Beschaffung von 150 kg des Wirkstoffs BTZ-043
Zuschlag erteilt
Das Vergabeverfahren ist beendet und ein Gewinner wurde ausgewählt.
- Verfahrensart
- Ohne BekanntmachungZwei Stufen
- Vertrag
- Einkauf von Waren
Brief
Das LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München) hat die Absicht, einen Vertrag mit der HAPILA GmbH über die Lieferung von 150 kg des Wirkstoffs BTZ-043 für klinische Phase-III-Zulassungsstudien abzuschließen. Die Lieferung erfolgt in München. Die HAPILA GmbH ist der einzige Wirtschaftsteilnehmer, der den Wirkstoff in der erforderlichen Qualität herstellen kann, da sie über bestehende Patente, exklusive Herstellungsrechte und ein proprietäres, vollständig nach Quality by Design (QbD) optimiertes und GMP-zertifiziertes Herstellungsverfahren verfügt.
Farmasøytisk engroshandel
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Aus der Bekanntmachung
Gegenstand der Beschaffung ist die GMP-konforme Herstellung von 150 kg des Wirkstoffs BTZ-043 für klinische Phase-III-Zulassungsstudien. Aufgrund bestehender Patente, exklusiver Herstellungsrechte sowie des proprietären, vollständig nach Quality by Design (QbD) optimierten und GMP-zertifizierten Herstellungsverfahrens ist die HAPILA GmbH der einzige Wirtschaftsteilnehmer, der den Wirkstoff in der für die klinischen Studien und die spätere Zulassung erforderlichen, mit den bisherigen Chargen vergleichbaren Qualität herstellen kann. Andere Lizenznehmer sind ausschließlich zur Herstellung von Forschungschemikalien berechtigt und dürfen BTZ-043 nicht als pharmazeutischen Wirkstoff produzieren.
Kontakt
Vergabestelle@med.uni-muenchen.de- Ergebnis · PräqualifikationTyp
- München, Kreisfreie StadtOrt
- 33600000HauptcodeArzneimittel
- 85149000Dienstleistungen im pharmazeutischen Bereich