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    Interessenbekundung gem. § 38 Abs. 4 VgV - Kontrollsystem inkl. Strahlungs- u. Bewegungskontrolle

    Universitätsklinikum Heidelberg AöR

    Interessenbekundung gem. § 38 Abs. 4 VgV - Kontrollsystem inkl. Strahlungs- u. Bewegungskontrolle

    1. Wettbewerbsbekanntmachung veröffentlicht

      Oct 21, 5:04 AMOctober 21, 2026 5:04 AM

    2. Frist für Interessenbekundung

      Nov 26, 11:00 AMNovember 26, 2026 11:00 AM

    3. Vertragsende

      Jan 1, 12:00 AMJanuary 1, 2039 12:00 AM

    Brief

    Deutschland: Ausschreibungen/Universitätsklinikum Heidelberg AöR/Interessenbekundung gem. § 38 Abs. 4 VgV - Kontrollsystem inkl. Strahlungs- u. Bewegungskontrolle
    Brief

    Medisinsk og laboratorieutstyr

    Das Universitätsklinikum Heidelberg AöR benötigt Dienstleistungen zur Modernisierung des Therapiekontrollsystems, der Erstellung einer technischen Bedienkonsole und Servicefunktionen, der Entwicklung und Fertigung von Elektronik und deren Programmierung (FPGA) für Beammonitore sowie der Entwicklung und Fertigung von mechatronischen Geräten zur Positionierung von Filterelementen. Diese Leistungen sind für die drei Behandlungsräume des Heidelberger Ionenstrahl-Therapiezentrums (HIT) in Heidelberg, Deutschland, vorgesehen, mit einer garantierten Wartung und Ersatzteilverfügbarkeit bis mindestens 2045. Der Auftrag umfasst die Ausstattung der drei Behandlungsräume, des Qualitätssicherungsraumes sowie eine Erstausstattung an Ersatzteilen. Es wird erwartet, dass die Konzepte der bestehenden Anlage (Siemens PT IONTRIS) so weit wie möglich übernommen werden, um Technologie- und Terminrisiken zu minimieren. Besondere Anforderungen bestehen an die Zertifizierung als Medizinproduktehersteller nach EN ISO 13485 oder als Zulieferer für Medizinprodukte für den europäischen Markt sowie an mindestens eine Referenz über vergleichbare Leistungen auf dem europäischen Markt, die ein Kontrollsystem für Partikeltherapieanlagen ähnlicher Komplexität betrifft, das seit mindestens fünf Jahren im klinischen Betrieb ist und mehrere Ionensorten unterstützt.

    Über das Angebot

      Das Heidelberger Ionenstrahl-Therapiezentrum (HIT) (https://www.klinikum.uni-heidelberg.de/interdisziplinaere-zentren/heidelberger-ionenstrahl-therapiezentrum-hit/) behandelt seit 2009 etwa 750 Krebspatienten im Jahr mittels Bestrahlung mit Protonen, Heliumionen und Kohlenstoffionen. Für die Jahre ab 2029 ist der Roll-Out umfangreicher Modernisierungsmaßnahmen geplant, da einige wichtige Systeme abgelöst werden sollen. Im Einzelnen sind dies: • die Echtzeit-Steuerung der Bestrahlungen und Bewegungen, • die klinische Bedienkonsole zur Durchführung des Therapieablaufs und dessen Dokumentation, • das Positionierungssystem und • das/die Bildgebungssystem(e). Die Entwicklungen und Vorbereitungen hierfür wurden mit Vorlauf gestartet, da die Umrüstphase, während der keine Patienten behandelt werden können, möglichst kurzgehalten werden muss. Aus diesem Grund wird angestrebt, die Konzepte der bestehenden Anlage zu übernehmen, um im Projekt Technologie- und Terminrisiken zu minimieren. Diese Bekanntmachung zielt darauf, Interessenten zu identifizieren, die die Echtzeit-Steuerung der Bestrahlungen und Bewegungen unter den unten genannten Rahmenbedingungen, insbesondere unter Berücksichtigung des Bestandssystems für das neue System liefern können (Interessenbekundungsverfahren gem. § 38 Abs. 4 VgV). Nach Eingang von Interessenbekundungen wird die Beschaffung als Verhandlungsverfahren ohne gesonderte Auftragsbekanntmachung durchgeführt (§ 38 Abs. 4 Nr. 2 VgV). Hauptaufgaben innerhalb des Auftrags: 1. Modernisierung des Therapiekontrollsystem im Bestandssystem (Siemens PT IONTRIS) Das Therapiekontrollsystem soll folgende Hauptaufgaben erfüllen a. Zentrale Sicherheits- und Strahlverwaltungsfunktionen Das zentrale Sicherheitssystem überwacht sicherheitsgerichtet die Zustände der Behandlungsräume, bevor eine Strahlanforderung erfolgen darf und während der Bestrahlung. Die Zuteilung des Strahls zu den einzelnen Bestrahlungsräumen erfolgt durch eine Reservierungsliste. b. Ablaufsteuerung der Bestrahlung Die Bestrahlung erfolgt rasterpunktweise, wobei jeder Rasterpunkt nur wenige Millisekunden dauert. Ort und Dosis werden durch Beammonitore (siehe unten) gemessen, die im Falle der Dosis etwa jede Mikrosekunde auszulesen sind. c. Hardwareseitige Bewegungssteuerung Die Positionierung des Patienten, der Bildgebungsgeräte, Strahlmodifikationsfilter und ggf. weiterer Komponenten sollen pro Raum von einem gemeinsamen System gesteuert werden. Dabei sind Kollisionsvermeidung, Zustandsüberwachung und eine einheitliche Anzeige zu realisieren. Diese Funktionalität ist im Bestandssystem vorhanden, aus Kosten- und Zeitgründen ist so weit als möglich auf dem Bestand aufzubauen. Insb. sind folgende Tätigkeiten vorgesehen • Austausch abgekündigter Hardware • Anpassung an derzeit gültige Normen • Anpassung an neue bzw. geänderte Schnittstellenpartner, insb. bewegte Elemente und Beammonitoring • Weiterentwicklung der Funktionalität 2. Erstellung einer Technischen Bedienkonsole und Servicefunktionen Für die Nutzung außerhalb der Therapie, z.B. zum Zweck der Qualitätssicherung, ist eine Konsole vorgesehen, mit der Bestrahlungen und Bewegungen ausgelöst, Interlocks geprüft sowie Messmittel angesteuert werden können. Hierzu sind Servicefunktionen im Kontrollsystem (Punkt 1) vorzusehen, die für dieses Userinterface verfügbar gemacht werden, um eine effiziente Nutzung der Anlage für die Vorbereitung des klinischen Betriebs, Qualitätssicherung und Experimente zu nutzen ist. 3. Entwicklung und Fertigung von Elektronik und deren Programmierung (FPGA) für Beammonitore, insb. der Schnittstellen zum Kontrollsystem (Punkt 1) 4. Entwicklung und Fertigung von Mechatronischen Geräten zur Positionierung von Filterelementen zwischen den Beammonitoren und dem Patienten Eine detailliertere Beschreibung der zu erbringenden Leistungen ist der Unterlage „Projektbeschreibung“ zu entnehmen. Umfang der Leistungen: Der zu vergebende Auftrag umfasst die Ausstattung der drei Behandlungsräume des HIT (zwei Behandlungsräume mit horizontalem Strahlauslass und einem Gantry-Behandlungsraum), des Qualitätssicherungsraumes sowie einer Erstausstattung an Ersatzteilen. Die regulatorische Einbindung in das Gesamtprodukt erfolgt durch den Auftraggeber. Hierfür sind die genannten Produkte als Medizinprodukt oder mindestens als anderweitig CE zertifizierte Produkte mit geeigneter zusätzlicher Dokumentation zu liefern. Zusätzlich ist die Wartung der gelieferten Produkte und – sofern zutreffend – Ersatzteilverfügbarkeit bis mindestens 2045 zu garantieren.Hauptmerkmale des VerfahrensDiese Bekanntmachung ist eine Vorinformation mit Aufforderung zur Interessenbekundung gem. § 38 Abs. 4 VgV. Nach Abschluss der Interessenbekundungsphase werden solche Marktteilnehmer, die Ihr Interesse bekundet haben, an einem Verhandlungsverfahren mit Teilnahmewettbewerb ohne (zusätzliche) vorherige EU-weite Bekanntmachung beteiligt.

      Kontaktperson
      Lexton Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB
      Kontakttelefon
      000
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      Vergabestelle2032@lexton.de
      Adresse
      Im Neuenheimer Feld 672, 69120 Heidelberg

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    Zuschlagskriterien

      Keine zuschlagskriterien in der Auftragsbekanntmachung gefunden.

    Qualifikationsanforderungen

    • Beschreibung

      Als vorläufiger Nachweis ist eine Eigenerklärung der Bewerber zu den Gesamtumsätzen des Marktteilnehmers der letzten drei Geschäftsjahre abzugeben.

      Dokumentationsanforderung

      Die Angaben sind - auf gesonderte Anforderung des Auftraggebers - durch Vorlage geeigneter Belege (z.B. Wirtschaftsprüfer- bzw. Steuerberatererklärungen oder vergleichbar), nachzuweisen.

    • Beschreibung

      Als vorläufiger Nachweis ist eine Eigenerklärung der Bewerber zu einer Betriebshaftpflichtversicherung mit Deckungssummen in Höhe von MEUR 10,0 für Personen- und Sachschäden, jeweils pro Schadensfall und zweifach maximiert pro Versicherungsjahr, sowie einer Deckung für Produktvermögensschäden, abzugeben.

      Dokumentationsanforderung

      Der Auftraggeber behält sich vor, endgültige Nachweise – in Gestalt der gültigen Versicherungspolice oder einer unwiderruflichen Deckungszusage des Versicherers für den Fall der Zuschlagserteilung – bei den Marktteilnehmern anzufordern.

    • Beschreibung

      Bewerber haben den Nachweis für die Eintragung in ein relevantes Berufs- oder Handelsregister zu führen.

      Dokumentationsanforderung

      Nachweis für die Eintragung in ein relevantes Berufs- oder Handelsregister.

    • Beschreibung

      Nachweis der Zertifizierung als Medizinproduktehersteller für Produkte der genannten Art nach EN ISO 13485 oder Nachweis der Zertifizierung als Zulieferer für Medizinprodukte der genannten Art für den europäischen Markt.

      Dokumentationsanforderung

      Zertifikat EN ISO 13485.

    • Beschreibung

      Nachweis mindestens einer Referenz über vergleichbare Leistungen auf dem europäischen Markt. Von einer vergleichbaren Leistung ist auszugehen, wenn sich dieselbe auf ein Kontrollsystem für Partikeltherapieanlagen in ähnlichem Komplexitätsgrad betrifft, die bereits seit mindestens fünf Jahren im klinischen Betrieb ist und mehrere Ionensorten unterstützt. Mindestens muss der Marktteilnehmer für das Kontrollsystem selbst folgende Leistungen erbracht haben: (a) Programmierung der Ablaufsteuerung; (b) Hardwarenahe Programmierung von Mikrokontrollern und FPGAs (c) Konzipierung und Programmierung von Sicherheits-SPS-Systemen; (d) Elektronikentwicklung und Fertigung; (e) Steuerung von beweglichen Geräten, idealerweise robotischen Patientenpositionierungsvorrichtungen; (f) Entwicklung von Benutzeroberflächen und Programmen in einer MS Windows Umgebung; (g) Langfristige Produktpflege, Obsoleszenzmanagement.

      Dokumentationsanforderung

      Zur Referenz sind zusätzlich zu diesen Angaben, die Firma des sowie eine Kontaktperson beim Referenzgeber inkl. Telefonnummer oder E-Mail-Adresse anzugeben.

    • Beschreibung

      Bewerber haben anzugeben, wie viele Mitarbeiter sie durchschnittlich weltweit beschäftigen. Dabei ist anzugeben, wie viele der betreffenden Mitarbeiter in der Entwicklung für Kontrollsysteme von Partikeltherapieanlagen tätig sind.

      Dokumentationsanforderung

      Angabe der durchschnittlichen Mitarbeiterzahl weltweit und der Mitarbeiter in der Entwicklung für Kontrollsysteme von Partikeltherapieanlagen.

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    Auftraggeber
    Universitätsklinikum Heidelberg AöR
    Titel
    Interessenbekundung gem. § 38 Abs. 4 VgV - Kontrollsystem inkl. Strahlungs- u. Bewegungskontrolle
    Typ
    WettbewerbPräqualifikation
    Hauptcode
    51413000Installation von Strahlentherapiegeräten
    Zusätzliche Codes
    33150000Geräte für die Strahlentherapie, Mechanotherapie, Elektrotherapie und Physiotherapie33151000Ausstattung und Ausrüstung für Strahlentherapie
    Ort
    Heidelberg, Stadtkreis
    Geschätzter Wert
    0,00 €

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