Search

  • Search

    Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

    vzw Jessa Ziekenhuis

    Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

    1. Questions deadline

      Jan 13, 11:00 AMJanuary 13, 2026 11:00 AM

    2. Tender submission deadline

      Jan 20, 11:00 AMJanuary 20, 2026 11:00 AM

    3. Competition notice published

      Feb 24, 10:00 PMFebruary 24, 2026 10:00 PM

    4. Tender validity period

      Apr 20, 10:00 AMApril 20, 2026 10:00 AM

    5. Result notice published

      Oct 8, 8:00 PMOctober 8, 2026 8:00 PM

    Brief

    Belgium: Tenders/vzw Jessa Ziekenhuis/Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

    Cancelled

    The competition has been cancelled.

    Brief

    Diverse konstruksjonsmateriell

    vzw Jessa Ziekenhuis heeft de aanbesteding geannuleerd voor het leveren, installeren, inbedrijfstellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van de ziekenhuisapotheek in Arr. Hasselt, België. De opdracht omvatte de levering van twee of drie isolatoren voor de aseptische manipulatie van potentieel toxische geneesmiddelen en twee isolatoren voor niet-toxische steriele geneesmiddelen, met een verplichte optie voor een aanvullende isolator voor klinische studies. De isolatoren moeten operationeel zijn in een klasse D cleanroom en beschikken over een ingebouwd, automatisch en gevalideerd H2O2-desinfectiesysteem. De leverancier zou ook het kwalificatieproces (IQ en OQ) uitvoeren en het ziekenhuis ondersteunen bij de PQ. De totale looptijd van de opdracht was 10 jaar, inclusief een onderhoudscontract van 8 jaar na een garantieperiode van 2 jaar, met de mogelijkheid tot verlenging voor de gehele levensduur van de toestellen. De annulering is het gevolg van het feit dat alle ontvangen biedingen werden ingetrokken of niet-ontvankelijk werden bevonden.

    Result

    Reason for cancellation
    Alle tilbud, forespørsler å delta eller prosjekter ble trukket tilbake eller funnet inadmissible
    Number of bids
    3
    Contract value
    Not stated

    About the bid

      Overheidsopdracht voor het leveren, installeren, het indienststellen, en het onderhouden gedurende 8 jaar na waarborgperiode van 2 jaar van isolatoren voor de cleanroom van de ziekenhuisapotheek van Jessa Ziekenhuis. Twee (2) of drie (3) isolatoren zullen gebruikt worden voor de aseptische manipulatie, bereiding en verdeling van potentieel toxische geneesmiddelen (cytostatica, oncologische monoclonale antilichamen en “levende” geneesmiddelen (BCG blaasspoeling, autoloog serum oogdruppels, GMO’s en/of ATMP's)). De prioriteit van het systeem ligt bij de bescherming van operator en omgeving, zonder afbreuk te doen aan de vereisten inzake aseptische verwerking, productkwaliteit en steriliteit. Deze isolatoren zullen operationeel zijn in een klasse D cleanroom. De cleanroom is momenteel nog niet operationeel, dus we kunnen nog niet exact inschatten hoeveel toestellen nodig zijn om het beoogde aantal bereidingen te maken. Hierdoor wordt er een verplichte optie opgenomen voor één aanvullende isolator. Twee (2) isolatoren zullen gebruikt worden voor de aseptische manipulatie, bereiding en verdeling van niet-toxische steriele geneesmiddelen. Voor deze ligt de prioriteit primair bij productbescherming en secundair bij operator- en omgevingsbescherming. Deze isolatoren zullen operationeel zijn in een klasse D cleanroom. De cleanroom is momenteel nog niet operationeel, dus we kunnen nog niet exact inschatten hoeveel toestellen nodig zijn om het beoogde aantal bereidingen te maken. Hierdoor wordt er een verplichte optie opgenomen voor één (1) isolator die zal gebruikt worden voor de aseptische bereidingen van potentieel toxische bereidingen in kader van klinische studies (IMP’s, met uitzondering van GGO’s en ATMP’s). De prioriteit van het systeem ligt bij de bescherming van operator en omgeving, zonder afbreuk te doen aan de vereisten inzake aseptische verwerking, productkwaliteit en steriliteit. Deze isolator zal operationeel zijn in een klasse D cleanroom. De isolator moet geschikt zijn voor multi-product gebruik met frequente wissels en kleine batchgroottes, conform EU GMP Annex 1 en Annex 13 De interne omgeving van alle isolatoren (werkzones) en de geventileerde materiaalsluizen (MAL IN + MAL UIT) dienen onafhankelijk van elkaar gedesinfecteerd te kunnen worden door middel van een ingebouwd/geïntegreerd, automatisch en gevalideerd systeem dat gebruikt maakt van waterstofperoxide (H2O2). De aankoop van de waterstofperoxide (H2O2) zelf maakt deel uit van deze opdracht. We verwachten dat de gegunde leverancier het kwalificatieproces volledig uitvoert (IQ en OQ), incl. aanlevering van de nodige documenten, en het ziekenhuis ondersteunt bij het uitvoeren van de PQ. Naast de aankoop en installatie van deze isolatoren zal de aanbesteder tevens een onderhoudscontract voor 8 jaar (na waarborgperiode van 2 jaar) aangaan. De volledige looptijd van deze opdracht bedraagt 10 jaar. Deze duur wordt gerechtvaardigd door het specifieke voorwerp van de opdracht, namelijk de levering, installatie, indienststelling en het langdurig onderhoud van isolatoren bestemd voor de cleanroom van de ziekenhuisapotheek. Het betreft gespecialiseerde en bedrijfskritische apparatuur die wordt ingezet voor de bereiding van steriele en/of gevaarlijke farmaceutische producten en waarvan de correcte werking essentieel is voor de continuïteit van de zorgverlening, de productkwaliteit en de veiligheid van patiënten en personeel. De isolatoren hebben een economische en technische levensduur die de gebruikelijke duur van vier jaar aanzienlijk overstijgt. Gedurende deze levensduur zijn periodieke onderhoudsbeurten, kalibraties, validaties, software-updates, veiligheidscontroles en de beschikbaarheid van specifieke vervangonderdelen noodzakelijk om de apparatuur conform de geldende kwaliteits- en veiligheidsvereisten te laten functioneren. Het onderhoud van de toestellen is bovendien onlosmakelijk verbonden met de aanschaf van de isolatoren. Gelet op de gespecialiseerde aard van de apparatuur vereist het onderhoud een grondige kennis van de configuratie, validatievereisten, software en technische specificaties van de geleverde installaties en dient het te worden uitgevoerd door de leverancier ervan. Het opsplitsen van de levering en het onderhoud in afzonderlijke opdrachten of het periodiek opnieuw aanbesteden van het onderhoud zou aanzienlijke technische, operationele en economische nadelen met zich brengen. Het zou kunnen leiden tot verlies van systeemkennis, bijkomende validatiekosten, verhoogde risico's voor de bedrijfscontinuïteit van de ziekenhuisapotheek en mogelijke compatibiliteitsproblemen inzake onderdelen en software. Het aangeboden onderhoudscontract kan nadien verlengd worden voor de gehele levensduur van de toestellen. Het Jessa Ziekenhuis biedt als referentieziekenhuis een ruim aanbod aan innovatieve en hoogkwalitatieve geneeskunde en patiëntenzorg, in samenwerking met de partnerziekenhuizen in het ziekenhuisnetwerk Andreaz. Het Jessa Ziekenhuis wil warme zorg bieden aan de patiënt en de familie en hen actief betrekken; zowel in het individuele zorgtraject als in het beleid van het ziekenhuis. Om ook in de toekomst de best mogelijke zorg te blijven garanderen is gekozen om een nieuwe cleanroom te bouwen, waarvan de bouwwerken in de zeer nabije toekomst zullen starten. Conform de huidige projectplanning (d.d. 03/06/2026) en de afspraken met de aannemer van de bouw van de cleanroom dienen de isolatoren in de productieapotheek geleverd te zijn ten laatste op 03/01/2028. Huidige opdracht doorkruist derhalve de opdracht van de algemene aannemer voor de bouw van de cleanroom en mag deze in geen geval vertragen of belemmeren. Bovendien dient de aanbesteder zelf zo spoedig als mogelijk gebruik te kunnen maken van deze nieuwe cleanroom teneinde haar exploitatie verder te optimaliseren en conform te maken aan het nieuw regelgevend kader. Het naleven van de leveringstermijn is derhalve e...

      Contact name
      Nina Swinnen
      Contact phone
      +32 11335892
      Contact email
      nina.swinnen@jessazh.be
      Address
      Salvatorstraat 20, 3500 Hasselt

    Custom Assessment Criteria

    Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.

    Award Criteria

    • Description

      Total Cost of owndership op 10 jaar

    • Description

      Plan van aanpak tot inbedrijfstelling/voorlopige oplevering

    • Description

      Kwaliteit

    • Description

      Service, ondersteuning en opleiding na inbedrijfstelling/voorlopige oplevering

    Qualification requirements

    • Description

      De kandidaat beschikt over een ISO 9001:2015 certificaat of gelijkwaardig.

      Documentation Requirement

      Kopie van het certificaat wordt toegevoegd.

    Previous Contract Winners

    Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.

    See the full notice

    Contracting authority
    vzw Jessa Ziekenhuis
    Title
    Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis
    Type
    ResultPrequalification
    Main code
    44111510Insulators
    Supplemental codes
    33100000Medical equipments38434540Biomedical equipment39180000Laboratory furniture
    Location
    Arr. Hasselt

    Active similar competitions

    • vzw Jessa Ziekenhuis

      Diverse konstruksjonsmateriell

      Leveren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

      vzw Jessa Ziekenhuis heeft isolatoren nodig voor de cleanroom van de ziekenhuisapotheek in Arr. Hasselt, België. De opdracht omvat de levering, installatie, inbedrijfstelling en een onderhoudscontract van 8 jaar na een garantieperiode van 2 jaar. De isolatoren moeten geschikt zijn voor de manipulatie van potentieel toxische en/of niet-toxische steriele geneesmiddelen in een klasse D cleanroom, met een ingebouwd, automatisch en gevalideerd H2O2-desinfectiesysteem. De leverancier moet het ziekenhuis ondersteunen bij het kwalificatieproces (IQ, OQ, PQ) van de isolatoren. De isolatoren moeten uiterlijk op 3 januari 2028 geleverd zijn. De gunningscriteria zijn kosten (50%) en kwaliteit (50%). Kandidaten moeten minimaal twee referentieprojecten van gelijkaardige opdrachten (levering en installatie van minimaal 1 isolator met onderhoudscontract in een PIC/S PE 010-4 of GMP-omgeving) van de afgelopen 5 jaar kunnen voorleggen, een beroepsaansprakelijkheidsverzekering met een minimale dekking van 1 miljoen euro per schadegeval, en een ISO 9001:2015 certificaat of gelijkwaardig.

      Competition with qualificationOct 11, 2026
      Nov 12, 2026(20 days)

    • vzw Jessa Ziekenhuis

      Raamovereenkomst: aankoop van verzorgingsset

      vzw Jessa Ziekenhuis heeft een raamovereenkomst nodig voor de aankoop van verzorgingssets, met een maximale totale waarde van 1.427.000 EUR. De leveringen vinden plaats in Arr. Hasselt. De gunningscriteria zijn prijs (41,6667%), kwaliteit (50%) en flexibiliteit (8,3333%). Kandidaten moeten een jaaromzet hebben die minimaal tweemaal de jaarlijkse waarde van de opdracht bedraagt, geen tweemaal een negatief eigen vermogen gedurende de laatste drie boekjaren, en minimaal twee referentieprojecten van gelijkaardige opdrachten van de afgelopen vijf jaar kunnen voorleggen. Daarnaast zijn certificaten vereist van officieel erkende instituten voor kwaliteitscontrole, waaronder productie- en/of distributievergunningen van het FAGG, registratie van producten bij het FAGG, ISO 13485 certificering voor medische hulpmiddelen, en CE-markering voor alle aangeboden referenties.

      Framework agreementOct 20, 2026
      Nov 23, 2026(31 days)
      €1,427,000

    • Sint-Dimpna Ziekenhuis Geel

      Medisinsk engroshandel

      Raamovereenkomst: Bij- en sondevoeding - incl. voedingspompen, trousses en toebehoren

      Sint-Dimpna Ziekenhuis Geel, optredend als aankoopcentrale voor meerdere ziekenhuizen in de regio Turnhout (Ziekenhuis Geel, Ziekenhuis Mol, Ziekenhuis Turnhout, Ziekenhuis Herentals, Ziekenhuis Rivierenland, AZ Monica), heeft een raamovereenkomst uitgeschreven voor de levering van bij- en sondevoeding, inclusief voedingspompen, trousses en toebehoren. De overeenkomst heeft een looptijd van 6 jaar, met opties voor twee verlengingen, en heeft een maximale totale waarde van 1.184.290,12 EUR. De gunningscriteria zijn prijs (30%), kwaliteit (45%), service (15%) en duurzaamheid (10%). Kandidaten moeten een omzet aantonen die gerelateerd is aan de percelen waarvoor zij inschrijven, een Creditsafe International Score van A, B of C hebben, erkend zijn door het FAGG als distributeur van medische hulpmiddelen, een verzekering hebben van minimaal 1.000.000 EUR voor arbeidsongevallen en burgerlijke/contractuele aansprakelijkheid, minimaal 2 CV's indienen van product specialisten die vlot Nederlands spreken, minimaal 3 relevante referentieleveringen van de afgelopen 3 jaar aantonen, en beschikken over een geldig ISO 9001-certificaat (of gelijkwaardig) en een geldig CE-certificaat voor de aangeboden apparatuur.

      Framework agreement with qualificationOct 15, 2026
      Nov 18, 2026(26 days)
      €1,184,290

    • Klinik Sankt Josef VoG

      Bygningsarbeid og installasjoner

      PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

      La Klinik Sankt Josef VoG, en Belgique, a besoin de services de travaux pour l'organisation, l'aménagement et l'équipement d'une pharmacie hospitalière et d'une salle blanche, y compris les locaux techniques associés, à Saint-Vith. Le marché est divisé en trois lots : démolitions (Lot 1), parachèvements et techniques (Lot 2), et isolateurs de préparation pharmaceutique (Lot 3). Les travaux doivent être réalisés dans un environnement hospitalier en activité, en respectant les contraintes de continuité des soins et de sécurité. La salle blanche et ses installations doivent être conformes aux exigences de l'AR 30/09/2020 Annexes III guide PICS. Les critères d'attribution sont le prix de l'offre (33,3333% et 20%), le coût total de possession sur 10 ans (16,6667%), la qualité technique, conformité GMP et performances de la solution proposée (10%), le planning d’exécution et l’organisation (6,6667%), la création d’une pharmacie hospitalière comprenant un environnement contrôlé de type "salle blanche" (6,6667%), et la méthodologie d’intégration, de qualification, de support et de continuité d’exploitation (6,6667%). Pour le Lot 1, une agréation en catégorie G5 (Travaux de démolition), Classe 4 est requise, ainsi que 2 marchés de travaux de démolition exécutés dans le secteur hospitalier d'un montant minimum de 800 000 € HTVA au cours des 10 dernières années. Pour le Lot 2, une agréation en catégorie D (Entreprises générales de bâtiments), Classe 5 est requise. Pour le Lot 3, le soumissionnaire doit avoir fourni au minimum 2 isolateurs. Pour tous les lots, le chiffre d'affaires annuel moyen du domaine d'activités pour les 5 dernières années ne doit pas être inférieur à deux fois le montant de l'offre.

      CompetitionOct 6, 2026
      Oct 28, 2026(5 days)

    • Ziekenhuis Oost-Limburg

      Raamovereenkomst voor langdurige zuurstoftherapie voor het Ziekenhuis Oost-Limburg

      Ziekenhuis Oost-Limburg heeft een raamovereenkomst voor de levering van langdurige zuurstoftherapie aan patiënten binnen de zuurstofconventie, met een maximale totale waarde van 3.750.000 EUR over 4 jaar. Dit omvat de levering en installatie van diverse zuurstoftherapieapparatuur (vaste, draagbare, vloeibare zuurstofconcentrators en vulcompressors) bij patiënten thuis, inclusief onderhoud, opvolging en begeleiding, en de voorziening van een digitaal opvolgplatform. De diensten moeten geleverd worden in het arrondissement Brussel-Hoofdstad. De gunningscriteria zijn prijs en plan van aanpak (volgens volgorde van belangrijkheid). Kandidaten moeten een verzekering tegen beroepsrisico's kunnen voorleggen, geregistreerd zijn bij het FAGG met een FAGG-nummer, een omzet van minimaal 125.000 EUR (excl. btw) per boekjaar in de laatste drie boekjaren aantonen, geen risico op discontinuïteit vertonen (geen negatief eigen vermogen in de laatste drie boekjaren), en minimaal drie en maximaal vijf Europese referenties van gelijkaardige opdrachten van ziekenhuizen in de afgelopen vijf jaar kunnen voorleggen.

      Framework agreement with qualificationSep 23, 2026
      Nov 5, 2026(13 days)
      €3,750,000