критерии се декларира в част IV „Критерии за подбор", раздел А „Годност" на ЕЕДОП, като се посочва вид, номер и дата на издаване, срок на валидност и издател на документа. В случай, че информацията е достъпна публично, съответно безплатно, се посочва URL адрес към съответния регистър. Преди сключването на договора и в случай че липсва информация в публичен регистър, участникът определен за изпълнител представя заверено копие (електронният файл следва да е заверен с КЕП на лице с представителна власт) на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ и лицензия/разрешение/ регистрация или уведомление за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране, доказващи съответствието с поставените критерий, (вкл. ако е чуждестранно лице).

• Технически лица за контрол на качеството

  Description

  Участниците следва да разполагат с технически лица, включени или не в структурата на участника – минимум 1 (един) сервизен специалист - инженер. Сервизният специалист - инженер следва да е преминал курс на обучение да сервизира апаратурата, предмет на поръчката. Обучението следва да е извършено при производителя на медицинската апаратура, с която следва да е съвместима ренгеновата тръба, предмет на обществената поръчка или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на медицинската апаратура /ангиографскиия апарат. Предложените сервизни специалисти - инженери трябва да притежават и удостоверение за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения, съгласно изискванията на чл. 16, т. 13 и чл. 64 - 71 от Закон за безопасно използване на ядрената енергия, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава.

  Documentation Requirement

  Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл.67, ал.5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от ЕЕДОП, като се посочват трите имена, данни за преминатите обучения, притежаваните удостоверения/сертификати/други документи (вид, издател, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран. Преди сключване на договора определеният изпълнител доказва спазването на изискването чрез представяне на списък на техническите лица, с прилагане на документи, които доказват преминати обучения на лицата, извършени от производителя или от упълномощен от производителя представител.

• Система за управление на качеството

  Description

  Участниците в процедурата следва да прилагат система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система на управление на качеството, с обхват производство и/или търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицински изделия/апаратура, издаден на името на участника.

  Documentation Requirement

  Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г" от ЕЕДОП, като се посочва обхват, номер, дата, срок на валидност и издател на документа. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие (електронният файл се заверява с КЕП на лице с представителна власт) на валиден сертификат (електронният файл се заверява с КЕП на лице с представителна власт) по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват производство и/или търговия с медицински изделия /апаратура и сервизна дейност на медицински изделия/апаратура, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

See the full notice