About the bid

Assignment description

Autoritatea contractanta organizatoare Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bistrita intenționează să achiziționeze echipamente medicale: Aparat de radiologie mobil cu scanare 3D (C-ARM) lot 1 și Sistem de navigație intraoperatorie cu realitate augmentată pentru chirurgia spinală și pelvină, inclusiv instrumentar dedicat și implanturi compatibile lot 2 prin procedura de licitație deschisă. Furnizorul trebuie să furnizeze produsele și să asigure întregul suport necesar pentru instalarea și punerea în funcțiune a produselor livrate, să asigure instruirea personalului, sa asigure garanția și mentenanța echipamentelor în perioada de garanție în conformitate cu cerințele solicitate prin caietul de sarcini. Termenele in care autoritatea contractanta va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare solicitate de operatorii economici interesati: în a 11-a zi inainte de termenul limită stabilit în anunțul de participare pentru depunerea ofertelor. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari, inainte de data limita de depunere a ofertelor este de 18 zile.

Contact information

Contact name

Victoria Vultur

Contact phone

+40 0263223409

Contact email

vultur.victoria@sjub.ro

Address

Strada: G-ral Grigore Balan, nr. 43, 420052 Bistrita

• Prețul ofertei

  25%

  Description

  Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

  Evaluation Method

  Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat. Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional.

• Componenta tehnică

  Dimensiunea pixelului detectorului

  4%

  Description

  Evaluarea componentelor tehnice ale echipamentului.

  Sub-criteria

  Dimensiunea pixelului detectorului

  Description

  Se evaluează dimensiunea pixelului detectorului digital plat. Cerința minimă stabilită prin caietul de sarcini este de maximum 120 µm.

  Evaluation Method

  Grila de punctaj: pentru dimensiunea pixelului de 120 µm – 0 puncte; pentru dimensiunea pixelului mai mică de 120 µm – 6 puncte. Documente justificative: fișa tehnică oficială a producătorului; documentația tehnică oficială; prospectul/broșura producătorului; manualul tehnic sau de utilizare; declarația producătorului privind caracteristica ofertată.

• Componenta tehnică

  Funcționalitate selectare regiune

  4%

  Description

  Evaluarea componentelor tehnice ale echipamentului.

  Sub-criteria

  Funcționalitate selectare regiune

  Description

  Se evaluează existența funcționalității care permite selectarea regiunii ce urmează să fie scanată și setarea variabilă a centrului de scanare.

  Evaluation Method

  Grila de punctaj: echipamentul nu dispune de această funcționalitate – 0 puncte; echipamentul dispune de această funcționalitate – 6 puncte. Documente justificative: fișa tehnică; manualul de utilizare; documentația tehnică oficială; declarația producătorului; capturi/documentație din interfața sistemului, după caz.

• Componenta tehnică

  Număr volume de scanare 3D

  4%

  Description

  Evaluarea componentelor tehnice ale echipamentului.

  Sub-criteria

  Număr volume de scanare 3D

  Description

  Se evaluează numărul de volume de scanare 3D disponibile pentru selecție. Cerința minimă este posibilitatea alegerii a cel puțin 2 volume de scanare.

  Evaluation Method

  Grila de punctaj: posibilitatea alegerii a 2 volume – 0 puncte; posibilitatea alegerii a mai mult de 2 volume – 6 puncte. Documente justificative: fișa tehnică oficială; manualul de utilizare; documentația tehnică a producătorului; declarația producătorului privind configurația ofertată.

• Componenta tehnică

  Capacitatea calorică totală a sistemului

  4%

  Description

  Evaluarea componentelor tehnice ale echipamentului.

  Sub-criteria

  Capacitatea calorică totală a sistemului

  Description

  Se evaluează capacitatea calorică totală a sistemului, exprimată în HU. Cerința minimă este de 5 milioane HU.

  Evaluation Method

  Grila de punctaj: capacitate calorică de 5 milioane HU – 0 puncte; capacitate calorică >5 milioane HU și <8 milioane HU – 3 puncte; capacitate calorică ≥8 milioane HU – 6 puncte. Documente justificative: fișa tehnică; documentația producătorului privind tubul și sistemul de răcire; manualul tehnic; declarația producătorului.

• Componenta tehnică

  Puterea generatorului de raze X

  4%

  Description

  Evaluarea componentelor tehnice ale echipamentului.

  Sub-criteria

  Puterea generatorului de raze X

  Description

  Se evaluează puterea generatorului de raze X. Cerința minimă este de 25 kW.

  Evaluation Method

  Grila de punctaj: putere de 25 kW – 0 puncte; putere >25 kW – 6 puncte. Documente justificative: fișa tehnică oficială; documentația tehnică a producătorului; manualul tehnic; declarația producătorului.

• Componenta tehnică

  Capacitatea de disipare calorică continuă

  4%

  Description

  Evaluarea componentelor tehnice ale echipamentului.

  Sub-criteria

  Capacitatea de disipare calorică continuă

  Description

  Se evaluează capacitatea sistemului de disipare calorică continuă în timpul utilizării clinice, exprimată în W și/sau kHU/min, conform modului de declarare al producătorului. Cerința minimă din caietul de sarcini este de minimum 1.000 W / 95 kHU/min.

  Evaluation Method

  Grila de punctaj: capacitate de disipare calorică de minimum 1.000 W / 95 kHU/min și sub 1.200 W / 115 kHU/min – 0 puncte; capacitate de disipare calorică de minimum 1.200 W / 115 kHU/min și sub 1.400 W / 135 kHU/min – 3 puncte; capacitate de disipare calorică de minimum 1.400 W / 135 kHU/min – 6 puncte. Notă: valorile trebuie declarate în unitățile utilizate de producător și trebuie să fie comparabile cu cerința minimă din caietul de sarcini. Documente justificative: fișa tehnică; documentația tehnică oficială a producătorului; documentația privind sistemul de răcire; manualul tehnic; declarația producătorului.

• Componenta ecologică

  8%

  Description

  Se evaluează consumul de energie electrică al aparatului de radiologie mobil cu braț C, exprimat în kWh/zi, determinat pe baza unui scenariu unitar de utilizare stabilit de Autoritatea Contractantă.

  Evaluation Method

  Pentru asigurarea comparabilității ofertelor, se utilizează următorul scenariu: To = 12 ore/zi – funcționare în modul standby/inactiv; Ta = 12 ore/zi – funcționare în modul activ. În cazul în care producătorul utilizează alte moduri de funcționare sau alte denumiri pentru stările de consum, ofertantul va prezenta corespondența acestora cu scenariul solicitat. Determinarea consumului energetic zilnic se face cu formula: Ctotal = (Cstandby × To) + (Cactiv × Ta). Algoritmul de punctare: Oferta cu cel mai mic consum energetic zilnic Cmin primește 12 puncte. Pentru celelalte oferte: Penergetic(n) = Cmin / Cn × 12. În cazul în care ofertantul nu prezintă informațiile necesare pentru determinarea consumului energetic conform scenariului stabilit, se acordă 0 puncte. Documente justificative: raport de testare privind consumul energetic; raport de testare conform EN 50564:2011 sau standard echivalent; documentația tehnică oficială a producătorului; documente care indică valorile de consum în modurile de funcționare relevante; după caz, documente emise de laborator competent.

• Componenta ecologică

  8%

  Description

  Se evaluează programul de instruire oferit de ofertant/Contractant pentru asigurarea funcționării adecvate și eficiente din punct de vedere energetic a echipamentului.

  Evaluation Method

  Instruirea trebuie să includă elemente privind: utilizarea eficientă a echipamentului; identificarea modurilor de consum energetic; utilizarea modului standby/inactiv, după caz; oprirea echipamentului atunci când acesta nu este utilizat; ajustarea și reglarea parametrilor relevanți pentru consumul de energie; bune practici pentru reducerea consumului energetic în exploatarea zilnică. Grila de punctaj: C.2.1. Instruire introductiv-generală – 3 puncte; C.2.2. Instruire la locul de muncă – 4 puncte; C.2.3. Instruire periodică pentru actualizarea cunoștințelor – 2 puncte; C.2.4. Suport online – 1 punct; C.2.5. Platformă de e-learning/materiale digitale – 2 puncte. Documente justificative: programul detaliat de instruire; descrierea modulelor de instruire; durata fiecărui modul; numărul minim de persoane instruite; tematica privind eficiența energetică; metodologia de instruire la locul de muncă; modalitatea de realizare a instruirii periodice; descrierea suportului online; descrierea platformei de e-learning, dacă este ofertată; angajamentul ofertantului/producătorului privind realizarea instruirii.

• Componenta tehnică

  6%

  Description

  Se evaluează acuratețea clinică documentată a sistemului pentru poziționarea implanturilor spinale.

  Evaluation Method

  Grila de punctare: Acuratețea clinică documentată ≥95% și <98% - 0 p; ≥98% și <98,5%- 5 p; ≥98,5% - 10 p. Acuratețea ofertată trebuie să fie demonstrată pentru sistemul/modelul ofertat sau pentru o configurație identică din punct de vedere al tehnologiei relevante pentru caracteristica evaluată. Documente de probă: studii clinice publicate; articole științifice; rapoarte de validare clinică; documentație tehnică oficială; documentație de validare a producătorului; declarația producătorului, însoțită de documente tehnice justificative. Documentele trebuie să permită identificarea sistemului/modelului la care se referă.

• Componenta tehnică

  3%

  Description

  Se evaluează numărul maxim de vertebre contigue care pot fi navigate fără repoziționarea sistemului de referință, în condițiile prevăzute de producător.

  Evaluation Method

  Grila de punctare: O vertebră - 0 p; Două vertebre contigue - 2 p; Minimum trei vertebre contigue - 4 p. Documente de probă: fișa tehnică; manualul de utilizare; documentația producătorului; tehnica chirurgicală; documentația software; declarația producătorului.

• Componenta tehnică

  4%

  Description

  Se evaluează arhitectura sistemului de tracking.

  Evaluation Method

  Grila de punctare: Necesită o platformă/cameră externă voluminoasă amplasată separat de zona operatorie - 0 p; Sistem compact, cu tracking integrat în configurația sistemului și fără necesitatea unei platforme optice externe voluminoase amplasate separat - 6 p. Prin „integrat” se înțelege faptul că soluția de tracking face parte din configurația funcțională a sistemului ofertat, fără necesitatea instalării unei platforme optice externe voluminoase distincte în sala de operație. Documente de probă: fișa tehnică; manualul de utilizare; documentația oficială privind sistemul de tracking; scheme/diagrame de configurare; fotografii tehnice/documentație oficială; declarația producătorului.

• Componenta tehnică

  3%

  Description

  Informațiile de navigație pot fi afișate direct în câmpul vizual al chirurgului printr-un dispozitiv de realitate augmentată integrat/compatibil cu sistemul ofertat.

  Evaluation Method

  Grila de punctare: Informațiile de navigație sunt disponibile numai pe monitor - 0 p; Informațiile de navigație pot fi afișate direct în câmpul vizual al chirurgului printr-un dispozitiv de realitate augmentată integrat/compatibil cu sistemul ofertat - 5 p. Documente de probă: fișa tehnică; manualul; documentația oficială a producătorului; documentația dispozitivului AR; materiale tehnice oficiale; declarația producătorului.

• Componenta tehnică

  3%

  Description

  Se evaluează metodele de navigație disponibile.

  Evaluation Method

  Grila de punctare: O singură metodă de navigație - 0 p; Minimum două metode distincte, incluzând: (i) navigație bazată direct pe imagistica 3D intraoperatorie și (ii) navigație prin corelarea planificării 3D preoperatorii cu imagistica 3D intraoperatorie - 5 p. Documente de probă: fișa tehnică; manual; tehnica chirurgicală; documentația producătorului; documentația software; declarația producătorului.

• Performanța energetică a echipamentului

  6%

  Description

  Factorul este aferent criteriului privind performanța energetică a echipamentului pentru asistență medicală prevăzut în Secțiunea I a Anexei nr. 7 la Ordinul ANAP nr. 1.946/2024. Anexa 7 prevede acordarea punctajului în funcție de consumul zilnic de energie E, exprimat în kWh/zi, iar pentru verificare prevede raport de testare conform EN 50564:2011, pct. 6.1–6.4, sau standard echivalent.

  Evaluation Method

  Scenariul de utilizare va fi stabilit în documentația de atribuire și va preciza, cel puțin: durata unei zile de utilizare; durata estimată în modul activ; durata estimată în modul inactiv/standby, după caz; durata perioadelor în care subsistemele sunt pornite; numărul estimat de utilizări/intervenții, dacă această variabilă este relevantă; configurația componentelor care trebuie luate în calcul. Ofertanții vor calcula/declara consumul zilnic de energie pentru configurația efectiv ofertată, utilizând scenariul identic stabilit de Autoritatea Contractantă. Modalitatea de punctare: Oferta cu cel mai mic consum zilnic documentat primește 10 puncte. Pentru celelalte oferte: Penergie(n) = E_min / E(n) × 10. Dacă două sau mai multe oferte au aceeași valoare minimă, fiecare primește 10 puncte. Documente de probă: raport de testare conform EN 50564:2011, pct. 6.1–6.4, sau standard echivalent; documentație tehnică oficială; fișă tehnică; documentație privind consumul energetic; documente emise de producător; după caz, documente emise de laborator competent. Raportul trebuie să permită identificarea modelului/configurației ofertate și să conțină date privind performanța energetică în modurile de funcționare relevante. Anexa 7 cere ca testările să fie efectuate în condițiile și scenariile de utilizare stabilite anterior.

• Longevitatea produsului și garanția

  6%

  Description

  Factorul urmărește creșterea duratei de utilizare a echipamentului și reducerea riscului de înlocuire prematură. Anexa nr. 7 prevede, între altele, obligația privind repararea sau înlocuirea produsului și disponibilitatea pieselor de schimb originale sau echivalente pe durata de viață estimată a echipamentului și cel puțin 5 ani după expirarea garanției.

  Evaluation Method

  Cerință minimă: Perioada minimă de garanție solicitată prin caietul de sarcini este de 36 luni. Garanția va acoperi cel puțin: unitatea de control; stația de lucru; monitoarele; componentele de tracking; dispozitivele de realitate augmentată; componentele hardware; software-ul, în măsura în care deficiențele acestuia împiedică funcționarea conform specificațiilor contractuale; accesoriile și componentele incluse în configurația ofertată. Punctarea perioadei suplimentare de garanție: Garanție completă 36 luni - 0 p; ≥37 luni și <48 luni - 5 p; ≥48 luni - 10 p. Perioada de garanție ofertată trebuie să fie exprimată în luni întregi și să se aplice întregii configurații ofertate, cu excepția consumabilelor care, prin natura lor, sunt excluse expres din garanție prin caietul de sarcini. Documente de probă: declarația ofertantului privind perioada de garanție; declarația producătorului/reprezentantului autorizat; condițiile de garanție; document privind disponibilitatea pieselor de schimb; document privind durata estimată de viață; angajamentul contractual privind serviciile post-garanție.

• Instructaj pentru optimizarea eficienței energetice

  3%

  Description

  Factorul urmărește asigurarea instruirii personalului pentru utilizarea echipamentului astfel încât să fie redus consumul inutil de energie. Anexa 7 prevede expres instruirea privind ajustarea și reglajul fin al parametrilor de consum de energie, inclusiv, după caz, utilizarea modului „standby”. Punctajul se acordă pentru elemente suplimentare și cuantificabile față de instruirea minimă obligatorie prevăzută în caietul de sarcini.

  Evaluation Method

  Instruire introductiv-generală suplimentară – 1 punct: 0 p – se oferă numai instruirea minimă obligatorie; 1 p – se oferă o sesiune suplimentară de instruire privind utilizarea eficientă energetic, cu program, durată și număr de participanți clar precizate. Instruire practică privind optimizarea consumului – 2 puncte: 0 p – nu se oferă instruire practică suplimentară; 2 p – se oferă instruire practică la locul de utilizare privind: modurile de funcționare cu consum redus; utilizarea modului standby, dacă este disponibil; oprirea/substituirea funcționării subsistemelor atunci când nu sunt utilizate; configurarea parametrilor energetici disponibili; utilizarea eficientă a sistemului în condiții normale de exploatare. Instruire periodică suplimentară – 1 punct: 0 p – nu se oferă; 1 p – se oferă cel puțin o activitate de instruire periodică/reîmprospătare a cunoștințelor privind eficiența energetică, pe durata contractului. Suport electronic/e-learning – 1 punct: 0 p – nu se oferă; 1 p – se pune la dispoziție suport electronic/e-learning privind utilizarea eficientă energetic a echipamentului. Documente de probă: programul de instruire; durata fiecărei sesiuni; numărul persoanelor instruite; categoria personalului; tematica; metodele de instruire; suporturile utilizate; descrierea activităților privind eficiența energetică; modalitatea de acces la materialele online; perioada în care materialele vor fi disponibile; angajamentul privind efectuarea instruirii.

• Instalare cu optimizarea eficienței energetice

  3%

  Description

  Evaluarea modului de utilizare a echipamentului – 2 puncte: 0 p – instalarea se realizează fără o evaluare documentată a modului de utilizare; 2 p – ofertantul realizează, anterior sau în cadrul instalării, o evaluare documentată a modului de utilizare a sistemului, incluzând, după caz: frecvența estimată de utilizare; durata estimată a utilizării; componentele utilizate; modurile de funcționare; perioadele de neutilizare; particularitățile fluxului operator. Evaluarea va fi utilizată pentru configurarea parametrilor energetici disponibili ai echipamentului. Configurarea parametrilor pentru optimizarea consumului – 2 puncte: 0 p – ofertantul realizează numai configurarea standard; 2 p – ofertantul realizează și documentează configurarea parametrilor disponibili pentru reducerea consumului de energie, inclusiv, dacă sunt disponibile: moduri de economisire; standby; oprire automată; temporizare; reducerea consumului componentelor în perioadele de neutilizare; alte funcții de management energetic prevăzute de producător. Configurarea se va realiza fără afectarea performanțelor clinice, a siguranței pacientului sau a funcționării conforme a sistemului. Verificarea și revizuirea parametrilor energetici – 1 punct: 0 p – nu este prevăzută; 1 p – ofertantul prevede verificarea și, dacă este necesar, revizuirea parametrilor energetici în cadrul operațiunilor de mentenanță preventivă efectuate de furnizor, conform instrucțiunilor producătorului. Documente de probă: metodologia/procedura de instalare; metodologia de evaluare a modului de utilizare; planul de instalare și punere în funcțiune; descrierea activităților de optimizare energetică; lista parametrilor energetici care pot fi ajustați; procedura de configurare; procedura de verificare; programul de mentenanță preventivă; angajamentul ofertantului.

• Aviz de funcționare ANMDMR

  Description

  Ofertantul trebuie să dețină un aviz de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), valabil la data depunerii, pentru activitățile supuse avizării care sunt relevante pentru executarea contractului: distribuția dispozitivelor medicale; instalarea și/sau mentenanța dispozitivelor medicale; importul dispozitivelor medicale, în cazul în care ofertantul desfășoară această activitate. Avizul și anexele acestuia trebuie să permită identificarea producătorului și a categoriei/grupei de dispozitive medicale corespunzătoare produsului ofertat, conform documentelor emise de ANMDMR. Persoanele fizice și juridice vor aduce dovada că desfășoară în mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare și întreținere a dispozitivelor medicale, tehnologiilor și dispozitivelor asistive în statul lor de origine UE sau SEE.

  Documentation Requirement

  Informații privind obținerea avizului ANMDMR pot fi obținute accesând https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-de-functionare/. Până la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, operatorii economici participanți vor completa DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), conform art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, în mod corespunzător de către fiecare participant în parte (după caz, ofertant, ofertant asociat), în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior, urmând ca documentele justificative să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP și semnate cu semnătura electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare.

• Autorizație CNCAN de furnizare

  Description

  Ofertantul trebuie să dețină o Autorizație CNCAN de furnizare, valabilă la data depunerii, corespunzătoare activității și categoriei de instalații radiologice care fac obiectul contractului. Ofertantul trebuie să demonstreze că dispune de capacitatea legală și tehnică necesară pentru desfășurarea activităților supuse autorizării CNCAN.

  Documentation Requirement

  Până la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, operatorii economici participanți vor completa DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), conform art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, în mod corespunzător de către fiecare participant în parte (după caz, ofertant, ofertant asociat), în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior, urmând ca documentele justificative să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP și semnate cu semnătura electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare.

• Autorizație CNCAN de manipulare

  Description

  Ofertantul trebuie să dețină o Autorizație CNCAN de manipulare, valabilă la data depunerii, care să acopere activitățile de instalare-montare, punere în funcțiune, întreținere, reparare, verificare și/sau service pentru instalații radiologice, după caz, în funcție de activitățile asumate prin contract. În cazul în care activitățile de instalare, punere în funcțiune, mentenanță, reparare, verificare și service vor fi realizate de un alt operator economic autorizat CNCAN, acesta va prezenta documentele corespunzătoare activităților asumate. Ofertantul trebuie să demonstreze că dispune de capacitatea legală și tehnică necesară pentru desfășurarea activităților supuse autorizării CNCAN.

  Documentation Requirement

  Până la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, operatorii economici participanți vor completa DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), conform art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, în mod corespunzător de către fiecare participant în parte (după caz, ofertant, ofertant asociat), în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior, urmând ca documentele justificative să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP și semnate cu semnătura electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare.

• Certificate of registration

  Description

  Ofertantul trebuie să prezinte documente care dovedesc forma de înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC, iar ofertantul trebuie să fie autorizat să desfășoare activitățile aferente contractului de achiziție publică, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004. În cazul persoanelor fizice autorizate se va prezenta autorizația de funcționare sau alte documente echivalente din care să rezulte competența acestora de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract. Operatorii economici nerezidenți (străini) vor prezenta documente echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit.

  Documentation Requirement

  Până la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, operatorii economici participanți vor completa DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), conform art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, în mod corespunzător de către fiecare participant în parte (după caz, ofertant, ofertant asociat), în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior, urmând ca documentele justificative, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP și semnate cu semnătura electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare.

• Identificarea deținătorilor/beneficiarilor reali

  Description

  Operatorul economic are obligația de a comunica datele de identificare a deținătorilor/beneficiarilor reali ai acțiunilor la purtător, în situația în care forma de organizare a operatorului economic ofertant/candidat, terț susținător sau subcontractant la procedură este de societate pe acțiuni, cu capital social reprezentat prin acțiuni la purtător.

  Documentation Requirement

  Reprezentantul legal al operatorului economic va depune o declarație pe propria răspundere cu privire la deținătorii/beneficiarii reali ai acțiunilor la purtător, sub sancțiunile prevăzute de art. 326 din Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările și completările ulterioare.

• Reference projects

  Description

  Ofertantul trebuie să facă dovada că, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, a furnizat și/sau instalat produse similare celor care fac obiectul prezentei proceduri, în cadrul unuia sau mai multor contracte, a căror valoare cumulată să fie de cel puțin 2.000.000 lei fără TVA pentru LOT 1 și 4.000.000 lei fără TVA pentru LOT 2. Prin produse similare se înțeleg produse destinate aceluiași scop sau unui scop similar cu produsele care fac obiectul prezentei proceduri, respectiv echipamente de radiologie mobilă pentru utilizare intraoperatorie, de tip C-arm, cu funcții de imagistică radiologică 2D și/sau 3D/volumetrică pentru LOT 1, și sisteme de navigație chirurgicală utilizate în chirurgie spinală, pelvină și/sau ortopedică, inclusiv sisteme de navigație intraoperatorie bazate pe imagistică și/sau realitate augmentată pentru LOT 2. Sunt considerate similare și echipamentele/produsele din aceeași categorie/gamă, cu caracteristici tehnice și funcționale echivalente sau superioare. Nu este obligatoriu ca produsele prezentate pentru demonstrarea experienței similare să fie identice ca marcă, model sau configurație cu produsul ofertat. În cazul în care contractele prezentate includ și instrumentar chirurgical și/sau implanturi compatibile, acestea pot fi luate în considerare în măsura în care produsele furnizate sunt relevante pentru obiectul contractului și demonstrează experiența tehnică și profesională solicitată. Ultimii 3 ani pentru care se vor prezenta informațiile cu privire la experiența similară se vor calcula retroactiv, de la data-limită a depunerii ofertelor, prevăzută în anunțul de participare publicat, iar în conformitate cu prevederile art. 13 alin. (2) din Instrucțiunea Președintelui ANAP nr. 2/2017, dacă se decalează termenul de depunere al ofertelor, se va extinde corespunzător (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare. Cursul RON/altă valută va fi cursul mediu anual anunțat de BNR pentru fiecare an în parte.

  Documentation Requirement

  Ofertantul va prezenta documente relevante care să demonstreze furnizarea și/sau instalarea produselor similare, cum ar fi: contracte și/sau extrase relevante din contracte; procese-verbale de recepție; certificate/documente constatatoare; recomandări sau documente emise de beneficiari; alte documente relevante din care să rezulte beneficiarul, obiectul contractului, produsele furnizate, perioada și valoarea. În cazul contractelor în derulare, se vor lua în considerare numai furnizările efectiv realizate și recepționate până la data-limită stabilită pentru depunerea ofertelor, dovedite prin documente corespunzătoare. În vederea îndeplinirii cerinței, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător va completa DUAE, indicând în mod explicit, pentru fiecare contract prezentat, cel puțin următoarele informații necesare pentru a verifica modul de îndeplinire a criteriului: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, beneficiarul acestuia și datele sale de contract, calitatea avută în acel contract (contractant unic, asociat, subcontractant), data și numărul documentului de recepție, precum și ponderea și/sau activitățile pentru care a fost responsabil, împreună cu valoarea acestora fără TVA. Autoritatea contractantă are dreptul de a se adresa inclusiv beneficiarului final al produselor/serviciilor care fac obiectul contractului prezentat drept experiență similară, pentru confirmarea celor prezentate de ofertant. Ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, va prezenta la solicitarea autorității contractante, documente privind experiența similară. Aceste documente vor fi prezentate pentru fiecare asociat în parte, dacă resursele acestuia sunt luate în considerare pentru îndeplinirea cerinței. Pentru persoane juridice străine, documentele se vor prezenta în traducere autorizată.

See the full notice