RNA-based fast fusion gene screening test

Hankinnan kohteena on pikafuusiogeenikitit (RNA-based fast fusion gene screening test) HUS Diagnostiikkakeskuksen Genetiikan laboratorion käyttöön. Pikafuusiogeenikittejä käytetään pikatestinä syövän diagnoosi- ja relapsivaiheessa. Tämä mahdollistaa syövän hoidon aloituksen aikaisessa vaiheessa.Menettelyn pääpiirteetJulkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016, "hankintalaki") 40 §:n 2 momentin mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan mm., jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Hankinnan kohteena olevien tutkimusten luonteen vuoksi potilaan diagnoosi tulee kyetä saamaan mahdollisimman nopeasti potilaan kohdennetun hoidon mahdollisimman pikaiseksi aloittamiseksi. Hankinnan kohteeseen sisältyy tutkimuksia, joissa vastaus tulee saada kahden vuorokauden kuluessa. Tilaajan toiminnan kannalta on siis olennaista, että samalla kertaa tulee saada tehtyä usean eri hematologisen taudin yleisimmät fuusiot. Toiminnan luonteen ja tilaajan kapasiteetin huomioiden tutkimukset tulee voida suorittaa yhdellä laitteella. Markkinoilla on vain yksi hankintayksikön tarvetta vastaavan tuotteen toimittaja. Markkinatiedon vahvistamiseksi hankintayksikkö julkaisi 6/2024 EU-laajuisen tietopyynnön. Tietopyynnön perusteella DNA Diagnostic A/S:n tarjoama tuote on ainoa markkinoilla oleva tuote, joka vastaa tilaajan vaatimusta siitä, että samalla tuotteella saadaan usean eri hematologisen taudin yleisimmät fuusiot samalla kertaa. DNA Diagnostic A/S:n tarjoamalla tuotteella saadaan 25 eri fuusiota samalla kertaa. Tämä mahdollistaa sen, että tulokset saadaan vaaditun kahden vuorokauden kuluessa ja toimintaa pystytään tekemään yhdellä laitteella. Muilla markkinoilla olevilla toimijoilla on tarjota vain yksittäisiä fuusiotuotteita. Näiden tekeminen veisi vähintään kaksinkertaisen ajan, mikä ei ole mahdollista kliininen tarve ja hoitopäätösten kiireellisyys huomioiden. Lisäksi tämä sitoisi useamman laitteen, mikä voisi vaatia merkittäviä muutoksia resursointiin, jotta muiden tutkimusten vastausajat eivät pitenisi. Tämä ei näin ollen olisi mahdollista laboratorion ja palvelua käyttävän kliinisen yksikön tarpeet huomioiden. Markkinoilla ei näin ollen ole toista vastaavaa testiä, jolla voidaan tunnistaa nopeasti hoidollisesti tärkeät fuusiot samanaikaisesti yhdellä ainoalla testillä. Näin ollen DNA Diagnostic A/S on ainoa toimittaja, jonka tarjoama tuote täyttää tilaajan vaatimukset ja soveltuu tilaajan käyttöön.