Contract de furnizare echipamente medicale Centrul de Arsi

Brief

Medisinsk og laboratorieutstyr

Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș achiziționează echipamente medicale printr-un contract de furnizare pe o durată de 24 de luni, cu o valoare maximă totală de 32.622.000 RON, pentru locația Mureș. Criteriile de atribuire includ prețul ofertei (29.4118%), modularitatea brațelor robotice (2.9412%), amprenta la sol a sistemului (2.9412% și 2.2059%), greutatea totală a sistemului (2.9412%), aplicabilitatea clinică a sistemului (2.9412%), garanția suplimentară a echipamentului (2.9412% și 3.6765%), performanța energetică a sistemului (11.0294%), instructajul pentru optimizarea eficienței energetice (7.3529%), echipamente cu contor (3.6765%), pașaport Eco (3.6765%), ambalaj din material reciclat (3.6765%), numărul de proceduri/aplicații chirurgicale certificate (2.2059%), adresabilitatea clinică + platforma deschisă (2.2059%), funcții digitale avansate de planificare și documentare (2.2059%), kit inițial implanturi (2.2059%), certificare specialități (2.9412%), adresabilitate clinică (2.9412%), expertiza clinică validată (2.9412%) și asistent AI chirurgical personal în cloud (2.9412%). Furnizorii trebuie să demonstreze avize de funcționare pentru import, comercializare, depozitare, întreținere, instalare și reparații, emise de Ministerul Sănătății, un certificat constatator de la Oficiul Registrului Comerțului, cifra medie de afaceri globală din ultimii 3 ani, lista principalelor furnizări de produse similare din ultimii 3 ani, fișe tehnice, broșuri, cataloage, prospecte, documentații tehnice traduse autorizat în limba română, formular certificat CE, declarație CE, precum și certificate de la organisme independente privind standardele de asigurare a calității și sistemele de management de mediu.

About the bid

Contract de furnizare echipamente medicale. AC va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor. Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor 18 zile.

Contact name: Casiana Ostace
Contact phone: +40 755025846
Contact email: achizitii.casiana@spitalmures.ro
Address: Strada: Marinescu Gheorghe, nr. 50, 540136 Targu Mures

Custom Assessment Criteria

Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.

Award Criteria

Description
Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Evaluation Method
Punctajul se acorda astfel:
a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat.
b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional.
Description
Sistemul de chirurgie asistată robotic este prevăzut cu brațe robotice montate pe module independente și mobile, care permit deplasarea individuală a fiecărui braț între sălile de operație.
Evaluation Method
Se acordă 4 puncte dacă sistemul de chirurgie asistată robotic este prevăzut cu brațe robotice montate pe module independente și mobile, care permit deplasarea individuală a fiecărui braț între sălile de operație. Se acordă 0 puncte dacă sistemul nu îndeplinește această cerință.
Description
Amprenta la sol reprezintă suprafața ocupată la nivelul pardoselii de toate componentele sistemului, în configurația necesară desfășurării intervenției chirurgicale.
Evaluation Method
Pentru oferta care prezintă cea mai mică amprentă la sol, se acordă 4 puncte. Pentru celelalte oferte, punctajul se calculează proportional.
Description
Greutatea totală a sistemului reprezintă suma greutăților tuturor componentelor necesare funcționării acestuia în configurația completă ofertată.
Evaluation Method
Pentru oferta care prezintă cea mai mică greutate totală, se acordă 4 puncte. Pentru celelalte oferte, punctajul se calculează prin aplicarea ecuației de proporționalitate inversă.
Description
Punctajul se acordă în funcție de numărul specialităților chirurgicale pentru care sistemul ofertat este autorizat pentru utilizare clinică, în conformitate cu certificatul CE emis de un organism notificat potrivit Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale și/sau cu documentația oficială emisă de producător aferentă marcajului CE. Vor fi luate în considerare numai specialitățile chirurgicale distincte prevăzute în documentele prezentate.
Evaluation Method
Se acordă punctajul după cum urmează:

Pentru 6 sau mai multe specialități chirurgicale certificate CE – 4 puncte

Pentru 5 sau mai multe specialități chirurgicale certificate CE – 2 puncte
Pentru ofertele care îndeplinesc doar cerința minimă (4 specialități), nu se acordă punctaj suplimentar.
Modalitate de demonstrare: Ofertantul va prezenta certificatul CE al dispozitivului medical, emis de un organism notificat în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745, din care să rezulte specialitățile chirurgicale pentru care sistemul este autorizat.
Description
Garantia suplimentara a echipamentului (fata de garantia minima de 48 de luni, solicitata prin Caietul de sarcini). Aplicarea factorului de evaluare se va realiza numai pentru ofertele care indeplinesc cerinta minima din Caietul de sarcini referitor la nivelul minim al perioadei de garantie pentru sistem (minim 48 luni). Ofertele care vor prezenta valori sub cele minime solicitate prin caietul de sarcini vor fi respinse ca neconforme. Ofertele care vor prezenta valorile minime solicitate prin caietul de sarcini (48 luni), nu vor fi punctate, constituind conformitatea ofertei. Garantia maxim realista peste care oferta nu va fi punctata suplimentar, peste cele 4 puncte maxim, este de 60 de luni. Garantia acordata produselor va fi exprimata exclusiv în luni intregi si va fi mentionata obligatoriu în Formularul de propunere tehnica.
Evaluation Method
Algoritm de calcul:
a) Pentru oferta admisibila cu cea mai mare perioada a garantiei suplimentare se acorda punctajul maxim alocat.
b) Pentru celelalte perioade de garantii suplimentare ofertate punctajul se calculeaza proportional.
Description
Performanța energetică a sistemului de chirurgie asistată robotic va fi evaluată pe baza consumului total de energie electrică al configurației complete ofertate, raportat la scenariul de utilizare stabilit de autoritatea contractantă. Consumul total de energie se determină prin însumarea consumului de energie electrică al tuturor componentelor incluse în configurația ofertată. și va fi demonstrat prin documente tehnice oficiale emise de producător și/sau rapoarte emise de laboratoare acreditate.
Evaluation Method
Metodologia de punctare:

Pentru sistemul cu cel mai mic consum zilnic de energie (kWh/zi) se acordă 15 puncte.

Pentru celelalte oferte, punctajul se calculează prin aplicarea ecuației de proporționalitate inversă.

În lipsa oricărui document justificativ privind consumul de energie, se acordă 0 puncte.
Scenariul de utilizare zilnică stabilit de autoritatea contractantă:

8 ore în mod activ;

16 ore în modul standby.
În sensul prezentului factor de evaluare, prin „mod standby” se înțelege modul de funcționare cu cel mai redus consum de energie al sistemului, conform specificațiilor producătorului, fără deconectarea acestuia de la sursa de alimentare. Consumul zilnic de energie va fi exprimat în kWh/zi, calculat pe baza scenariului de utilizare de mai sus.
În susținerea valorilor declarate privind consumul de energie, vor fi prezentate, fără a se limita la, următoarele documente:

rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate, realizate în conformitate cu standarde aplicabile privind determinarea consumului de energie electrică (standarde privind determinarea consumului de energie în modul standby, precum IEC 62301 sau EN 50564, acolo unde acestea sunt aplicabile), sau

documente tehnice oficiale emise de producător (fișe tehnice, certificate CE, declarații de conformitate, manuale de utilizare), din care să reiasă consumul de energie al sistemului în diferite moduri de funcționare.
Description
Se puncteaza instructajul incluzand elemente de ajustare si reglaj fin al parametrilor de consum de energie electrica al echipamentului (de exemplu, modul “standby”) in vederea optimizarii consumului de energie.
Sub-criteria
Description
Instructaj pentru optimizarea eficientei energetice cu tema metode si tehnici de optimizare consum de energie electrica.
Evaluation Method
Pentru oferta care include “Instructaj pentru optimizarea eficientei energetice” se acorda 7 puncte. Pentru oferta care nu include “Instructaj pentru optimizarea eficientei energetice” se acorda 0 puncte.
Description
Instructaj periodic privind actualizarea cunostintelor pentru optimizarea eficientei energetice.
Evaluation Method
Pentru oferta care include “Instructaj periodic privind actualizarea cunostintelor pentru optimizarea eficientei energetice” se acorda 3 puncte. Pentru oferta care nu include “Instructaj periodic privind actualizarea cunostintelor pentru optimizarea eficientei energetice” se acorda 0 puncte.
Description
Posibilitatea realizării de statistici pe baza consumului istoric de energie electrică. Ofertantul trebuie să precizeze condițiile de contorizare a consumului, precum și dacă există un cost suplimentar. Ofertantul trebuie să precizeze, de asemenea, restricțiile referitoare la parametrii care pot fi măsurați și la modul de măsurare a acestora de către personal cu ajutorul contorului. Ofertantul trebuie să furnizeze o documentație, cum ar fi un exemplar al manualului de instrucțiuni, care să descrie contorul și funcțiile acestuia, precum și condițiile și restricțiile aferente.
Evaluation Method
Se acordă maxim 5 puncte, din care:

2 puncte dacă echipamentul este prevăzut sau poate fi prevăzut cu un contor, cu costuri suplimentare minime, astfel încât să se poată observa și înregistra consumul de energie electrică;

1,5 puncte dacă datele obținute pot fi trimise automat către un punct central de colectare a datelor;

1,5 puncte dacă sistemul de înregistrare permite obținerea de statistici sub formă de raport, pe baza consumului istoric.
Description
Cerinta: Pasaport Eco.
Evaluation Method
Punctajul se acorda astfel:

Pentru prezentarea pasaportului Eco- se va acorda 5 puncte.

Daca nu se prezinta pasaport Eco - se va acorda 0 puncte.
Description
În cazul în care sunt utilizate cutii din carton, acestea trebuie să fie compuse din cel puțin 50% material reciclat. În cazul în care sunt utilizate pungi sau folii din plastic pentru ambalarea finală, acestea trebuie să fie compuse din cel puțin 50% material reciclat sau trebuie să fie biodegradabile sau compostabile, în conformitate cu definițiile prevăzute în EN 13432. Produsele care dețin o etichetă ecologică relevantă de tip I și care îndeplinesc criteriile enumerate sunt punctate corespunzător. În mod alternativ, se prezintă o declarație de conformitate cu prezentul criteriu privind ambalajul produsului. Criteriul vizează numai ambalajele primare, astfel cum sunt definite în Directiva 94/62/CE, modificată prin Directiva 2004/12/CE.
Evaluation Method
Algoritm de calcul:

Se acordă 5 de puncte pentru produsele care sunt livrate în ambalaje cu conținut reciclat în proporție de peste 50 %.

Se acordă 2 puncte pentru produsele care sunt livrate în ambalaje cu conținut reciclat în proporție mai mica de 50 %.
Description
Punctajul se acordă în funcție de numărul de tipuri distincte de proceduri chirurgicale pentru care sistemul ofertat este destinat/certificat pentru utilizare, conform documentației oficiale a dispozitivului.
Evaluation Method
Punctajul se acordă în funcție de numărul de tipuri distincte de proceduri chirurgicale pentru care sistemul ofertat este destinat/certificat pentru utilizare, conform documentației oficiale a dispozitivului:

minimum 5 tipuri de proceduri – 3 puncte;

4 tipuri – 2,5 puncte;

3 tipuri – 2 puncte;

2 tipuri – 1,5 puncte;

1 tip – 1 punct;

nedemonstrat – 0 puncte.
Dovada: documentația oficială a producătorului, IFU, documente de conformitate/certificare sau documente echivalente.
Description
Punctajul se acordă în funcție de compatibilitatea cu implanturi de la producători diferiți și tipul platformei (deschisă/închisă).
Evaluation Method
Punctajul se acordă astfel:
a) Compatibilitatea cu implanturi de la producători diferiți – max. 1,5 puncte:

≥8 producători – 1,5 p;

4 producători – 1 p;

un singur producător – 0,5 p.
b) Platforma deschisa / inchisa – max 1,5 puncte:

platforma deschisa – 1,5 puncte;

platforma inchisa – 0,5 puncte
Punctaj total = a+b, maximum 3 p.
Dovada: documentație tehnică oficială, IFU, lista/baza oficială de implanturi compatibile sau echivalent.
Description
Amprenta la sol reprezintă suprafața ocupată la nivelul pardoselii de toate componentele sistemului, în configurația necesară desfășurării intervenției chirurgicale.
Evaluation Method
Pentru oferta care prezintă cea mai mică amprentă la sol, se acordă 3 puncte. Pentru celelalte oferte, punctajul se calculează proportional.
Description
Punctaj cumulativ pentru funcționalități demonstrate.
Evaluation Method
Punctaj cumulativ pentru funcționalități demonstrate:

planificare automată/algoritm AI utilizabil în etapa de planificare chirurgicală – 1,5 p;

generarea unui raport final al intervenției – 0,5 p;

export structurat al datelor procedurii – 0,5 p;

transfer de date și/sau asistență tehnică la distanță prin conexiune de rețea – 0,5 p.
Pentru fiecare funcționalitate nedemonstrată se acordă 0 p. Maximum 3 p.
Dovada: documentație tehnică oficială, manual de utilizare, fișă tehnică software sau echivalent.
Description
Garantia suplimentara a echipamentului (fata de garantia minima de 24 de luni, solicitata prin Caietul de sarcini). Aplicarea factorului de evaluare se va realiza numai pentru ofertele care indeplinesc cerinta din Caietul de sarcini referitor la nivelul minim al perioadei de garantie pentru sistem (minim 24 luni). Ofertele care vor prezenta valori sub cele minime solicitate prin caietul de sarcini vor fi respinse ca neconforme. Ofertele care vor prezenta valorile minime solicitate prin caietul de sarcini (24 luni), nu vor fi punctate, constituind conformitatea ofertei. Garantia maxim realista peste care oferta nu va fi punctata suplimentar, peste cele 5 puncte maxim, este de 48 de luni. Garantia acordata produselor va fi exprimata exclusiv în luni intregi si va fi mentionata obligatoriu în Formularul de propunere tehnica.
Evaluation Method
Algoritm de calcul:
a) Pentru oferta admisibila cu cea mai mare perioada a garantiei suplimentare se acorda punctajul maxim alocat.
b) Pentru celelalte perioade de garantii suplimentare ofertate punctajul se calculeaza proportional.
Description
Punctajul se acordă în funcție de corespondența caracteristicilor tehnice ale implanturilor cu cele solicitate în caietul de sarcini. Acordarea punctajului se bazează pe demonstrarea conformității caracteristicilor tehnice ale implanturilor ofertate cu cerințele caietului de sarcini, astfel încât avantajul evaluat să fie verificabil în mod obiectiv pe baza documentației tehnice prezentate.
Evaluation Method
Punctajul se acordă astfel:

caracteristicile tehnice ale implanturilor corespund cu cele solicitate in caietul de sarcini – 3 puncte

caracteristicile tehnice ale implanturilor ofertate nu corespund cu cele solicitate in caietul de sarcini – 0 puncte
Description
Sistemul trebuie sa fie certificat pentru efectuarea de proceduri chirurgicale asistate robotic in minim 3 dintre urmatoarele specialitati chirurgicale: chirurgie generala, ginecologie, urologie, chirurgie toracica (se va prezenta Certificat CE).
Evaluation Method
Pentru mai multe specialitati se vor acorda puncta dupa cum urmeaza:

Pentru 4 specialitati– se acorda 1 punct

pentru 5 specialitati- se acorda 3 puncte

pentru mai mult de 5 specialitati – se acorda 4 puncte
Description
Tipurile principale de proceduri chirurgicale din diferite specialitati, certificate CE și tipuri de instrumente chirurgicale disponibile, certificate CE.
Evaluation Method
Tipurile principale de proceduri chirurgicale din diferite specialitati, certificate CE – maxim 2 puncte:

intre 0- 30 tipuri de proceduri – 0,5 puncte

intre 30 -60 de tipuri de proceduri– 1 puncte

mai mult de 60 de tipuri de proceduri – 2 puncte
Tipuiri de instrumente chirurgicale disponibile, certificate CE – maxim 2 puncte

intre 0-20 tipuri de instrumente – 0,5 puncte

intre 20-40 tipuri de instrumente – 1 puncte

mai mult de 40 de tipuri de instrumente- 2 puncte
Description
Un numar mare de instalari de sisteme realizate si un numar semnificativ de articole stiintifice nu sunt doar dovezi ale unei practici stabilite in tehnologia propusa, ci, mai important, reprezinta dovezi ale unor programe sustenabile de chirurgie robotica.
Evaluation Method
Numar de sisteme instalate la nivel european (se va depune o declaratie de la producator in acest sens) -maxim 2 puncte

Intre 0-100 sisteme – 0,5 puncte

Intre 100 -300 sisteme – 1puncte

Mai mult de 300 de sisteme – 2 puncte
Numar de articole stiintifice despre echipament/proceduri (se va prezenta o declaratie de la producator/ document probator de la producator)– maxim 2 puncte

Intre 0-5000 articole – 0,5 puncte

Intre 5001-9999 articole – 1 puncte

mai mult de 10000 de articole – 2 puncte
Description
Asistent AI chirurgical personal in cloud – asigura inregistrarea in cloud (captura si stocare automata inregistrarilor endoscopului), asigura note vocale si marcaje, revizuirea postoperatorie pentru echipa medicala: posibilitatea de generare instantanee a rapoartelor si proceduri de revizuire pentru a imbunatati performanta viitoare. Securizat si privat: datele sunt numai in contul chirurgului si asigura securitate si confidentialitate.
Evaluation Method
Se acorda 4 puncte pentru un asistent AI chirurgical personal in cloud care asigura inregistrarea in cloud (captura si stocare automata inregistrarilor endoscopului), asigura note vocale si marcaje, revizuirea postoperatorie pentru echipa medicala: posibilitatea de generare instantanee a rapoartelor si proceduri de revizuire pentru a imbunatati performanta viitoare. Securizat si privat: datele sunt numai in contul chirurgului si asigura securitate si confidentialitate.

Qualification requirements

Description
Avizele de functionare pentru import, comercializare, depozitare, intretinere, instalare si reparatii, emise de Ministerul Sanatatii - inclusiv ANEXELE (in conformitate cu art. 926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu completarile si modificarile ulterioare) - actualizat/la zi in momentul prezentarii.
Documentation Requirement
Scanat în format .pdf si semnat electronic. Se depun odata cu oferta tehnica pentru verificarea capacitatii ofertantului de a furniza produsele.
Description
Certificat Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului. Informatiile din certificatul ORC trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii acestora.
Documentation Requirement
Nu este necesară documentație suplimentară.
Description
Se solicită depunerea fisei informatii generale privind cifra medie de afaceri globala care acopera activitatea din cel mult ultimii 3 ani.
Documentation Requirement
Nu este necesară documentație suplimentară.
Description
Lista principalelor furnizari de produse in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani raportati la termenul limita de depunere ofertelor, din care sa rezulte ca a mai furnizat produse similare. Prin produse similare, pentru aceasta procedura, se înteleg echipamente medicale.
Documentation Requirement
Nu este necesară documentație suplimentară.
Description
Proportia de subcontractare.
Documentation Requirement
Pret si/sau procent.
Description
Fisa tehnica in limba producatorului si in limba romana traducere autorizata, Brosuri, cataloage, prospecte, documentatii tehnice – OBLIGATORIU traduse autorizat in limba romana; Documentele vor fi prezentate odata cu depunerea ofertei. Formularul certificat CE, declaratie CE – in format .pdf, semnat electronic; Avizele de functionare pentru import, comercializare, depozitare, intretinere si reparatii, emise de Ministerul Sanatatii - inclusiv ANEXELE (in conformitate cu art. 926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu completarile si modificarile ulterioare) - actualizat/la zi in momentul prezentarii - scanat în format .pdf si semnat electronic. Se depun odata cu oferta tehnica pentru verificarea capacitatii ofertantului de a furniza echipamentele.
Documentation Requirement
Nu este necesară documentație suplimentară.
Description
Operatorii economici vor prezenta orice document prin care se susține această cerință, respectiv un certificat emis de institute oficiale responsabile cu controlul calității sau organisme cu competențe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate, identificată în mod clar prin trimitere la specificații tehnice sau standarde.
Documentation Requirement
Nu este necesară documentație suplimentară.
Description
Operatorii economici vor prezenta orice document prin care se susține această cerință, respectiv un certificat emis de institute oficiale responsabile cu controlul calității sau organisme cu competențe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate, identificată în mod clar prin trimitere la specificații tehnice sau standarde.
Documentation Requirement
Nu este necesară documentație suplimentară.

Previous Contract Winners

Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.

See the full notice

Contracting authority: Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu.Mures
Title: Contract de furnizare echipamente medicale Centrul de Arsi
Type
Main code
Supplemental codes
Location: Mureş
Estimated value: RON 32,622,000.00
Duration: 24 months

Search