Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis
Published deadline passed
The published deadline has passed. For multi-stage competitions a later tender deadline may still apply — check the notice or portal for the current phase.
Medisinsk og laboratorieutstyr
vzw Jessa Ziekenhuis heeft een overheidsopdracht uitgeschreven voor de levering, installatie, inbedrijfstelling en het onderhoud van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van de ziekenhuisapotheek. Deze robots zullen worden ingezet voor de geautomatiseerde bereiding van steriele, potentieel toxische apotheekbereidingen (cytostatica en monoklonale antilichamen) en moeten voldoen aan EU-GMP klasse A normering in de werkzone. De leverancier dient het kwalificatieproces (IQ en OQ) volledig uit te voeren en het ziekenhuis te ondersteunen bij de PQ. Naast de aankoop en installatie van de robots, wordt een onderhoudscontract voor 8 jaar (na een garantieperiode van 2 jaar) afgesloten, met een optie tot verlenging voor de gehele levensduur van de toestellen. De robots moeten uiterlijk op 3 januari 2028 geleverd zijn. De gunningscriteria zijn kosten en kwalitatieve, servicegerichte en andere nog niet omschreven criteria (in volgorde van belangrijkheid). Als kwalificatie-eis geldt een beroepsaansprakelijkheidsverzekering met een minimale dekking van 1 miljoen euro per schadegeval.
About the bid
- Contact name
- Nina Swinnen
- Contact phone
- +32 11335892
- Contact email
- nina.swinnen@jessazh.be
- Address
- Salvatorstraat 20, 3500 Hasselt
Overheidsopdracht voor het leveren, installeren, indienststellen en het onderhouden van twee (2) robots voor de geautomatiseerde bereiding van steriel potentieel toxische apotheekbereidingen (cytostatica en monoclonale antilichamen) voor de nieuwe cleanroom van de ziekenhuisapotheek. De automatische robots zullen worden ingezet voor het maken van steriel, potentieel toxische apotheekbereidingen in een gecontroleerde omgeving. De robots moeten steriele parenterale oplossingen bereiden op een aseptische manier met behulp van minstens 1 robotische arm. De tussenstappen van de bereidingen moeten op verschillende manieren gecontroleerd kunnen worden (bvb. met behulp van gravimetrische controle, beeld herkenning (camera) en/of met behulp van scanning). De lucht in de werkzone moet HEPA-gefilterd zijn, een negatieve druk hebben en laminair zijn. De werkzone moet voldoen aan een EU-GMP klasse A normering. Conform de huidige planning zullen deze robots operationeel zijn in een klasse C achtergrondomgeving (of minder streng indien dit kan aangetoond worden met voldoende en robuuste wetenschappelijk onderbouwde data). We verwachten dat de gegunde leverancier het kwalificatieproces volledig uitvoert (IQ en OQ), incl. aanlevering van de nodige documenten, en het ziekenhuis ondersteunt bij het uitvoeren van de PQ. Naast de aankoop en installatie van deze robots zal de Aanbesteder tevens een onderhoudscontract voor 8 jaar (na waarborgperiode van 2 jaar) aangaan. Het aangeboden onderhoudscontract kan nadien verlengd worden voor de gehele levensduur van de toestellen. Het Jessa Ziekenhuis biedt als referentieziekenhuis een ruim aanbod aan innovatieve en hoogkwalitatieve geneeskunde en patiëntenzorg, in samenwerking met de partnerziekenhuizen in het ziekenhuisnetwerk Andreaz. Het Jessa Ziekenhuis wil warme zorg bieden aan de patiënt en de familie en hen actief betrekken; zowel in het individuele zorgtraject als in het beleid van het ziekenhuis. Om ook in de toekomst de best mogelijke zorg te blijven garanderen is gekozen om een nieuwe cleanroom te bouwen. Conform de huidige projectplanning (d.d. 30/04/2026) en de afspraken met de aannemer dient de robot in de productieapotheek geleverd te zijn ten laatste op 03/01/2028. Huidige opdracht doorkruist derhalve de opdracht van de algemene aannemer en mag deze in geen geval vertragen of belemmeren. Bovendien dient de Aanbesteder zelf zo spoedig als mogelijk gebruik te kunnen maken van deze nieuwe cleanroom teneinde haar exploitatie verder te optimaliseren en conform te maken aan het nieuw regelgevend kader. Het naleven van de uitvoeringstermijn is derhalve essentieel voor deze opdracht.
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
kosten of prijs
Description
kwalitatieve, service gerichte en andere nog niet omschreven criteria
Qualification requirements
Description
De minimale dekking dient minstens 1 miljoen euro (per schadegeval) te bedragen.
Documentation Requirement
De kandidaat voegt bij zijn aanvraag tot deelneming een bewijs van deze beroepsaansprakelijkheidsverzekering waarvan de minimale dekking minstens 1 miljoen euro per schadegeval te bedragen.
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- vzw Jessa Ziekenhuis
- Title
- Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis
- Type
- Main code
- Supplemental codes
- Location
- Arr. Hasselt