Open House Biologika Rabattverträge 2026-33 Pertuzumab / Trastuzumab (Wirkstoffkombination)
- Frist
- 31. des. 2028Fragen bis 30. des. 2028
- Verfahrensart
- OffenEinstufig
- Vertrag
- Einkauf von Warenbis des. 2028
Brief
Die Techniker Krankenkasse (TK) sucht im Open-House-Verfahren pharmazeutische Unternehmer, die Rabattverträge für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Pertuzumab/Trastuzumab abschließen. Die Verträge laufen höchstens 2 Jahre; individuelle Verhandlungen und Exklusivität sind nicht vorgesehen, und alle Vertragspartner akzeptieren einheitliche Konditionen. Voraussetzung ist, dass der Anbieter für die angebotenen Arzneimittel pharmazeutischer Unternehmer ist, über eine gültige Zulassung oder eine anderweitige Berechtigung zum Inverkehrbringen verfügt und seinen Sitz in Deutschland, einem anderen EU-Mitgliedstaat oder einem EWR-Vertragsstaat hat.
Farmasøytisk engroshandel
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Qualifikationsanforderungen
Beschreibung
Der Bieter muss ein pharmazeutischer Unternehmer im Sinne von § 4 Absatz 18 Arzneimittelgesetz (AMG) sein, wobei sich diese Eigenschaft auf das/die vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel bezieht. Der Bieter muss seinen Sitz im Geltungsbereich des AMG, einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum haben (§ 9 Absatz 2 Satz 1 AMG). Der Bieter muss über eine gültige Zulassung für das/die vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel gemäß § 21 Absatz 1 Satz 1 AMG verfügen und/oder aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des/der vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel/s in eigenem Namen berechtigt sein (§ 4 Absatz 18 Satz 2 AMG). Zum Zeitpunkt der Absendung der Vertragsunterlagen (an die TK) dürfen keine Gründe vorliegen, die zur Unwirksamkeit der Zulassung führen oder zu Rücknahme, Widerruf bzw. Ruhensanordnung im Sinne von § 30 AMG der Zulassung berechtigen.
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung in Textform nach § 126b GBG im Rahmen der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag).
Quelle
Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.
Beschreibung
Es darf keine rechtskräftige Verurteilung innerhalb der letzten fünf Jahre zu einem Ausschlussgrund analog § 123 GWB führen. Darüber hinaus darf auch kein Ereignis innerhalb der letzten drei Jahre zu einem Ausschlussgrund analog § 124 GWB führen.
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung in Textform nach § 126b GBG im Rahmen der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag). Falls diese Erklärung nicht oder nur eingeschränkt abgegeben werden kann, ist eine ergänzende Erläuterung einzureichen, die erklärt, warum der Bieter dennoch nicht von der Teilnahme an dem Open-House-Verfahren auszuschließen ist.
Quelle
Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.
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Aus der Bekanntmachung
Die TK verfolgt das Ziel, mit allen geeigneten pharmazeutischen Unternehmern Rabattverträge nach § 130c Abs. 1 SGB V zu der Wirkstoffkombination Pertuzumab / Trastuzumab zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt im Rahmen des Open-House-Verfahrens der TK: Individuelle Verhandlungen über Vertragsinhalte werden nicht geführt, es gelten einheitliche Konditionen. Die TK sichert einzelnen Vertragspartnern keine Exklusivität zu. Die Vertragslaufzeit beträgt maximal 24 Monate beginnend mit dem 01.01.2027. Der Vertrag endet spätestens am 31.12.2028, unabhängig vom Datum des Vertragsschlusses. Bei Patentablauf/Ablauf der Marktexklusivität vor dem o.g. Enddatum endet der Vertrag automatisch mit Ablauf des Monats des Patentablaufs/der Marktexklusivität. Alle weiteren Informationen sind den Teilnahme- und Vertragsunterlagen zu entnehmen.
Kontakt
DZEM@tk.de- WettbewerbTyp
- HamburgOrt
- 33600000HauptcodeArzneimittel