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    Herstellung Blutprodukte - Los 1 - Versorgung mit Blutbeutelsystemen

    Kliniken der Stadt Köln gGmbH

    Herstellung Blutprodukte - Los 1 - Versorgung mit Blutbeutelsystemen

    1. Wettbewerbsbekanntmachung veröffentlicht

      Jan 6, 5:57 PMJanuary 6, 2026 5:57 PM

    2. Änderung in Wettbewerb

      Jan 21, 9:38 AMJanuary 21, 2026 9:38 AM

    3. Fragefrist

      Jan 28, 8:00 AMJanuary 28, 2026 8:00 AM

    4. Angebotsfrist

      Feb 6, 8:00 AMFebruary 6, 2026 8:00 AM

    5. Bindefrist

      Apr 7, 7:00 AMApril 7, 2026 7:00 AM

    Brief

    Deutschland: Ausschreibungen/Kliniken der Stadt Köln gGmbH/Herstellung Blutprodukte - Los 1 - Versorgung mit Blutbeutelsystemen

    Abgelaufen

    Das Vergabeverfahren ist abgelaufen, ohne dass ein Gewinner bekannt gegeben wurde.

    Brief

    Medisinsk og laboratorieutstyr

    Die Kliniken der Stadt Köln gGmbH beabsichtigt den Abschluss einer Rahmenvereinbarung zur Beschaffung von Blutbeutelsystemen für die Vollblutspende in Köln. Der Vertrag hat eine anfängliche Laufzeit von 2 Jahren mit zwei Verlängerungsoptionen von jeweils einem Jahr, was eine maximale Vertragslaufzeit von 4 Jahren ergibt. Die geschätzte Liefermenge über die maximale Vertragslaufzeit beträgt 26.000 Stück, mit einer maximal möglichen Liefermenge von 32.000 Stück. Die Lieferung umfasst fehlerfreie Blutbeutelsysteme, 40 fehlerfreie Muster zur Validierung gemäß EudraLex - Band 4 - Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie die Lieferung und Überlassung der zur Validierung des Herstellungsprozesses der Blutprodukte erforderlichen Geräte für drei Monate. Die Blutbeutelsysteme müssen die Herstellung von Erythrozytenkonzentrat und Plasma aus Vollblut ermöglichen, das Abtrennen eines Buffycoats zulassen und für die Inline-Filtration von Vollblut geeignet sein. Die Zuschlagskriterien sind Preis (70%) und Leistungsbewertung gemäß Kriterienkatalog (30%).

    Über das Angebot

      Die Kliniken der Stadt Köln gGmbH (nachfolgend AG genannt) beabsichtigt im Rahmen des vorliegenden Vergabeverfahrens zu Los 1 „Versorgung mit Blutbeutelsystemen“ den Abschluss einer Rahmenvereinbarung zur Beschaffung von fehlerfreien Blutbeutelsystemen zur Vollblutspende für eine anfängliche Festlaufzeit von zwei Jahren sowie (i) für die Validierung des Blutbeutelsystems gemäß EudraLex - Band 4 - Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) die Lieferung von 40 fehlerfreien Mustern des angebotenen Blutbeutelsystems und (ii) die Lieferung und Überlassung der zur Validierung des Herstellungsprozesses der Blutprodukte im Zuge der Herstellung erforderlichen fehlerfreien Geräte für einen Zeitraum von drei Monaten. Über die anfängliche Festlaufzeit hinaus steht der AG eine zweimalige Verlängerungsoption zu. Sie kann durch einseitige schriftliche Erklärung die Laufzeit des Vertrags um jeweils ein Jahr, d.h. bis zu einer maximalen Vertragslaufzeit von 4 Jahren verlängern. Hinsichtlich der Beschaffung von fehlerfreien Blutbeutelsystemen zur Vollblutspende über die maximale Vertragslaufzeit von vier Jahren besteht kein Anspruch auf eine bestimmte Liefermenge. Die geschätzte Menge der auf Grundlage von Einzelaufträgen zu liefernden Blutbeutelsysteme über die Vertragslaufzeit von maximal 4 Jahren beträgt 26.000 Stück. Die unter diesem Rahmenvertrag maximal mögliche Liefermenge an Blutbeutelsystemen beträgt 32.000 Stück. Ein Anspruch auf die Abnahme einer bestimmten Menge von Blutbeutelsystemen besteht danach nicht. Die Auftragnehmerin soll nach Maßgabe der Vergabeunterlagen einschließlich der (teil-)funktionalen Leistungsbeschreibung mit der Lieferung fehlerfreier Blutbeutelsysteme sowie auf Anforderung der AG (i) der zur Validierung des Blutbeutelsystems gemäß EudraLex - Band 4 - Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) erforderlichen Lieferung von 40 fehler-freien Mustern des angebotenen Blutbeutelsytems und (ii) der Lieferung und Überlassung der zur Validierung des Herstellungsprozesses der Blutprodukte im Zuge der Herstellung erforderlichen fehlerfreien Geräte für einen Zeitraum von drei Monaten beauftragt werden. Aus dem Vollblut sollen durch nachgelagerte Produktionsschritte im Beutelsystem Erythrozytenkonzentrat und Plasma hergestellt werden können. Ein Buffycoat soll abgetrennt werden können. Das Blutbeutelsystem soll geeignet sein, dass Vollblut inline zu filtrieren. Insofern sind nach Maßgabe der (teil-)funktionalen Leistungsbeschreibung alle erforderlichen Leistungen zu erbringen.

      Kontaktperson
      Einkauf
      Kontakttelefon
      +49 22189070
      Kontakt-E-Mail
      ausschreibung@kliniken-koeln.de
      Adresse
      Neufelder Straße 34, 51067 Köln

    Benutzerdefinierte Bewertungskriterien

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    Zuschlagskriterien

    • Beschreibung

      Preis

    • Beschreibung

      https://bieter.ehealth-evergabe.de/bieter/api/supplier/external/subproject/b9fdd11c-4b20-4796-a4cc-bea200df9a9c/awardcriteria

    Qualifikationsanforderungen

    • Beschreibung

      Angaben zur Eintragung in das Berufs- bzw. Handelsregister oder zu einer gleichwertigen Registrierung bei einer zuständigen Gerichts- oder Verwaltungsbehörde des Ursprungs- oder Herkunftslandes, Angaben zu Einträgen im Gewerbezentralregister oder in ein vergleichbares Register bei einer zuständigen Gerichts- oder Verwaltungsbehörde des Ursprungs- oder Herkunftslandes.

      Dokumentationsanforderung

      Formular Allgemeine Unternehmensdarstellung/Firmenprofil.

    • Beschreibung

      Angabe der Mitglieder und des bevollmächtigten Vertreters; Erklärung gesamtschuldnerischer Haftung; Angaben zur Aufgabenverteilung und zu den Gründen für die Bildung der Bietergemeinschaft.

      Dokumentationsanforderung

      Formular Erklärung der Bietergemeinschaft.

    • Beschreibung

      Eigenerklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen nach §§ 123, 124 Abs. 1 GWB und der in § 124 Abs. 2 GWB genannten Ausschlussgründe sowie denen nach § 5 KorruptionsbGNRW.

      Dokumentationsanforderung

      Formular Erklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen. Hinweis: Maßnahmen des Bieters/ des Mitglieds der Bietergemeinschaft/ des Eignungsverleihers zur Selbstreinigung nach § 125GWB sind als gesonderte Erklärungen mit dem Angebot einzureichen.

    • Beschreibung

      Erklärung zu § 19 Abs. 3 MiloG.

      Dokumentationsanforderung

      Formular Erklärung zu § 19 Abs.3 MiLoG.

    • Beschreibung

      Erklärung zur Unterauftragsvergabe.

      Dokumentationsanforderung

      Formular Erklärung zur Unterauftragsvergabe.

    • Beschreibung

      Erklärung zur Eignungsleihe.

      Dokumentationsanforderung

      Formular Erklärung zur Eignungsleihe.

    • Beschreibung

      Verpflichtungserklärung des Eignungsverleihers.

      Dokumentationsanforderung

      Formular Verpflichtungserklärung des Eignungsverleihers.

    • Beschreibung

      Erklärung Russland.

      Dokumentationsanforderung

      Formular Erklärung Russland.

    • Beschreibung

      Erklärung zum Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz.

      Dokumentationsanforderung

      Formular - Erklärung Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz.

    Frühere Zuschlagsempfänger

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    Auftraggeber
    Kliniken der Stadt Köln gGmbH
    Titel
    Herstellung Blutprodukte - Los 1 - Versorgung mit Blutbeutelsystemen
    Typ
    WettbewerbRahmenvereinbarungPräqualifikation
    Hauptcode
    33141613Blutbeutel
    Zusätzliche Codes
    33190000Verschiedene medizinische Geräte und Produkte
    Ort
    Köln, Kreisfreie Stadt
    Dauer
    2 Jahre

    Aktive ähnliche Ausschreibungen

    • Städtische Kliniken Mönchengladbach GmbH

      Helse- og sosial tjenesteyting

      Versorgung mit Labordiagnostik (Laboroutsourcing)

      Die Städtische Kliniken Mönchengladbach GmbH beabsichtigt, den Betrieb des Vor-Ort-Labors inklusive des Managements des Blutdepots (Transfusionsmedizin) am Elisabeth-Krankenhaus Rheydt an einen externen Dienstleister zu vergeben (Laboroutsourcing) in Mönchengladbach. Der Vertrag hat eine Laufzeit von 6 Jahren mit zwei Verlängerungsoptionen von jeweils 12 Monaten. Die jährlichen Laborleistungen belaufen sich auf ca. 135 Millionen GOÄ-Punkte. Der Dienstleister soll die Notfall- und Routineanalytik im Rahmen einer Gerätestellung und Versorgung mit Diagnostika sicherstellen sowie ärztliche Laborleistungen (Facharztlabor) aus den Kapiteln M III und IV der Gebührenordnung für Ärzte (GOÄ) erbringen, die nicht im Vor-Ort-Labor durchgeführt werden. Es wird mindestens eine Referenz über vergleichbare Leistungen (Betrieb eines Vor-Ort-Labors in einem Krankenhaus im 24/7-Betrieb) aus den letzten drei Jahren gefordert, eine Berufshaftpflichtversicherung mit einer Mindestdeckung von 5.000.000 EUR für Personen-, Sach- und Vermögensschäden, sowie eine Eigenerklärung zum Qualitätsmanagement (ggf. ISO 9001 Zertifikat) und zum Umweltmanagement (ggf. ISO 14001 Zertifikat).

      Wettbewerb mit QualifikationOct 8, 2026
      Nov 13, 2026(20 Tage)

    • Klinikum Wolfsburg

      Helse- og sosial tjenesteyting

      Dienstleistungen für die Blutgasanalytik und Blutzuckerbestimmung

      Das Klinikum Wolfsburg benötigt Dienstleistungen für die Blutgasanalytik und Blutzuckerbestimmung für 60 Monate in Wolfsburg. Der Leistungsumfang umfasst die Lieferung, Aufstellung, Montage, Inbetriebnahme und Prüfung der Analysesysteme sowie die Lieferung aller für den Betrieb erforderlichen Reagenzien, Kontrollen, Kalibratoren und Verbrauchsmaterialien. Der Preis und die Qualität sind Zuschlagskriterien, deren genaue Gewichtung den Vergabeunterlagen zu entnehmen ist. Qualifikationsanforderungen umfassen den Nachweis einer Berufshaftpflichtversicherung mit einer Mindestdeckung von 5.000.000 EUR für Personen-, Sach- und Vermögensschäden, mindestens eine Referenz über vergleichbare Leistungen (Betrieb von Blutgasanalysesystemen in einem Krankenhaus im 24/7-Betrieb) aus den letzten drei Jahren, eine Eigenerklärung, dass der Bewerber Hersteller und/oder Vertreiber von Blutgasanalysegeräten und zugehörigen Diagnostika ist und eine eigene, zertifizierte Serviceorganisation besitzt, sowie eine Eigenerklärung zum Qualitätsmanagement (z.B. ISO 9001 Zertifikat) und zum Umweltmanagement (z.B. ISO 14001 Zertifikat).

      Wettbewerb mit QualifikationOct 12, 2026
      Nov 17, 2026(24 Tage)

    • Amt für Recht, Vergabe und Versicherungen

      Medisinsk og laboratorieutstyr

      Lieferung von Perfussoren und Halterungen

      Das Amt für Recht, Vergabe und Versicherungen benötigt die Erstprogrammierung, Lieferung von 103 Perfusoren und Halterungen inklusive Ersteinweisungsschulungen und STK-Prüfungen für die Dauer von 4 Jahren in Köln. Die Vergabe erfolgt nach den Kriterien Preis (90%) und Lieferzeit (10%). Für Los 1+2 sind 3 vergleichbare und erfolgreiche Vertragsabschlüsse im Produktbereich Perfusoren bzw. Halterungen (nicht älter als 3 Jahre) nachzuweisen. Für Los 3 sind 3 vergleichbare und erfolgreiche Vertragsabschlüsse im Bereich Wartungsarbeiten an Perfusoren (nicht älter als 3 Jahre) nachzuweisen.

      WettbewerbSep 16, 2026
      Nov 16, 2026(23 Tage)

    • Kreiskrankenhaus Freiberg gGmbH

      Helse- og sosial tjenesteyting

      Versorgung mit Labordiagnostik (Laboroutsourcing) inkl. Pathologie - Kreiskrankenhaus Freiberg gGmbH

      Die Kreiskrankenhaus Freiberg gGmbH benötigt Dienstleistungen für den Betrieb eines Vor-Ort-Labors inklusive Organisation des Blutdepots (Transfusionsmedizin) sowie Pathologie-Dienstleistungen in Mittelsachsen. Der Vertrag hat eine Laufzeit von 4 Jahren. Die Vergabe erfolgt auf Basis der Angebotssumme (50 %) und der Güte der vorgelegten Konzepte (50 %). Qualifikationsanforderungen umfassen den Nachweis der Eintragung in ein Handelsregister, eine Berufshaftpflichtversicherung mit einer Mindestdeckung von 5.000.000 EUR für Personen-, Sach- und Vermögensschäden (mindestens zweifach maximiert im Versicherungsjahr), eine Eigenerklärung über den Umsatz der letzten drei abgeschlossenen Kalenderjahre im Tätigkeitsbereich des Auftrags, mindestens eine Referenz über den Betrieb eines Vor-Ort-Labors in einem Krankenhaus im 24/7-Betrieb und mindestens eine Referenz über die Erbringung pathologischer Untersuchungsleistungen für Krankenhäuser aus den letzten drei Jahren, Angaben zum ärztlichen Personal (Facharztbezeichnung, Anzahl) sowie eine Eigenerklärung zum Qualitätsmanagement (ggf. ISO 9001 Zertifikat) und zum Umweltmanagement (ggf. ISO 14001 Zertifikat).

      WettbewerbOct 15, 2026
      Oct 30, 2026(6 Tage)

    • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH

      Medisinsk og laboratorieutstyr

      Radionuklidlabor

      Die Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH benötigt die Lieferung, Installation und Wartung eines Radionuklidlabors in Ludwigshafen am Rhein über einen Zeitraum von 8 Jahren. Das Projekt umfasst die konzeptionelle Planung und den Aufbau einer integrierten Infrastruktur für theranostische und individualisierte Therapie- und Ambulanzkonzepte in zwei Ausbaustufen. Die erste Stufe beinhaltet die Schaffung der Voraussetzungen für die aseptische Vorbereitung und Qualitätssicherung kommerziell verfügbarer Radiopharmaka sowie die SPECT/CT-basierte Bestimmung der Therapieaktivität. Die zweite, optionale Stufe erweitert das Labor zu einer GMP-ähnlichen Infrastruktur für die aseptische Eigenherstellung und Freigabe von Radiopharmaka, einschließlich der Bereitstellung eines Isolators mit Vorkammern und Synthesemodul sowie eines H2O2-Generators. Die Vergabe erfolgt auf Basis von Preis/Kosten, wobei Phase 1 mit 67 % und Phase 2 mit 33 % bewertet wird. Qualifikationsanforderungen umfassen den Nachweis einer Haftpflichtversicherung mit einer Deckungssumme von mindestens 15 Mio. EUR für Personen-, Sach- und Vermögensschäden (mindestens 30 Mio. EUR pro Kalenderjahr), eine Erklärung zum Lieferkettenmanagement und mindestens drei Referenzen aus dem EWR (davon mindestens eine im deutschsprachigen Raum) innerhalb der letzten fünf Jahre. Diese Referenzen müssen die schlüsselfertige Ausstattung oder Teilausstattung eines Labors der Isotopenklasse Typ B oder C nach DIN 25425 (bzw. Radionuklidbereich der Sicherheitsstufe RK1 bis RK3) mit Hot Cells oder zertifizierten Strahlenschutz-Isolatoren, eine erfolgreiche behördliche Abnahme für den Umgang mit unversiegelten radioaktiven Stoffen (Umgangsgenehmigung nach § 12 StrlSchG) und die Realisierung unter GMP-Reinraumbedingungen (mindestens Klasse D nach EU-GMP-Leitfaden) umfassen. Das Auftragsvolumen der Referenzprojekte muss jeweils mindestens 65 % des geschätzten Auftragswertes des aktuellen Projekts betragen (ohne Wartungsleistungen und Verbrauchsmaterial).

      WettbewerbOct 14, 2026
      Nov 13, 2026(20 Tage)