About the bid

Assignment description

Autoritatea contractanta organizatoare Spitalul Clinic de Urgenta Judetean Bistrita intenționează să achiziționeze antiseptice și dezinfectanți prin aplicarea unei proceduri de licitatie deschisa in urma careia se va incheia un acord cadru pe 36 de luni. Achizitia este defalcată pe 5 Loturi. Cantitățile minime și maxime prevazute pe durata întregului acord-cadru se regasesc in Caietul de Sarcini Termenele in care autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare solicitate de operatorii economici interesati: în a 11-a zi inainte de termenul limită stabilit în anunțul de participare pentru depunerea ofertelor. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari, inainte de data limita de depunere a ofertelor este de 18 zile.

Contact information

Contact name

Victoria Vultur

Contact phone

+40 0263223409

Contact email

vultur.victoria@sjub.ro

Address

Strada: G-ral Grigore Balan, nr. 43, 420052 Bistrita

• Pretul ofertei

  Description

  Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

• Autorizație de punere pe piață

  Description

  Autorizație de punere pe piață emisă conform HOTĂRÂRE nr. 617 din 23 iulie 2014 privind stabilirea cadrului instituțional și a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide.

  Documentation Requirement

  Dovada autorizației de punere pe piață.

• Aviz de funcționare ANMDM

  Description

  Aviz de funcționare eliberat de Ministerul Sănătății, prin Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru desfășurarea activității de comercializare (import și/sau distribuție) a dispozitivelor medicale specifice procedurii. Cerința privind autorizația ANMDMR se aplică exclusiv produselor încadrate conform legislației în vigoare ca dispozitive medicale sau accesorii ale acestora. Acesta trebuie să includă numele producătorului pentru care se ofertează produsul. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: art.926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea normelor privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. Persoanele fizice şi persoanele juridice vor aduce dovada că desfăşoară în mod legal activitatea de comercializarea dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive în statul lor de origine UE sau SEE, cf art. 927 alin. 2 din din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare.

  Documentation Requirement

  Dovada avizului de funcționare eliberat de ANMDM. Informatii privind obtinerea avizului ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-de-functionare/.

• Certificate of registration

  Description

  Dovada formei de înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC, iar ofertantul trebuie să fie autorizat să desfășoare activitățile aferente contractului de achiziție publică, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004. În cazul persoanelor fizice autorizate se va prezenta autorizația de funcționare sau alte documente echivalente din care să rezulte competența acestora de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract. Operatorii economici nerezidenți (străini): vor prezenta documente echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit.

  Documentation Requirement

  DUAE completat. Certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc. Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP și semnate cu semnătura electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat.

• Identificare deținători/beneficiari reali

  Description

  Operatorul economic are obligaţia de a comunica datele de identificare a deţinătorilor/beneficiarilor reali ai acţiunilor la purtător, în situaţia în care forma de organizare a operatorului economic ofertant/candidat, terţ susţinător sau subcontractant la procedură este de societate pe acţiuni, cu capital social reprezentat prin acţiuni la purtător.

  Documentation Requirement

  Reprezentantul legal al operatorului economic va depune o declaraţie pe propria răspundere cu privire la deţinătorii/beneficiarii reali ai acţiunilor la purtător, sub sancţiunile prevăzute de art. 326 din Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările şi completările ulterioare.

• Reference projects

  Description

  Ofertantul trebuie să facă dovada că a livrat în ultimii 3 ani produse similare de minim: Lot 1: 200.000,00 lei, fără TVA; Lot 2: 160.000,00 lei, fără TVA; Lot 3: 300.000,00 lei, fără TVA; Lot 4: 45.00,00 lei, fără TVA; Lot 5: 15.000,00 lei, fără TVA, fără a se limita numărul de contracte/documente prin care se demonstrează îndeplinirea cerinței minime. Cerinţa de calificare se referă la produse livrate de către un operator economic la un beneficiar și recepţionate în cadrul perioadei de 3 ani. Prin produse similare se înţelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativ următoarele condiţii: a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare; b) fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv. Cerința se va evalua raportându-se la fiecare lot în parte. Prin produse de tipul specificat (similare) se înțeleg produsele biocide și/sau dezinfectante destinate utilizării în domeniul medical, sanitar sau în medii cu cerințe similare de igienă și control al infecțiilor, utilizate pentru dezinfectarea mâinilor, instrumentarului medical, suprafețelor și aerului ambiental. Sunt considerate produse similare toate produsele încadrate în aceeași categorie funcțională cu produsele ce fac obiectul fiecărui lot din prezenta procedură, respectiv antiseptice pentru igiena mâinilor, dezinfectanți pentru instrumentar medical, dezinfectanți pentru suprafețe și dezinfectanți pentru dezinfecția aeriană (inclusiv prin nebulizare sau alte metode specifice), fiind acceptate și produse superioare din aceeași gamă. Ultimii 3 ani pentru care se vor prezenta informațiile cu privire la experiența similară se vor calcula retroactiv, de la data-limită a depunerii ofertelor, prevazută în anunțul de participare publicat, iar în conformitate cu prevederile art. 13 alin. (2) din Instrucțiunea Președintelui ANAP nr. 2/2017, dacă se decalează termenul de depunere al ofertelor, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare. Cursul RON/altă valută va fi cursul mediu anual anunțat de BNR pentru fiecare an în parte.

  Documentation Requirement

  DUAE completat, indicând explicit, pentru fiecare contract prezentat, cel puțin următoarele informații: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, beneficiarul acestuia și datele sale de contact, calitatea avută în acel contract (contractant unic, asociat, subcontractant), data și numărul documentului de recepție, precum și ponderea și/sau activitățile pentru care a fost responsabil, împreună cu valoarea acestora fără TVA. Ofertantul clasat pe primul loc va prezenta, la solicitarea autorității contractante, documente privind experiența similară: copii ale unor părți relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit; certificate de predare-primire; recomandări; procese-verbale de recepție; certificări de bună execuție; certificate constatatoare certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de catre clientul beneficiar/procese verbale de recepție, din care să reiasă toate elementele necesare pentru confirmarea îndeplinirii cerinței de capacitate tehnică. Pentru persoane juridice străine, documentele se vor prezenta în traducere autorizată.

• Eșantioane produse

  Description

  Pentru toate produsele pentru care s-a depus oferta, autoritatea contractantă solicită eșantioane ale tuturor produselor menționate în cadrul lotului pentru care se ofertează.

  Documentation Requirement

  Eșantioanele se vor depune până cel târziu la data limită de depunere a ofertelor (a se vedea secțiunea Prezentarea și evaluarea eșantioanelor/mostrelor din caietul de sarcini).

• Sistem de management al calității ISO 9001

  Description

  Ofertantul va face dovada că are implementat un sistem al calității la nivelul ISO 9001 sau echivalent, pentru activități ce fac obiectul contractului.

  Documentation Requirement

  Se va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE. Se va prezenta un certificat emis de un organism de certificare acreditat sau alte documente care probează în mod concludent îndeplinirea cerinței (proceduri/manuale de calitate, activitate procedurală, etc., similare cu cele prevăzute drept condiție pentru obținerea unei certificări SR EN ISO 9001). Documentele justificative (certificate/documente) care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DEAU urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

See the full notice