Open House Biologika Rabattverträge 2026 - 34 Imiglucerase
- Frist
- Dec 31, 2028Fragen bis Dec 30, 2028
- Verfahrensart
- OffenEinstufig
- Vertrag
- Einkauf von Warenbis Dec 2028
Brief
Die Techniker Krankenkasse sucht pharmazeutische Unternehmer für Rabattverträge zu Imiglucerase nach § 130a Abs. 8 SGB V. Das Open-House-Verfahren sieht einheitliche Vertragsbedingungen ohne individuelle Verhandlungen oder Exklusivität vor; die Verträge laufen höchstens 2 Jahre und enden spätestens am 31.12.2028. Teilnehmen können pharmazeutische Unternehmer mit Sitz in Deutschland, einem anderen EU-Mitgliedstaat oder einem EWR-Vertragsstaat, die für das angebotene Arzneimittel eine gültige Zulassung besitzen oder anderweitig zu dessen Inverkehrbringen im eigenen Namen berechtigt sind. Die erforderlichen Erklärungen umfassen zudem Zuverlässigkeit und die Bestätigung, dass keine relevanten Ausschlussgründe vorliegen.
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Qualifikationsanforderungen
Beschreibung
Der Bieter muss ein pharmazeutischer Unternehmer im Sinne von § 4 Absatz 18 Arzneimittelgesetz (AMG) sein, wobei sich diese Eigenschaft auf das/die vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel bezieht.
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.
Quelle
Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.
Beschreibung
Der Bieter muss seinen Sitz im Geltungsbereich des AMG, einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum haben (§ 9 Absatz 2 Satz 1 AMG).
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.
Quelle
Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.
Beschreibung
Der Bieter muss über eine gültige Zulassung für das/die vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel gemäß § 21 Absatz 1 Satz 1 AMG verfügen und/oder aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des/der vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel/s in eigenem Namen berechtigt sein (§ 4 Absatz 18 Satz 2 AMG).
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.
Quelle
Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.
Beschreibung
Zum Zeitpunkt der Absendung der Vertragsunterlagen dürfen keine Gründe vorliegen, die zur Unwirksamkeit der Zulassung führen oder zu Rücknahme, Widerruf bzw. Ruhensanordnung im Sinne von § 30 AMG der Zulassung berechtigen.
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.
Quelle
Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.
Beschreibung
Es darf keine rechtskräftige Verurteilung innerhalb der letzten fünf Jahre vorliegen, die zu einem Ausschlussgrund analog § 123 GWB führt.
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG. Falls diese Erklärung nicht oder nur eingeschränkt abgegeben werden kann, ist eine ergänzende Erläuterung einzureichen, warum der Bieter dennoch nicht von der Teilnahme an dem Open-House-Verfahren auszuschließen ist.
Quelle
Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.
Beschreibung
Es darf kein Ereignis innerhalb der letzten drei Jahre vorliegen, das zu einem Ausschlussgrund analog § 124 GWB führt.
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG. Falls diese Erklärung nicht oder nur eingeschränkt abgegeben werden kann, ist eine ergänzende Erläuterung einzureichen, warum der Bieter dennoch nicht von der Teilnahme an dem Open-House-Verfahren auszuschließen ist.
Quelle
Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.
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Aus der Bekanntmachung
Die beteiligten Krankenkassen verfolgen das Ziel, mit allen geeigneten pharmazeutischen Unternehmern Rabattverträge nach § 130a Abs. 8 SGB V zu dem Wirkstoff Imiglucerase zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt im Rahmen des Open-House-Verfahrens der TK: Individuelle Verhandlungen über Vertragsinhalte werden nicht geführt, es gelten einheitliche Konditionen. Die TK sichert einzelnen Vertragspartnern keine Exklusivität zu. Die Vertragslaufzeit beträgt maximal 24 Monate beginnend mit dem 01.01.2027. Der Vertrag endet spätestens am 31.12.2028, unabhängig vom Datum des Vertragsschlusses. Alle weiteren Informationen sind den Teilnahme- und Vertragsunterlagen zu entnehmen.
Kontakt
DZEM@tk.de- WettbewerbTyp
- HamburgOrt
- 33600000HauptcodeArzneimittel