FURNIZARE SISTEM MOBIL DE REZONANȚĂ MAGNETICĂ
- Deadline
- Dec 2,24 days left
- Award
- Performanța energetică a echipamentului 28% and 2 more
Brief
Spitalul Clinic de Urgență București are nevoie, pentru o perioadă de 4 luni și cu o valoare maximă totală de 3.445.000 RON, de furnizarea unui sistem mobil de rezonanță magnetică cu câmp redus pentru investigații craniene la patul pacientului, în București. Contractul include transportul, livrarea, instalarea, testarea și punerea în funcțiune a echipamentului în configurație completă, instruirea personalului medical și tehnic și predarea documentației. Sistemul trebuie să permită deplasarea motorizată cu o autonomie minimă a bateriei de 45 de minute și achiziția secvenței T1 în cel mult 6 minute; evaluarea include și performanța energetică. Furnizorii care execută activități reglementate privind dispozitive medicale trebuie să dețină aviz ANMDMR aplicabil, iar ofertantul trebuie să demonstreze certificări ISO 13485 (managementul calității) și ISO 14001 (management de mediu) sau echivalente. Criteriile de atribuire sunt prețul (30%), autonomia bateriei (20%), durata secvenței T1 (22%) și performanța energetică (28%).
Medisinsk bildebehandlingsutstyr
Custom Assessment Criteria
Get answers to your bid/no-bid criteria
Set them up once and Cobrief answers them in every tender
Will you bid?
The agent sets up the bid and writes the first draft. Free for 14 days.
Qualification requirements
Description
Toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire trebuie să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional conforme legii țării de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitățile pentru partea proprie de contract.
Documentation Requirement
Se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română.
Source
No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.
Description
Operatorii economici care vor desfășura, în cadrul contractului, activități supuse avizării în domeniul dispozitivelor medicale trebuie să dețină aviz de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), însoțit de anexele corespunzătoare, în conformitate cu prevederile art. 926 și art. 927 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și ale Normelor metodologice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 566/2020. Avizul de funcționare trebuie să acopere activitățile efectiv asumate în cadrul contractului, respectiv distribuție de dispozitive medicale și/sau instalare și mentenanță de dispozitive medicale, potrivit art. 2 lit. b) și c) din Normele metodologice. Pentru operatorul economic care realizează și activitatea de import, avizul trebuie să acopere inclusiv această activitate, potrivit art. 2 lit. a) din aceleași norme. Pentru activitatea de distribuție, avizul și anexele aferente trebuie să cuprindă producătorii dispozitivelor medicale ofertate. Pentru activitățile de instalare și mentenanță, domeniul avizat trebuie să acopere grupele de dispozitive medicale și activitățile corespunzătoare obligațiilor asumate în cadrul contractului. Cerința se îndeplinește de către operatorul economic care va realiza efectiv activitatea pentru care este necesară avizarea. În cazul unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să îndeplinească cerința pentru activitățile supuse avizării pe care le va executa. În cazul subcontractării unor astfel de activități, avizul corespunzător trebuie deținut de subcontractantul declarat care le va realiza. Pentru persoanele fizice sau juridice cu sediul într-un alt stat membru al Uniunii Europene ori al Spațiului Economic European, care desfășoară legal activitățile respective în statul de origine, se aplică prevederile art. 927 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. Acestea vor prezenta documente care demonstrează exercitarea legală a activităților respective în statul de origine. În situația în care activitățile sunt realizate de însuși producătorul dispozitivelor medicale respective, se aplică excepția prevăzută la art. 926 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. Operatorul economic va demonstra calitatea de producător și încadrarea activităților asumate în această excepție. Celelalte excepții legale de la obligația deținerii avizului se aplică pe baza documentelor care justifică încadrarea în situația respectivă.
Documentation Requirement
La depunerea ofertei se va completa DUAE cu informațiile aferente îndeplinirii cerinței, în raport cu activitățile asumate de ofertantul individual, de fiecare asociat și, după caz, de subcontractanții declarați care vor desfășura activitățile supuse avizării. Informațiile vor permite identificarea titularului avizului, a emitentului, a numărului și a valabilității acestuia, precum și a activităților avizate relevante pentru executarea contractului. În cazul invocării unei excepții legale, se vor indica situația aplicabilă și temeiul acesteia. Documentele justificative care probează cele asumate prin DUAE, respectiv avizul de funcționare și anexele relevante sau documentele care demonstrează aplicabilitatea unei excepții legale, vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, în condițiile art. 196 din Legea nr. 98/2016. Documentele prezentate trebuie să fie valabile la data prezentării. Îndeplinirea cerinței asumate prin DUAE se raportează la termenul-limită de depunere a ofertelor. Pe durata executării contractului, operatorii economici au obligația să mențină dreptul legal de a desfășura activitățile asumate. Documentele redactate într-o altă limbă vor fi însoțite de traducere autorizată în limba română.
Source
No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.
Description
În cazul în care Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) intenționează să subcontracteze o parte din obiectul Contractului/Acordului-cadru, iar Subcontractanții sunt cunoscuți la momentul depunerii Ofertei, acesta trebuie să prezinte informații despre partea pe care intenționează să o subcontracteze. Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art.3 alin.(1) lit.yy) din Legea nr. 98/2016.
Documentation Requirement
Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii acestei cerințe minime de calificare, Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns). Informațiile privind partea/părțile pe care Ofertantul intenționează să le subcontracteze vor fi incluse în DUAE, împreună cu care se va depune Acordul de subcontractare.
Source
No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.
Description
Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management al calității pentru activitatea principală, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management calității aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață al dispozitivelor medicale - ISO 13485 sau echivalent.
Documentation Requirement
Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management al calității din seria ISO 13485 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.
Source
No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.
Description
Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management de mediu pentru activitatea principală, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management de mediu aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață al dispozitivelor medicale – ISO 14001 sau echivalent.
Documentation Requirement
Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management de mediu ISO 14001 sau certificat echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.
Source
No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.
Award Criteria
Description
Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Source
No source found in the documents. Check the weight against the tender documents.
Description
Consumul include unitatea mobilă cu magnetul permanent, sistemul de gradienți, amplificatoarele de gradient și RF, bobinele de emisie/recepție, unitatea de calcul pentru reconstrucția și post-procesarea imaginilor, sistemul de deplasare motorizată și de încărcare a bateriei, tableta de control și sistemul de încărcare a acesteia, precum și celelalte componente alimentate electric necesare funcționării configurației ofertate. Dacă raportul de testare prezintă consumul total al configurației, consumurile componentelor deja incluse în această valoare nu se adaugă separat. Modul „scanare” reprezintă starea în care sistemul efectuează achiziția imaginilor pentru protocolul de referință, inclusiv secvența de pre-scanare și reconstrucția imaginilor. Modul „pregătit pentru scanare” reprezintă starea în care sistemul este conectat la rețeaua electrică, pornit, cu inițializarea finalizată și pregătit pentru examinare, cu interfața de operare activă, fără efectuarea unei scanări. Modul „consum redus” reprezintă starea de consum redus, accesibilă utilizatorului (de exemplu standby sau low power), în care sistemul rămâne conectat la rețeaua electrică și poate fi readus în modul „pregătit pentru scanare”. Ofertantul va identifica denumirile utilizate de producător pentru aceste stări și va demonstra corespondența cu definițiile de mai sus, conform metodologiei COCIR SRI pentru echipamentele de imagistică prin rezonanță magnetică. Pentru o componentă care nu dispune de mod de consum redus, în intervalul aferent acestui mod se va utiliza consumul stării în care componenta rămâne efectiv alimentată, fără deconectare manuală de la rețea. Absența modului de consum redus nu justifică declararea unui consum nul. Protocolul de referință și scenariul zilnic de utilizare Protocolul de referință este examinarea craniană care cuprinde secvențele T1, T2, FLAIR și DWI (cu hartă ADC), în varianta standard a producătorului pentru configurația ofertată. Pentru evaluare se aplică următorul scenariu de 24 de ore: 8 examinări pe zi, efectuate cu protocolul de referință (modul „scanare”); restul intervalului de 12 ore de activitate curentă, în modul „pregătit pentru scanare”; 12 ore în modul „consum redus”, pe timpul nopții, cu posibilitatea readucerii imediate a sistemului în modul „pregătit pentru scanare” la solicitare. Modul „consum redus” nu presupune oprirea echipamentului sau scoaterea acestuia din uz. Detalii in continuare se regăsesc mai jos, la secțiunea II.2.14 Informatii suplimentare.
Source
No source found in the documents. Check the weight against the tender documents.
Description
Sistemul să poată realiza o secvență T1 în maximum 6:00 minute. Se evaluează durata de achiziție a secvenței T1 pentru examinarea craniană, exprimată în minute și secunde, în protocolul clinic disponibil în configurația ofertată.
Source
No source found in the documents. Check the weight against the tender documents.
Description
Sistemul să dispună de baterie care să permită utilizarea motorizată în regim normal de utilizare minimum 45 de minute. Se evaluează autonomia bateriei, exprimată în minute, pentru deplasarea motorizată a sistemului în regim normal de utilizare, pentru configurația ofertată.
Source
No source found in the documents. Check the weight against the tender documents.
Previous winners
Who are you up against?
The suppliers who have won similar contracts at Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti
From the notice
Obiectul contractului îl constituie furnizarea unui sistem mobil de rezonanță magnetică (IRM mobil cu câmp redus), destinat investigațiilor clinice craniene efectuate la patul pacientului, pentru Spitalul Clinic de Urgență București. Furnizarea include transportul, livrarea, instalarea, testarea și punerea în funcțiune, instruirea personalului medical și tehnic și predarea documentației, în condițiile prevăzute în caietul de sarcini. Produsele vor fi furnizate în configurații complete, cu toate componentele și accesoriile solicitate, necesare funcționării și utilizării în siguranță, potrivit destinației stabilite de producător și cerințelor autorității contractante. Autoritatea contractantă va răspunde solicitărilor de clarificări formulate de operatorii economici interesați cu cel mult 10 zile (în a 11-a zi) înainte de termenul limită de depunere a ofertelor.
Contact
Catalin Maxinachizitii@urgentafloreasca.ro- CompetitionType
- BucureştiLocation
- 33113000Main codeMagnetic resonance imaging equipment