Søg
  • Søg

    Udbud af kontrakt om et bivirkningssystem

    Lægemiddelstyrelsen

    Udbud af kontrakt om et bivirkningssystem

    1. Bekendtgørelse af konkurrence

      May 13, 4:23 PMMay 13, 2026 4:23 PM

    2. Frist for spørgsmål

      Jun 1, 10:00 AMJune 1, 2026 10:00 AM

    3. Frist for kvalificering

      Jun 12, 10:00 AMJune 12, 2026 10:00 AM

    4. Invitation til at afgive tilbud

      Jul 2, 10:00 PMJuly 2, 2026 10:00 PM

    5. Frist for tilbudsafgivelse

      Kommer med invitationen

    Brief

    Udbud i Danmark/Lægemiddelstyrelsen/Udbud af kontrakt om et bivirkningssystem

    Offentliggjort frist overskredet

    Den offentliggjorte frist er overskredet. Ved flertrinsudbud kan en senere tilbudsfrist stadig gælde — tjek bekendtgørelsen eller portalen for den aktuelle fase.

    Frist kvalificering
    Jun 12,Udløbet
    Tildeling
    Pris 40 %
    Udbudsform
    Med forhandlingTo trin
    Aftale
    Køb af tjenesteydelser
    Anslået værdi
    45 mio. kr.over 8 år

    Brief

    Lægemiddelstyrelsen har brug for et bivirkningssystem til etablering, vedligeholdelse, support og videreudvikling over 96 måneder, med en maksimal totalværdi på 45 millioner DKK. Systemet skal understøtte indsamling, registrering og analyse af formodede bivirkninger ved lægemidler, herunder modtagelse, behandling og videresendelse af indberetninger til EudraVigilance (EV), samt integration med Lægemiddelstyrelsens eksisterende database og offentligt tilgængelige bivirkningsoversigter (iDAPs). Leverandøren skal konfigurere og specialtilpasse systemet, etablere integrationer, teste, uddanne brugere og bistå med installation i Lægemiddelstyrelsens it-miljøer i København. Tildelingskriterierne er kvalitet (60%) og pris (40%). Som kvalifikationskrav skal ansøgere angive op til 5 betydeligste sammenlignelige ydelser udført inden for de seneste 3 år, med beskrivelse af leverancen, økonomisk værdi, dato og kundenavn.

    Systemutvikling og programmering

    Tilmeld interesse i EU Supply

    Egne vurderingskriterier

    • Få svar på jeres bid/no-bid-kriterier

      Sæt dem op én gang, så svarer Cobrief i hvert udbud

    Skal I afgive tilbud?

    Agenten sætter tilbuddet op og skriver det første udkast. Gratis i 14 dage.

    Kvalifikationskrav

    • Beskrivelse

      Ansøger skal indgive ESPD med angivelse af følgende oplysninger: En liste over de (op til) 5 betydeligste sammenlignelige ydelser, som ansøger har udført i løbet af de sidste 3 år inden ansøgningsfristen. Hver reference bedes indeholde en kort beskrivelse af den udførte leverance. Kun referencer, der vedrører ydelser, som er udført på ansøgningstidspunktet, vil blive tillagt betydning ved vurdering af, om kravene til teknisk og faglig kapacitet er opfyldt, jf. nedenfor. Hvis der er tale om en igangværende opgave, er det således alene den del af ydelserne, der allerede er udført på ansøgningstidspunktet, som vil indgå i vurderingen af referencen. Beskrivelsen af leverancen bør indeholde en klar beskrivelse af, hvilke af de anførte ydelser, leverancen vedrørte, samt ansøgers rolle(r) i udførelsen af leverancen. Endvidere bedes referencen indeholde den økonomiske værdi af leverancen (beløb), dato for leverancen samt navn på kunden (modtager).Ved angivelse af dato for leverancen bedes ansøger angive datoen for leverancens påbegyndelse og afslutning. Er dette ikke muligt, f.eks. fordi opgaverne er udført løbende i henhold til en rammeaftale, bedes ansøger i beskrivelsen af leverancen angive, hvordan datoen er angivet. Der kan maksimalt angives 5 referencer, uanset om ansøger er en enkelt virksomhed, om ansøger baserer sig på andre enheders tekniske formåen, eller om der er tale om en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium). Hvis der angives mere end 5 referencer, vil der alene blive lagt vægt på de 5 nyeste referencer. Referencer herudover vil blive set bort fra. Hvis det ikke kan afgøres, hvilke referencer, der er de nyeste 5 referencer, vil referencerne blive udvalgt ved lodtrækning. Baserer ansøger sig på andre enheders uddannelsesmæssige og faglige kvalifikationer eller faglige erfaringer vedrørende udførelsen af konkrete dele af ydelserne, som kontrakten omfatter, skal de konkrete dele af ydelserne under kontrakten udføres af den enhed, som tilbudsgiver baserer sig på.

      Dokumentationskrav

      Ansøger vil ikke blive afkrævet yderligere dokumentation for teknisk og faglig kapacitet. Dog forbeholder ordregiver sig ret til at kontakte ansøger eller den i referencen angivne kunde med henblik på at få attesteret oplysningerne om referencen, herunder de for referencen angivne tidspunkter.

      Kilde

      Ingen kilde fundet i dokumenterne. Tjek kravet mod udbudsmaterialet.

    Tildelingskriterier

    • Beskrivelse

      Der henvises til udbudsbetingelserne, afsnit 12.

      Kilde

      Ingen kilde fundet i dokumenterne. Tjek vægten mod udbudsmaterialet.

    • Beskrivelse

      Der henvises til udbudsbetingelserne, afsnit 12.

      Kilde

      Ingen kilde fundet i dokumenterne. Tjek vægten mod udbudsmaterialet.

    Tidligere vindere

    • Hvem konkurrerer I mod?

      Leverandørerne, der har vundet lignende kontrakter hos Lægemiddelstyrelsen

    Fra udbudsbekendtgørelsen

    • Lægemiddelstyrelsen ønsker at indgå en kontrakt om etablering, vedligeholdelse, support og videreudvikling af et bivirkningssystem. Lægemiddelstyrelsen skal bruge bivirkningssystemet til at understøtte opgaver vedrørende indsamling, registrering og analyse af formodede bivirkninger ved lægemidler. Systemet skal understøtte hele sagsbehandlingen, herunder modtagelse, behandling og videresendelse af indberetninger til det europæiske bivirkningsregister EudraVigilance (EV). Styrelsen modtager ca. 6.500–7.000 indberetninger årligt. Styrelsen har pligt til at videresende indberetninger til EV. Systemet skal forbindes til Lægemiddelstyrelsens database, som indeholder data om alle registrerede bivirkningstilfælde i Danmark over de seneste ca. 50 år. Udvalgte data skal endvidere eksporteres til Lægemiddelstyrelsens offentligt tilgængelige interaktive bivirkningsoversigter (iDAPs). Systemet skal driftes hos Lægemiddelstyrelsens driftsleverandør, som leverandøren vil skulle samarbejde med omkring bl.a. idriftsættelse af nye releases. II. Hovedydelser: Den udbudte kontrakt omfatter følgende hovedydelser: A) Etablering B) Vedligeholdelse C) Support D) Videreudvikling og andre bestillingsopgaver A) Etablering: Etablering består i at leverandøren skal stille systemet til rådighed for Lægemiddelstyrelsen, herunder - I nødvendigt omfang konfigurere og specialtilpasse systemet til Lægemiddelstyrelsens behov, herunder til relevante datastandarder - Modtage data fra leverandøren af Kundens nuværende system - Etablering af integrationer (herunder til Kundens bivirkningsdatabase, Bivirkningsindberetningsløsning (BIL) og EV), - Teste systemet - Etablering af adgangsforhold - Uddannelse af brugere - Bistand til Installation Lægemiddelstyrelsens it-miljøer (”on premise” hos Lægemiddelstyrelsens driftsleverandør). - Udarbejde og levere dokumentation B) Vedligeholdelse: Leverandøren skal vedligeholde systemets funktionalitet, herunder - Rette fejl i applikationen - Levere opdateringer af systemet i form af nye versioner og releases, herunder test af sådanne -Udføre sikkerhedsopdateringer, herunder rettelser af identificerede sårbarheder. C) Support: Leverandøren skal levere 2. level-support til Systemet, herunder til Lægemiddelstyrelsens bivirkningsdatabase og integrationskomponenter, i et setup tilpasset Lægemiddelstyrelsens normale supportflow, hvor Lægemiddelstyrelsens driftsleverandørs service desk modtager og fordeler alle henvendelser. D) Videreudvikling og andre bestillingsopgaver: Lægemiddelstyrelsen kan i kontraktens løbetid bestille videreudvikling og andre bestillingsopgaver. Videreudvikling omfatter kundespecifikke udviklingsopgaver såsom udvikling af ny funktionalitet, nye integrationer og tilpasning af Lægemiddelstyrelsens database. Andre bestillingsopgaver omfatter rådgivning om bl.a. it-arkitektur, sikkerhed og kundespecifikke løsningsdesign, samt driftsstøtte til Lægemiddelstyrelsens driftsleverandør, herunder bistand ifm. idriftsættelse af nye releases.Hovedtræk i procedurenUdbuddet gennemføres som udbud med forhandling, jf. udbudslovens § 61. Efter modtagelse af de indledende tilbud afholder ordregiver individuelle forhandlingsmøder med alle tilbudsgivere, der rettidigt har afleveret et indledende tilbud. Forhandlingerne gennemføres i overensstemmelse med ligebehandlingsprincippet, og alle tilbudsgivere får tildelt den samme tid til forhandlinger med ordregiver. Der anvendes ikke successive faser med henblik på at begrænse antallet af tilbud der skal forhandles. Efter forhandlingerne kan ordregiver udsende et revideret udbudsmateriale med henblik på et yderligere indledende eller endeligt tilbud. Tilbudsgivere vil på samme tid blive informeret herom med opfordring til at afgive indledende eller endeligt tilbud. Ordregiver kan tildele kontrakten på baggrund af det indledende tilbud, og tilbudsgiverne kan derfor ikke påregne, at der gennemføres forhandlingsmøder. Tilbudsgiverne skal derfor sørge for, at de indledende tilbud er fuldstændige, og at prissætningen er sket på baggrund af det udbudsmateriale, der danner grundlag for afgivelsen af tilbud. Ordregiver yder ikke deltagelsesvederlag. Forhandlingsforløbet er nærmere beskrevet i udbudsbetingelsernes afsnit 7. På grund af en systemfejl er det i nærværende bekendtgørelse angivet "Ja" til "Proceduren afvikles i successive faser. I hver fase kan nogle ansøgere blive afvist". Der vil ikke ske shortlisting i tilbudsfasen.

    • Kontakt

      Christina Sommercsmm@dkma.dk
    • Type
      Konkurrence · Prækvalifikation
    • Placering
      Byen København
    • Hovedkode
      It-tjenester: rådgivning, programmeludvikling, internet og support
      72000000
    • 72212180Udvikling af programmel til medicinske formål72260000Programmelrelaterede tjenester72262000Programmeludvikling72263000Implementering af programmel72265000Konfigurering af programmel72266000Konsulentvirksomhed i forbindelse med programmel72267000Programmelvedligeholdelses- og reparationstjenester72267100Vedligeholdelse af programmel til informationsteknologi72268000Levering af programmel

    Lignende aktive udbud

    • Slots- og Kulturstyrelsen

      IT-drift og support

      Udbud af kontrakt vedrørende tilskudssystem

      Slots- og Kulturstyrelsen søger et tilskudsadministrativt it-system til levering, drift, implementering, konfiguration, videreudvikling, vedligeholdelse og support i Byen København over en periode på 6 år. Kontrakten evalueres ud fra pris (40%) og kvalitet (60%). Der er krav om to referencer inden for de seneste tre år, der omfatter levering af et it-system til administration af tilskudsordninger med funktionalitet for ansøgning via web-løsning, sagsbehandling, kommunikation, integration til et økonomisystem, konfiguration og implementering, drift i leverandørens miljø, videreudvikling, vedligeholdelse og support, og som har været i drift i mindst 12 måneder. Hvis mere end tre ansøgere opfylder minimumskravene, vil de tre ansøgere med den mest relevante anvendelse af AI til automatisering blive udvalgt.

      Konkurrence med kvalificering
      Nov 12, 2026(14 dage)

    • Lægemiddelstyrelsen

      IT- drift og vedlikehold

      Udbud af udvikling af Den Veterinære Receptløsning

      Lægemiddelstyrelsen søger en leverandør til udvikling af Den Veterinære Receptløsning og den tilhørende stamdat løsning samt efterfølgende vedligeholdelse og 2.-niveau-support i en seksårig kontrakt med en maksimal samlet værdi på 19,6 mio. DKK. Løsningen skal digitalisere og sikre hele processen fra receptudstedelse til udlevering af veterinærlægemidler i Danmark og omfatter central forretningslogik, tjenester og integrationer til stamdatakilder samt dyrlæge-, apoteks- og § 39-forhandlersystemer; en webbaseret brugergrænseflade til receptudstedelse er en option. Der skal også leveres sikkerheds- og logningsfunktioner samt en kort periode med hypercare efter idriftsættelsen. Konkurrencen gennemføres med forhandling, forventeligt med én forhandlingsrunde efterfulgt af endelige tilbud. Udvælgelsen kræver mindst én reference fra de seneste tre år på sammenlignelige forretningskritiske IT-løsninger, der omfatter udvikling, levering, integration, vedligeholdelse eller support; relevante erfaringer med webgrænseflader, API’er, transaktionsprocesser og komplekse integrationer vægtes, og domæneviden inden for lægemidler eller veterinærområdet vurderes positivt. Tildelingen vægter kvalitet 35 %, pris 25 %, metode og proces 25 %, vedligeholdelse, support og servicemål 10 % samt kontraktvilkår 5 %.

      Rammeaftale med kvalificering
      Dec 2, 2026(34 dage)
      19.600.000 kr.

    • Bygningsstyrelsen

      IT- drift og vedlikehold

      Udbud af udlejnings- og ejendomsadministrationssystem

      Bygningsstyrelsen søger en SaaS-løsning til it-understøttelse af ejendomsadministration og udlejning i Københavns omegn. Kontrakten har en varighed på 12 år og en maksimal totalværdi på 4 millioner DKK. Løsningen skal fungere som Bygningsstyrelsens primære fagsystem for udlejning og asset management, understøtte kerneopgaver inden for udlejning, ejendomsadministration, kontraktadministration og opkrævning, samt fungere som primær kilde for centrale stamdata. Leverandøren skal implementere løsningen, herunder konfigurering, opsætning, datamigrering fra det eksisterende system (som indeholder ca. 2.000-2.500 kontrakter, 1.400 ejendomme og 22.000 årlige opkrævninger), samt uddanne brugere. Efter implementering skal leverandøren levere service, drift, support og vedligeholdelse. Derudover skal der leveres bestillingsydelser som konsulentbistand og ophørsydelser ved kontraktens udløb. Tildelingskriterierne er pris (25%), kvalitet (50%) og leveringssikkerhed (25%). Kvalifikationskrav inkluderer en positiv egenkapital i det seneste regnskabsår og en liste over de 5 mest betydningsfulde sammenlignelige ydelser udført inden for de seneste 3 år.

      Konkurrence med kvalificering
      Nov 9, 2026(11 dage)
      4.000.000 kr.